- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05143814
Адаптер маски, напечатанный на 3D-принтере, созданный на основе 3D-сканирования лица для проверки прилегания.
Проспективное когортное исследование, изучающее вероятность успешного тестирования на прилегание после использования напечатанного на 3D-принтере адаптера респиратора на основе 3D-сканирования лица.
Медицинские работники СИЗ (средства индивидуальной защиты) при взаимодействии с пациентами, инфицированными или потенциально переносящими SARS-CoV-2. Одним из основных путей передачи является воздушно-капельное распространение через слизистую оболочку рта и носа, поэтому средства индивидуальной защиты органов дыхания (СИЗОД) являются важной частью СИЗ. В стоматологии есть опасения, что распространение капель может увеличиться во время процедур, генерирующих аэрозоль (AGP). Это представляет повышенный риск для стоматологов и смежных специалистов в клинических условиях.
Проверка прилегания необходима, чтобы убедиться, что маска плотно прилегает к лицу вокруг рта и носа. Использование респираторной маски без проверки прилегания может снизить ее эффективность на 6-88%, при этом оптимальное лицевое прилегание является более важным, чем эффективность фильтрации. Коммерческие респираторные маски производятся серийно для «стандартных» лиц и часто не подходят пользователям, что ставит под угрозу предполагаемую фильтрующую способность респиратора.
Учитывая высокий уровень неудачных тестов на подгонку, без обеспечения улучшенной подгонки масок уход за пациентами будет сильно ограничен для передового персонала, подверженного риску заражения SARS-CoV-2. Таким образом, многоразовый изготовленный на заказ 3D-адаптер для маски, используемый с мягкой одноразовой маской FFP3, представляет собой экономичное решение для прохождения теста на прилегание.
К участию в этом исследовании будут приглашены сотрудники Barts Health NHS Trust, ранее не прошедшие тест на пригодность одноразового респиратора FFP3 первой линии.
Приложение Barts/QMUL scan будет использоваться для сканирования лица субъектов с помощью смартфона, выделенного для исследования. Участников попросят быть чисто выбритыми без каких-либо украшений на лице, которые могут помешать данным сканирования. Приложение автоматически создает настроенный файл 3D-печати (.stl), который будет отправлен на 3D-печать.
Адаптер маски будет надет на респиратор первого ряда FFP3 после того, как он будет правильно надет и проверен в соответствии с процедурой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Barts Health Nhs Trust
-
Контакт:
- Sarah Waia
- Номер телефона: 07436638607
- Электронная почта: Sarah.waia@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые ранее не прошли количественный тест на пригодность одноразового респиратора FFP3 первой линии Trust.
- Субъекты, желающие использовать гибкую одноразовую маску FFP3.
- Субъектам должно быть не менее 18 лет.
Критерий исключения:
- Субъекты, не желающие или неспособные дать письменное согласие.
- Субъекты, которые не могут удалить волосы на лице по религиозным или другим причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Успех тестирования на соответствие будет измеряться и сообщаться в количественном выражении с использованием портсчета TSI.
Временное ограничение: 20-минутный тест на подгонку маски
|
20-минутный тест на подгонку маски
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 289974
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19 пандемия
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай