Keuhkonsiirto READY -pilottitutkimus
Keuhkonsiirtoresurssit kystistä fibroosia koskevaan koulutukseen ja päätöksentekoon (READY): Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Keuhkonsiirto on vaihtoehto kystisen fibroosin (CF) loppuvaiheen keuhkosairauden hoitoon. Yli puolta CF-potilaista, jotka kuolevat ilman keuhkonsiirtoa, ei koskaan lähetetty harkittavaksi. Potilaiden mieltymys olla tekemättä keuhkonsiirtoa voi olla syynä 25–40 %:ssa lähetteen lykkäämispäätöksistä. Lisäämällä tietoisuutta keuhkosiirrosta CF-potilaiden keskuudessa ja edistämällä ymmärrystä siirtoon liittyvistä riskeistä ja hyödyistä, voidaan mahdollisesti vähentää CF-potilaiden määrää, jotka kuolevat ilman keuhkonsiirtoa.
CF-säätiön (CFF) keuhkonsiirtosuositukset kehitettiin optimoimaan lähetteen ajoitus keuhkonsiirtoon. Nämä ohjeet suosittelevat vuosittaisia keskusteluja CF-potilaiden kanssa, kun heidän pakkohengitystilavuutensa sekunnissa (FEV1) on ennustettu <50 %. Keuhkonsiirron harkitseminen hoitovaihtoehtona ennen kuin se on lääketieteellisesti tarpeen, antaa enemmän aikaa oppia keuhkonsiirrosta ja puuttua mahdollisiin keuhkonsiirron esteisiin.
Tutkijat ovat kiinnostuneita ymmärtämään, kuinka CF:ää sairastavat ihmiset käyttävät keuhkonsiirtoon liittyviä koulutusresursseja ja kuinka he valmistautuvat keskusteluihin ja/tai päätöksiin keuhkonsiirrosta edistyneen CF:n hoitovaihtoehtona. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako tutkimussivusto potilaiden valmistautumista keskusteluun keuhkonsiirrosta.
Opintojakso kestää 4 viikkoa ja tutkimusmenettelyt sisältävät seuraavat:
- Kolme Zoom-haastattelua (kukin 30-60 minuuttia)
- Kyselyarvioinnit
- Pääsy tutkimussivustolle, joka sisältää koulutusresursseja keuhkonsiirrosta (tavoite 4 tuntia käyttöä 4 viikon tutkimusjakson aikana)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkonsiirto on vaihtoehto kystisen fibroosin (CF) loppuvaiheen keuhkosairauden hoitoon. Yhdysvalloissa kuolee vuosittain enemmän CF-potilaita, joiden uloshengitystilavuus on 1 sekunnissa (FEV1), alle 30 % ennustetuista kuin joille tehdään keuhkonsiirto. Yli puolta CF-potilaista, jotka kuolevat ilman keuhkonsiirtoa, ei koskaan lähetetty harkintaan, ja heikomman sosioekonomisen aseman potilaisiin vaikutti suhteettoman paljon keuhkonsiirron rajallinen saatavuus. Potilaiden mieltymys olla tekemättä keuhkonsiirtoa voi olla syynä 25–40 %:ssa lähetteen lykkäämispäätöksistä. CF-säätiö on laatinut keuhkonsiirtosuosituksia, joissa suositellaan CF-potilaita keskustelemaan vuosittain keuhkonsiirrosta CF-lääkärinsä kanssa, kun heidän FEV1-arvonsa on alle 50 % ennustetusta. Keuhkonsiirron harkitseminen hoitovaihtoehtona ennen kuin se on lääketieteellisesti tarpeen, antaa enemmän aikaa oppia keuhkonsiirrosta ja puuttua mahdollisiin keuhkonsiirron esteisiin. Ottamalla käyttöön koulutusresurssin, joka voi lisätä potilaiden tietoisuutta keuhkonsiirrosta ja edistää ymmärrystä keuhkonsiirron riskeistä ja hyödyistä, tutkijat pyrkivät antamaan CF-potilaille mahdollisuuden osallistua yhteiseen päätöksentekoon CF-palveluntarjoajiensa kanssa, mikä voisi vähentää CF-potilaiden määrä, jotka kuolevat ilman keuhkonsiirtoa.
Aiempien tutkimusten perusteella tutkijat ovat kehittäneet uuden keuhkonsiirtopäätösten tukityökalun, joka korjaa potilaiden tunnistamia tiedonpuutteita ja tarjoaa henkilökohtaista koulutussisältöä, joka auttaa CF-potilaita valmistautumaan keuhkonsiirtokeskusteluihin ja -päätöksiin. Päätöksen tukityökalu yhdistää tosielämän CF-potilaiden kokemuksia keuhkonsiirrosta henkilökohtaisten kertomusten muodossa ajantasaisten, CF-kohtaisten ja ohjeisiin perustuvien lääketieteellisten tietojen kanssa keuhkonsiirrosta.
Tämän pilottitutkimuksen yleisinä tutkimustavoitteina on testata päätöksenteon tukityökalun tehokkuutta parantaa potilaiden valmiutta yhteiseen päätöksentekoon keuhkonsiirrosta ja tietoa keuhkonsiirrosta sekä arvioida vaikutusta mielenterveystuloksiin (masennus ja ahdistuneisuus). Uutta verkkosivustoa verrataan huomionhallintasivustoon (UNOS.org), jotta ymmärrettäisiin paremmin, kuinka CF-potilaat käyttävät ja luokittelevat eri koulutusresurssien hyödyllisyyttä. Keskeinen hypoteesi on, että uuden päätöksenteon tukityökalun käyttö, joka sisältää sairauden vakavuustiedot (FEV1 % ennustettu, hapen lisäkäyttö, pahenemisvaiheet) asiaankuuluvien henkilökohtaisten kertomusten ja ohjeisiin perustuvan koulutussisällön tunnistamiseksi, lisää potilaan valmiutta osallistua keskusteluihin keuhkoista. UNOS.org:ssa esitettyjen standarditietojen lisäksi.
Pilottitutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 toiseen kahdesta yllä kuvatusta koulutusresurssista, jotka on ositettu FEV1-kategorian mukaan (FEV1 30-50 % tai FEV1 <30 % ennustetusta). Perustutkimukset arvioivat tietoa keuhkonsiirrosta, Likert-asteikon luokitusta valmiudesta keuhkonsiirtokeskusteluihin, keuhkonsiirtoon liittyvää päätöksentekoristiriitaa ja mielenterveyttä. Perushaastatteluissa käsitellään näkökulmia keuhkonsiirtoon CF:n hoitovaihtoehtona ja uudempien CF-hoitojen roolia keuhkonsiirtoa koskevassa päätöksentekoprosessissa. Osallistujilla on kahden viikon ajan pääsy toiseen kahdesta koulutusresurssista kirjautumalla sisään suojatulle tutkimussivustolle. Kahden viikon kuluttua järjestetään opintokäynti, joka sisältää toistuvia tutkimuksia lähtötilanteesta ja PrepDM-asteikosta ja toisen lyhyen haastattelun. Kahden viikon opintovierailun jälkeen osallistujat pääsevät molempiin koulutusresursseihin kirjautumalla sisään suojatulle tutkimussivustolle. Viikon 4 kohdalla tehdään opintokäynti, jossa kyselyt ja haastattelu uusitaan. Neljän viikon ajan verkkoanalytiikkaa kerätään yksilötasolla molempien koulutusresurssien käyttötapojen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystisen fibroosin diagnoosi
- FEV1 pienempi tai yhtä suuri kuin 50 % ennustettu (ellei MD-suosituksen mukaan viitata)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka ovat keuhkonsiirron saajia
- En pysty lukemaan tai ymmärtämään englantia kyselyjen täyttämiseksi tai verkkosivustoille pääsyä varten (tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Pääsy tutkijan suunnittelemaan verkkopohjaiseen koulutusaineistoon, jossa on tietoa keuhkojensiirrosta kahden viikon ajan.
|
Osallistujat pääsevät tutkijan suunnittelemaan koulutusresurssiin kirjautumalla sisään suojatulle verkkosivustolle.
Kahden viikon kuluttua osallistujat pääsevät julkisesti saatavilla olevalle verkkosivustolle (huomiohallinta) ja heillä on vielä kahden viikon käyttöoikeus molempiin näihin resursseihin.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Pääsy julkisesti saatavilla olevaan verkkopohjaiseen koulutusaineistoon, jossa on tietoa elinsiirroista kahden viikon ajan.
|
Osallistujat pääsevät julkisesti saatavilla olevaan koulutusresurssiin kirjautumalla sisään suojatulle verkkosivustolle.
Kahden viikon kuluttua osallistujat saavat käyttöönsä tutkijan suunnitteleman koulutusresurssin (tutkimuksen interventio) ja heillä on vielä kaksi viikkoa pääsyä molempiin näihin resursseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius yhteiseen päätöksentekoon (PrepDM) -asteikko
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
Toinen ensisijainen päätetapahtuma on hoitotarkoituksen mukainen arvio erosta keskimääräisessä valmius yhteiseen päätöksentekoon (PrepDM) -asteikossa interventioon verrattuna tutkimuksen vertailuryhmiin 2 viikon tutkimuskäynnillä.
