肺移植 READY パイロット研究

肺移植は、嚢胞性線維症（CF）の末期肺疾患を治療するための選択肢です。 米国では、1秒努力呼気量（FEV1）が予測値の30％未満であるCF患者の方が、肺移植を受けるよりも毎年多く死亡している。 肺移植を受けずに死亡したCF患者の半数以上は、検討の対象に紹介されることはなく、社会経済的地位が低い患者は、肺移植へのアクセスが限られていることにより不釣り合いに影響を受けている。 肺移植を受けない患者の希望は、紹介延期の決定の 25 ～ 40% を占める可能性があります。 CF財団は肺移植紹介ガイドラインを確立し、CF患者はFEV1が予測値の50％未満になったら、CFの医師と肺移植について毎年話し合うことを推奨している。 医学的に必要になる前に肺移植を治療の選択肢として検討することで、肺移植について学び、肺移植に対する障壁に対処するためのより多くの時間を得ることができます。 患者の肺移植に対する意識を高め、肺移植のリスクと利点の理解を促進できる教育リソースを導入することで、研究者らは、CF患者がCF提供者との共有意思決定に参加できるようにすることで、移植のリスクを軽減できることを目指している。肺移植を受けずに死亡したCF患者の数。

研究者らは、先行研究に基づいて、患者が特定した知識のギャップに対処し、CF患者が肺移植に関する議論や意思決定に備えるのに役立つ個別の教育コンテンツを提供する、新しい肺移植意思決定支援ツールを開発した。 この意思決定支援ツールは、実際の CF 患者の肺移植体験を、個人的な物語の形式で、肺移植に関する CF 固有のガイドラインに基づいた最新の医療情報と結び付けます。

このパイロット研究の全体的な研究目的は、肺移植に関する共通の意思決定に対する患者の準備と肺移植に関する知識を向上させるための意思決定支援ツールの有効性をテストし、メンタルヘルスの転帰（うつ病や不安）への影響を評価することです。 新しい Web サイトは、注意制御 Web サイト (UNOS.org) と比較され、CF を持つ人々がさまざまな教育リソースをどのように使用し、その有用性をランク付けするかをよりよく理解できるようになります。 中心的な仮説は、疾患重症度データ (予測 FEV1 %、酸素補給、増悪) を組み込んだ新しい意思決定支援ツールを使用して、関連する個人の物語やガイドラインに基づいた教育コンテンツを特定することで、肺についての議論に参加する患者の準備が高まるというものです。 UNOS.org で提供されている標準情報を超えた移植。

パイロット研究はランダム化比較試験となります。 参加者は、FEV1 カテゴリー (FEV1 が予測の 30 ～ 50% または FEV1 <30%) ごとに階層化された、上記の 2 つの教育リソースのいずれかに 1:1 でランダムに割り当てられます。 ベースライン調査では、肺移植に関する知識、肺移植に関する議論への準備のリッカートスケール評価、肺移植に関する決定的対立、および精神的健康を評価します。 ベースラインインタビューでは、CFの治療選択肢としての肺移植についての見解と、肺移植に関する意思決定プロセスにおける新しいCF療法の役割について取り上げます。 参加者は 2 週間、安全な研究 Web サイトにログインすることで 2 つの教育リソースのいずれかにアクセスできます。 2 週間後には、ベースラインからの繰り返しの調査と共有意思決定の準備 (PrepDM) スケールを含む調査訪問と、2 回目の簡単な面接が行われます。 2 週間の研究訪問後、参加者は安全な研究 Web サイトに個別にログインすることで両方の教育リソースにアクセスできるようになります。 4 週間後に調査とインタビューを繰り返すための調査訪問が行われます。 4 週間を通して、Web 分析が個人レベルで収集され、両方の教育リソースの使用パターンが決定されます。