Pilotstudie „Lungentransplantation READY“.

Eine Lungentransplantation ist eine Option zur Behandlung von Lungenerkrankungen im Endstadium bei Mukoviszidose (CF). In den Vereinigten Staaten sterben jedes Jahr mehr CF-Patienten mit einem forcierten Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) von weniger als 30 % der Prognose, als sich einer Lungentransplantation unterziehen. Mehr als die Hälfte der Menschen mit Mukoviszidose, die ohne Lungentransplantation sterben, wurden nie zur Behandlung überwiesen, wobei Patienten mit niedrigerem sozioökonomischem Status unverhältnismäßig stark vom eingeschränkten Zugang zu einer Lungentransplantation betroffen sind. Die Präferenz des Patienten, sich keiner Lungentransplantation zu unterziehen, kann 25–40 % der Entscheidungen zur Verschiebung der Überweisung ausmachen. Die CF Foundation hat Richtlinien für die Überweisung von Lungentransplantationen erstellt, die Personen mit CF empfehlen, jährliche Gespräche über eine Lungentransplantation mit ihrem CF-Arzt zu führen, sobald ihr FEV1 weniger als 50 % des vorhergesagten Werts beträgt. Wenn Sie eine Lungentransplantation als Behandlungsoption in Betracht ziehen, bevor sie medizinisch erforderlich ist, haben Sie mehr Zeit, sich über Lungentransplantationen zu informieren und etwaige Hindernisse für eine Lungentransplantation zu beseitigen. Durch die Einführung einer Bildungsressource, die das Bewusstsein der Patienten für Lungentransplantationen schärfen und das Verständnis für die Risiken und Vorteile einer Lungentransplantation fördern kann, wollen Forscher Menschen mit CF in die Lage versetzen, sich an der gemeinsamen Entscheidungsfindung mit ihren CF-Anbietern zu beteiligen, was zu einer Verringerung der Lungentransplantation führen könnte Anzahl der CF-Patienten, die ohne Lungentransplantation sterben.

Basierend auf früherer Forschung haben Forscher ein neuartiges Tool zur Entscheidungsunterstützung für Lungentransplantationen entwickelt, das patientenidentifizierte Wissenslücken schließt und personalisierte Bildungsinhalte bereitstellt, um Menschen mit CF bei der Vorbereitung auf Diskussionen und Entscheidungen über Lungentransplantationen zu helfen. Das Tool zur Entscheidungsunterstützung verbindet reale CF-Patientenerfahrungen mit Lungentransplantationen in Form persönlicher Erzählungen mit aktuellen, CF-spezifischen und leitlinienbasierten medizinischen Informationen über Lungentransplantationen.

Die allgemeinen Forschungsziele dieser Pilotstudie bestehen darin, die Wirksamkeit des Entscheidungsunterstützungstools zu testen, um die Vorbereitung der Patienten auf eine gemeinsame Entscheidungsfindung über Lungentransplantationen und das Wissen über Lungentransplantationen zu verbessern, und die Auswirkungen auf die psychische Gesundheit (Depression und Angstzustände) zu bewerten. Die neue Website wird mit einer Website zur Aufmerksamkeitskontrolle (UNOS.org) verglichen, um besser zu verstehen, wie Menschen mit CF den Nutzen verschiedener Bildungsressourcen nutzen und bewerten. Die zentrale Hypothese ist, dass die Verwendung des neuen Entscheidungsunterstützungstools, das Daten zum Schweregrad der Erkrankung (FEV1 % vorhergesagt, zusätzlicher Sauerstoffverbrauch, Exazerbationen) zur Identifizierung relevanter persönlicher Narrative und leitlinienbasierter Bildungsinhalte einbezieht, die Bereitschaft eines Patienten erhöht, sich an Diskussionen über die Lunge zu beteiligen Transplantation, die über die auf UNOS.org präsentierten Standardinformationen hinausgeht.

Bei der Pilotstudie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Teilnehmer werden 1:1 randomisiert einer der beiden oben beschriebenen Bildungsressourcen zugeteilt, stratifiziert nach FEV1-Kategorie (FEV1 30–50 % oder FEV1 <30 % des vorhergesagten Werts). Basiserhebungen werden das Wissen über Lungentransplantationen, eine Likert-Skala zur Bewertung der Bereitschaft für Diskussionen über Lungentransplantationen, Entscheidungskonflikte über Lungentransplantationen und die psychische Gesundheit bewerten. In Basisinterviews werden Perspektiven zur Lungentransplantation als Behandlungsoption für CF und die Rolle neuer CF-Therapien im Entscheidungsprozess über Lungentransplantationen erörtert. Zwei Wochen lang haben die Teilnehmer Zugang zu einer von zwei Bildungsressourcen, indem sie sich auf einer sicheren Forschungswebsite anmelden. Nach 2 Wochen wird es einen Studienbesuch geben, der wiederholte Befragungen vom Ausgangswert und der Skala „Preparedness for Shared Decision Making“ (PrepDM) sowie ein zweites kurzes Interview umfasst. Nach dem zweiwöchigen Studienbesuch haben die Teilnehmer über eine individuelle Anmeldung auf der sicheren Forschungswebsite Zugriff auf beide Bildungsressourcen. Nach 4 Wochen wird es einen Studienbesuch geben, um die Umfragen und Interviews zu wiederholen. Während der vier Wochen werden Webanalysen auf individueller Ebene erfasst, um Nutzungsmuster für beide Bildungsressourcen zu ermitteln.