Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-printet maskeadapter designet fra ansigts-3D-scanninger til pasformstest.

22. august 2024 opdateret af: Barts & The London NHS Trust

En prospektiv kohorteundersøgelse, der undersøger succesraten for tilpasningstest efter brug af en 3D-printet respiratoradapter fra en ansigts-3D-scanning.

Sundhedspersonale PPE (personlige værnemidler), når de interagerer med patienter, enten inficerede eller potentielt bærende SARS-CoV-2. En af de vigtigste smitteveje er via dråbespredning gennem mund- og næseslimhinden, derfor er åndedrætsværn (RPE) en vigtig del af PPE. Der er bekymringer i tandplejen om, at dråbespredning kan øges under aerosol-genererende procedurer (AGP). Dette udgør en øget risiko for tandlæger og beslægtede fagfolk i et klinisk miljø.

Tilpasningstest er nødvendig for at sikre, at en maske danner en ansigtsforsegling omkring mund og næse. Brug af en åndedrætsmaske uden pasformstest kan reducere dens effektivitet fra mellem 6-88 %, hvor en optimal ansigtsforsegling er mere kritisk end filtreringsydelsen. Kommercielle åndedrætsmasker er masseproduceret til "standard" ansigter og giver ofte ikke en god pasform for brugerne og kompromitterer derved den tilsigtede filtreringsevne.

I lyset af det høje niveau af fejl i tilpasningstesten, uden at der leveres forbedrede pasformer af masker, vil patientbehandlingen blive stærkt begrænset for frontlinjepersonale med risiko for SARS-CoV-2. Derfor giver en genanvendelig skræddersyet 3D-printet maskeadapter, der bruges sammen med en blød FFP3 engangsmaske, en økonomisk løsning til at løse beståelsen af ​​pasformstest.

Barts Health NHS Trust-medarbejdere, som tidligere har fejlet tilpasningstesten til første linje FFP3 engangsrespirator, vil blive inviteret til at tilmelde sig denne undersøgelse.

Barts/QMUL scanning App vil blive brugt til at fange ansigtsscanningen af ​​forsøgspersonerne ved hjælp af en forskningstildelt smartphone. Deltagerne vil blive bedt om at være glatbarberet uden ansigtssmykker, som kan hindre scanningsdataene. Appen genererer automatisk en tilpasset 3D-printfil (.stl), som sendes til 3D-print.

Maskeadapteren vil blive monteret over førstelinjes FFP3-åndedrætsværn, når den er korrekt båret og kontrolleret i henhold til proceduren.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale i Barts Healthy NHS stoler på, som opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tidligere ville have fejlet den kvantitative tilpasningstest på Trusts førstelinje FFP3 engangsrespirator.
  • Forsøgspersoner, der er villige til at bruge en fleksibel FFP3-engangsmaske.
  • Forsøgspersonerne skal være minimum 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke vil eller er i stand til at give skriftligt samtykke.
  • Forsøgspersoner, der ikke kan fjerne deres ansigtshår af religiøse eller andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesen med tilpasningstestning vil blive målt og rapporteret kvantitativt ved hjælp af en TSI-portacount
Tidsramme: 20 minutters masketilpasningstest
20 minutters masketilpasningstest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner