Estudio piloto READY para trasplante de pulmón

El trasplante de pulmón es una opción para tratar la enfermedad pulmonar en etapa terminal en la fibrosis quística (FQ). En los Estados Unidos, mueren cada año más pacientes con FQ con un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) inferior al 30 % del previsto que los que se someten a un trasplante de pulmón. Más de la mitad de las personas con FQ que mueren sin un trasplante de pulmón nunca fueron referidas para su consideración, y los pacientes de nivel socioeconómico más bajo se ven afectados de manera desproporcionada por el acceso limitado al trasplante de pulmón. La preferencia de los pacientes de no someterse a un trasplante de pulmón puede representar el 25-40% de las decisiones de diferir la derivación. La CF Foundation estableció pautas de referencia para trasplantes de pulmón que recomiendan que las personas con FQ tengan conversaciones anuales sobre el trasplante de pulmón con su médico de FQ una vez que su FEV1 sea inferior al 50 % del valor previsto. Considerar el trasplante de pulmón como una opción de tratamiento antes de que sea médicamente necesario permitirá más tiempo para aprender sobre el trasplante de pulmón y abordar cualquier barrera que pueda existir para el trasplante de pulmón. Al presentar un recurso educativo que puede aumentar la conciencia sobre el trasplante de pulmón entre los pacientes y promover la comprensión de los riesgos y beneficios del trasplante de pulmón, los investigadores pretenden capacitar a las personas con FQ para que participen en la toma de decisiones compartida con sus proveedores de FQ, lo que podría reducir la número de personas con FQ que mueren sin trasplante de pulmón.

Con base en investigaciones anteriores, los investigadores han desarrollado una nueva herramienta de apoyo a la toma de decisiones sobre trasplantes de pulmón que aborda las lagunas de conocimiento identificadas por los pacientes y brinda contenido educativo personalizado para ayudar a las personas con FQ a prepararse para las discusiones y decisiones sobre trasplantes de pulmón. La herramienta de apoyo a la toma de decisiones combina las experiencias de trasplante de pulmón de los pacientes con FQ de la vida real en forma de narraciones personales con información médica actualizada, específica de FQ y basada en directrices sobre el trasplante de pulmón.

Los objetivos generales de investigación para este estudio piloto son probar la eficacia de la herramienta de apoyo a la decisión para mejorar la preparación del paciente para la toma de decisiones compartida sobre el trasplante de pulmón y el conocimiento sobre el trasplante de pulmón, y evaluar el impacto en los resultados de salud mental (depresión y ansiedad). El nuevo sitio web se comparará con un sitio web de control de la atención (UNOS.org) para comprender mejor cómo las personas con FQ usan y clasifican la utilidad de los diferentes recursos educativos. La hipótesis central es que el uso de la nueva herramienta de apoyo a la toma de decisiones que incorpora datos de gravedad de la enfermedad (% de VEF1 previsto, uso de oxígeno suplementario, exacerbaciones) para identificar narrativas personales relevantes y contenido educativo basado en pautas aumentará la preparación del paciente para participar en debates sobre enfermedades pulmonares. trasplante más allá de la información estándar presentada en UNOS.org.

El estudio piloto será un ensayo controlado aleatorio. Los participantes serán asignados al azar 1:1 a uno de los dos recursos educativos, descritos anteriormente, estratificados por categoría de FEV1 (FEV1 30-50 % o FEV1 <30 % del previsto). Las encuestas de referencia evaluarán el conocimiento sobre el trasplante de pulmón, una calificación de escala de Likert de preparación para las discusiones sobre trasplante de pulmón, el conflicto de decisiones sobre el trasplante de pulmón y la salud mental. Las entrevistas iniciales abordarán las perspectivas sobre el trasplante de pulmón como una opción de tratamiento para la FQ y el papel de las terapias más nuevas para la FQ en el proceso de toma de decisiones sobre el trasplante de pulmón. Durante dos semanas, los participantes tendrán acceso a uno de los dos recursos educativos a través de un inicio de sesión en un sitio web de investigación seguro. A las 2 semanas, habrá una visita de estudio que incluye encuestas repetidas desde la línea de base y la Escala de Preparación para la Toma de Decisiones Compartidas (PrepDM), junto con una segunda entrevista breve. Después de la visita de estudio de 2 semanas, los participantes tendrán acceso a ambos recursos educativos a través de un inicio de sesión individual en el sitio web seguro de investigación. A las 4 semanas, habrá una visita de estudio para repetir las encuestas y la entrevista. A lo largo de las 4 semanas, se capturarán análisis web a nivel individual para determinar los patrones de uso de ambos recursos educativos.