Pisteet vaihtelevat asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua valmistautumista päätöksentekoon.
|
Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
|
Mahdollisuus osallistua 2 viikon opintovierailuun
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
Toinen ensisijainen päätetapahtuma on toteutettavuus, joka määritellään onnistuneeksi, jos 90 % ilmoittautuneista suorittaa 2 viikon opintovierailun (tutkimusryhmästä riippumatta).
|
Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon opintovierailuun
|
Päätöskonfliktiasteikon muutos mitataan lähtötilanteen opintovierailusta 2 viikon opintokäyntiin.
Hoitoaiko-analyysissä verrataan päätöksenteon konfliktiasteikon keskimääräistä muutosta interventio- ja tutkimuksen kontrolliryhmien välillä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta [ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa] 100:aan [erittäin korkea päätöskonflikti].
|
Lähtötilanne 2 viikon opintovierailuun
|
|
Luottamuksella painotettu tosi väärä tieto keuhkosiirrosta (14 kysymyksen tutkijan suunnittelema kysely)
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
Ero keskimääräisessä luottamuspainotetussa tosi väärässä (CTF) tietopisteessä mitataan interventio- ja kontrollihaaroissa.
CTF-pisteytys lisää pisteitä oikeista vastauksista ja vähentää pisteitä virheellisistä vastauksista.
Osallistuja saa +2 pistettä, jos hän on "varma" oikeasta vastauksesta, +1 jos on epävarma oikeasta vastauksesta, -1 jos on epävarma väärästä vastauksesta ja -2 jos on varma väärästä vastauksesta.
14 kohdan tietotestissä maksimipistemäärä on +28 ja vähimmäispistemäärä -28, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa keuhkonsiirrosta.
|
Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
|
Likert-asteikon arvio valmiudesta keskustella keuhkojensiirrosta (0-4)
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
Likertin valmiusarvio mitataan 2 viikon opintokäynnillä (0 = en tiedä, 1 = ei ollenkaan valmistautunut, 2 = vähän valmistautunut, 3 = kohtalaisen valmistautunut, 4 = hyvin valmistautunut).
Hoitoaikomusanalyysissä verrataan keskimääräistä Likert-asteikon arvosanaa tutkimuksen interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
PHQ-9 on asteikko, joka mittaa masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana asteikolla 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen pahenemista ja 10 tai korkeampi pistemäärä vastaa masennuksen diagnoosia.
Tutkijat arvioivat eron keskimääräisissä PHQ-9-pisteissä interventiossa verrattuna tutkimuksen kontrolliryhmiin 2 viikon tutkimuskäynnillä.
|
Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
PHQ-9 on asteikko, joka mittaa masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana asteikolla 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen pahenemista ja 10 tai korkeampi pistemäärä vastaa masennuksen diagnoosia.
Tutkijat määrittävät osuuden, jossa uusi PHQ-9-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 kummassakin haarassa.
|
Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osainen (GAD-7) asteikko
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
GAD-7 on asteikko, joka mittaa ahdistuneisuuden oireita viimeisen 2 viikon aikana asteikolla 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuuden pahenemista ja pisteet 10 tai korkeammat, mikä vastaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosia.
Tutkijat arvioivat eron keskimääräisissä GAD-7-pisteissä interventio- ja tutkimuksen vertailuryhmissä 2 viikon tutkimuskäynnillä.
|
Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osainen (GAD-7) asteikko
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
GAD-7 on asteikko, joka mittaa ahdistuneisuuden oireita viimeisen 2 viikon aikana asteikolla 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuuden pahenemista ja pisteet 10 tai korkeammat, mikä vastaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosia.
Tutkijat määrittävät osuuden, jossa uusi GAD-7-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 kummassakin haarassa.
|
Mitattu 2 viikon opintovierailulla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4 viikon arviointi valmiudesta yhteiseen päätöksentekoon (PrepDM) -asteikko
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon opintovierailulla
|
PrepDM-asteikko mitataan kaikilta osallistujilta suhteessa tutkijan suunnittelemaan koulutusresurssiin (tutkimusinterventio), ja keskimääräistä pistemäärää verrataan interventioon osallistuneiden (4 viikkoa altistusta) verrattuna kontrolliryhmiin (2 viikon altistus).
PrepDM-pisteet vaihtelevat asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua valmistautumista päätöksentekoon.
|
Mitattu 4 viikon opintovierailulla
|
|
4 viikon arvio keuhkonsiirrosta saadun itseluottamuksella painotetun tosi väärän tiedon saamiseksi (14 kysymyksen tutkijan suunnittelema kysely)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 2 viikon opintomatka, 4 viikon opintomatka
|
Muutos luottamuspainotetussa todellisessa väärässä tiedossa keuhkonsiirrosta (14 kysymyksestä tutkijan suunnittelema tutkimus, jossa pienin mahdollinen pistemäärä -28 ja suurin mahdollinen pistemäärä 28; korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa keuhkonsiirrosta) arvioidaan välittömästi ennen interventioaltistusta valotusajan loppu.
