Studio pilota READY per il trapianto di polmone

Il trapianto di polmone è un'opzione per il trattamento della malattia polmonare allo stadio terminale nella fibrosi cistica (CF). Negli Stati Uniti, più pazienti CF con volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) inferiore al 30% del previsto muoiono ogni anno rispetto a quelli sottoposti a trapianto di polmone. Più della metà delle persone con FC che muoiono senza trapianto di polmone non sono mai state prese in considerazione, con i pazienti di uno stato socioeconomico inferiore colpiti in modo sproporzionato dall'accesso limitato al trapianto di polmone. La preferenza del paziente a non sottoporsi a trapianto di polmone può rappresentare il 25-40% delle decisioni di rinviare il rinvio. La CF Foundation ha stabilito delle linee guida di riferimento per il trapianto di polmone che raccomandano alle persone con FC di avere conversazioni annuali sul trapianto di polmone con il loro medico CF una volta che il loro FEV1 è inferiore al 50% del previsto. Considerare il trapianto di polmone come un'opzione terapeutica prima di quando è necessario dal punto di vista medico consentirà più tempo per conoscere il trapianto di polmone e affrontare eventuali ostacoli al trapianto di polmone che possono esistere. Introducendo una risorsa educativa che può aumentare la consapevolezza del trapianto di polmone tra i pazienti e promuovere la comprensione dei rischi e dei benefici del trapianto di polmone, i ricercatori mirano a consentire alle persone con FC di prendere parte al processo decisionale condiviso con i loro fornitori di FC che potrebbero ridurre il numero di persone con FC che muoiono senza trapianto di polmone.

Sulla base di ricerche precedenti, i ricercatori hanno sviluppato un nuovo strumento di supporto decisionale per il trapianto di polmone che affronta le lacune di conoscenza identificate dal paziente e fornisce contenuti educativi personalizzati per aiutare le persone con FC a prepararsi per discussioni e decisioni sul trapianto di polmone. Lo strumento di supporto decisionale unisce le esperienze reali di trapianto di polmone dei pazienti affetti da FC sotto forma di narrazioni personali con informazioni mediche aggiornate, specifiche per la FC e basate su linee guida sul trapianto di polmone.

Gli obiettivi generali della ricerca per questo studio pilota sono testare l'efficacia dello strumento di supporto decisionale per migliorare la preparazione del paziente per il processo decisionale condiviso sul trapianto di polmone e la conoscenza del trapianto di polmone e per valutare l'impatto sugli esiti di salute mentale (depressione e ansia). Il nuovo sito Web verrà confrontato con un sito Web di controllo dell'attenzione (UNOS.org) per comprendere meglio come le persone con FC utilizzano e classificano l'utilità delle diverse risorse educative. L'ipotesi centrale è che l'uso del nuovo strumento di supporto decisionale che incorpora i dati sulla gravità della malattia (FEV1% predetto, uso supplementare di ossigeno, riacutizzazioni) per identificare le narrazioni personali rilevanti e il contenuto educativo basato sulle linee guida aumenterà la preparazione del paziente a impegnarsi in discussioni sulla malattia polmonare trapianto oltre le informazioni standard presentate su UNOS.org.

Lo studio pilota sarà uno studio controllato randomizzato. I partecipanti saranno randomizzati 1: 1 a una delle due risorse educative, descritte sopra, stratificate per categoria FEV1 (FEV1 30-50% o FEV1 <30% del previsto). I sondaggi di base valuteranno la conoscenza del trapianto di polmone, una valutazione su scala Likert della preparazione per le discussioni sul trapianto di polmone, il conflitto decisionale sul trapianto di polmone e la salute mentale. Le interviste di base affronteranno le prospettive sul trapianto di polmone come opzione terapeutica per la FC e il ruolo delle nuove terapie per la FC nel processo decisionale sul trapianto di polmone. Per due settimane, i partecipanti avranno accesso a una delle due risorse educative tramite un accesso a un sito Web di ricerca sicuro. A 2 settimane, ci sarà una visita di studio che include sondaggi ripetuti dal basale e la scala di preparazione per il processo decisionale condiviso (PrepDM), insieme a una seconda breve intervista. Dopo la visita di studio di 2 settimane, i partecipanti avranno accesso a entrambe le risorse educative tramite accesso individuale al sito Web di ricerca sicuro. A 4 settimane, ci sarà una visita di studio per ripetere i sondaggi e il colloquio. Durante le 4 settimane, l'analisi dei dati web verrà acquisita a livello individuale per determinare i modelli di utilizzo di entrambe le risorse educative.