Estudo Piloto PRONTO para Transplante Pulmonar

O transplante pulmonar é uma opção para o tratamento da doença pulmonar terminal na fibrose cística (FC). Nos Estados Unidos, mais pacientes com FC com volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) menor que 30% do previsto morrem a cada ano do que submetidos a transplante de pulmão. Mais da metade das pessoas com FC que morrem sem transplante de pulmão nunca foram encaminhadas para consideração, com pacientes de nível socioeconômico mais baixo impactados desproporcionalmente pelo acesso limitado ao transplante de pulmão. A preferência do paciente em não se submeter ao transplante pulmonar pode ser responsável por 25-40% das decisões de adiar o encaminhamento. A CF Foundation estabeleceu diretrizes de encaminhamento para transplante de pulmão que recomendam que indivíduos com FC tenham conversas anuais sobre transplante de pulmão com seu médico de FC quando seu VEF1 for inferior a 50% do previsto. Considerar o transplante de pulmão como uma opção de tratamento antes de ser clinicamente necessário permitirá mais tempo para aprender sobre o transplante de pulmão e abordar quaisquer barreiras ao transplante de pulmão que possam existir. Ao introduzir um recurso educacional que pode aumentar a conscientização sobre o transplante de pulmão entre os pacientes e promover a compreensão dos riscos e benefícios do transplante de pulmão, os pesquisadores visam capacitar as pessoas com FC a participar da tomada de decisões compartilhada com seus provedores de FC, o que pode reduzir o número de pessoas com FC que morrem sem transplante de pulmão.

Com base em pesquisas anteriores, os investigadores desenvolveram uma nova ferramenta de apoio à decisão de transplante de pulmão que aborda as lacunas de conhecimento identificadas pelo paciente e fornece conteúdo educacional personalizado para ajudar as pessoas com FC a se prepararem para discussões e decisões sobre transplante de pulmão. A ferramenta de apoio à decisão combina experiências reais de pacientes com FC de transplante de pulmão na forma de narrativas pessoais com informações médicas atualizadas, específicas para FC e baseadas em diretrizes sobre transplante de pulmão.

Os objetivos gerais da pesquisa para este estudo piloto são testar a eficácia da ferramenta de apoio à decisão para melhorar a preparação do paciente para a tomada de decisão compartilhada sobre transplante de pulmão e conhecimento sobre transplante de pulmão e avaliar o impacto nos resultados de saúde mental (depressão e ansiedade). O novo site será comparado com um site de controle de atenção (UNOS.org) para entender melhor como as pessoas com FC usam e classificam a utilidade de diferentes recursos educacionais. A hipótese central é que o uso da nova ferramenta de apoio à decisão que incorpora dados de gravidade da doença (FEV1% previsto, uso de oxigênio suplementar, exacerbações) para identificar narrativas pessoais relevantes e conteúdo educacional baseado em diretrizes aumentará a preparação do paciente para se envolver em discussões sobre doenças pulmonares transplante além das informações padrão apresentadas em UNOS.org.

O estudo piloto será um estudo randomizado controlado. Os participantes serão randomizados 1:1 para um dos dois recursos educacionais descritos acima, estratificados por categoria VEF1 (FEV1 30-50% ou VEF1 <30% do previsto). Pesquisas de linha de base avaliarão o conhecimento sobre transplante de pulmão, uma classificação da escala Likert de preparação para discussões sobre transplante de pulmão, conflito de decisão sobre transplante de pulmão e saúde mental. As entrevistas iniciais abordarão as perspectivas sobre o transplante de pulmão como uma opção de tratamento para a FC e o papel das novas terapias para a FC no processo de tomada de decisão sobre o transplante de pulmão. Durante duas semanas, os participantes terão acesso a um dos dois recursos educacionais por meio de um login em um site de pesquisa seguro. Em 2 semanas, haverá uma visita de estudo que inclui pesquisas repetidas da linha de base e a Escala de Preparação para Tomada de Decisão Compartilhada (PrepDM), juntamente com uma segunda breve entrevista. Após a visita de estudo de 2 semanas, os participantes terão acesso a ambos os recursos educacionais por meio de login individual no site de pesquisa seguro. Em 4 semanas, haverá uma visita de estudo para repetir as pesquisas e entrevistas. Ao longo das 4 semanas, a análise da web será capturada no nível individual para determinar os padrões de uso de ambos os recursos educacionais.