Interventioryhmän osallistujille tämä tarkoittaa muutosta lähtötilanteesta 4 viikkoon.
Huomiovalvontaryhmän osallistujille tämä tarkoittaa muutosta 2 viikon opintovierailuista 4 viikkoon.
Tilastollinen analyysi vertailee tietopisteiden keskimääräistä muutosta lähtötasosta neljään viikkoon tutkimusryhmien välillä.
Tässä verrataan 4 viikon Take on Transplant -altistuksen [interventioryhmä] ja 2 viikon altistuksen [vertailuryhmä] vaikutusta tietopisteiden paranemiseen.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 2 viikon opintomatka, 4 viikon opintomatka
|
|
4 viikon arvio päätöksenteon konfliktiasteikosta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 2 viikon opintomatka, 4 viikon opintomatka
|
Muutos päätöskonfliktiasteikossa (pisteet vaihtelevat 0:sta [ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa] 100:aan [erittäin korkea päätöskonflikti]) arvioidaan välittömästi ennen interventioaltistusta altistusajan loppuun.
Interventioryhmän osallistujille tämä tarkoittaa muutosta lähtötilanteesta 4 viikkoon.
Huomiovalvontaryhmän osallistujille tämä tarkoittaa muutosta 2 viikon opintovierailuista 4 viikkoon.
Tilastollinen analyysi vertailee päätöskonfliktiasteikon keskimääräistä muutosta lähtötasosta neljään viikkoon tutkimusryhmien välillä.
Tässä verrataan 4 viikon Take on Transplant -altistuksen [interventioryhmä] ja 2 viikon altistuksen [vertailuryhmä] vaikutusta tietopisteiden paranemiseen.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 2 viikon opintomatka, 4 viikon opintomatka
|
|
4 viikon arvio Likert-asteikon arviosta valmiudesta keskustella keuhkonsiirrosta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 2 viikon ja 4 viikon opintokäynneillä
|
Arvioi suhde "Hyvin valmis" lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventio- ja kontrollihaaroissa.
Vertaa mittasuhteita tutkimusryhmien välillä kullakin aikapisteellä.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 2 viikon ja 4 viikon opintokäynneillä
|
|
Tutkimussivuston käyttämiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon opintovierailulle
|
Tutkimussivuston käyttämiseen käytettyä mediaaniaikaa lähtötilanteesta kahteen viikkoon verrataan eri tutkimusryhmien välillä.
Lisäksi tutkijan suunnitteleman verkkosivuston käyttämiseen käytetty aika arvioidaan ennustavana: 1. muutosta luottamuspainotetussa todellisessa väärässä tiedossa keuhkonsiirrosta (14 kysymyksen tutkijan suunnittelema tutkimus) lähtötilanteesta 2 viikon tutkimuskäyntiin, 2. . muutos Likert-valmiudessa lähtötilanteesta 2 viikon opintokäyntiin, 3. muutos päätöskonfliktiasteikossa lähtötilanteesta 2 viikon tutkimuskäyntiin ja 4. keskimääräinen PrepDM-asteikko 2 viikon kohdalla.
|
Lähtötilanne 2 viikon opintovierailulle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Ramos, MD, MS, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leard LE, Holm AM, Valapour M, Glanville AR, Attawar S, Aversa M, Campos SV, Christon LM, Cypel M, Dellgren G, Hartwig MG, Kapnadak SG, Kolaitis NA, Kotloff RM, Patterson CM, Shlobin OA, Smith PJ, Sole A, Solomon M, Weill D, Wijsenbeek MS, Willemse BWM, Arcasoy SM, Ramos KJ. Consensus document for the selection of lung transplant candidates: An update from the International Society for Heart and Lung Transplantation. J Heart Lung Transplant. 2021 Nov;40(11):1349-1379. doi: 10.1016/j.healun.2021.07.005. Epub 2021 Jul 24.
- Ramos KJ, Smith PJ, McKone EF, Pilewski JM, Lucy A, Hempstead SE, Tallarico E, Faro A, Rosenbluth DB, Gray AL, Dunitz JM; CF Lung Transplant Referral Guidelines Committee. Lung transplant referral for individuals with cystic fibrosis: Cystic Fibrosis Foundation consensus guidelines. J Cyst Fibros. 2019 May;18(3):321-333. doi: 10.1016/j.jcf.2019.03.002. Epub 2019 Mar 27.
- Ramos KJ, Hobler MR, Engelberg RA, Curtis JR, Zander MI, Howard SS, Goss CH, Aitken ML. Addressing lung transplant with adults with cystic fibrosis: A qualitative analysis of patients' perspectives and experiences. J Cyst Fibros. 2019 May;18(3):416-419. doi: 10.1016/j.jcf.2019.04.007. Epub 2019 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00011578
- 1R03HL158728-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .