Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптер маски, напечатанный на 3D-принтере, созданный на основе 3D-сканирования лица для проверки прилегания.

12 июля 2023 г. обновлено: Barts & The London NHS Trust

Проспективное когортное исследование, изучающее вероятность успешного тестирования на прилегание после использования напечатанного на 3D-принтере адаптера респиратора на основе 3D-сканирования лица.

Медицинские работники СИЗ (средства индивидуальной защиты) при взаимодействии с пациентами, инфицированными или потенциально переносящими SARS-CoV-2. Одним из основных путей передачи является воздушно-капельное распространение через слизистую оболочку рта и носа, поэтому средства индивидуальной защиты органов дыхания (СИЗОД) являются важной частью СИЗ. В стоматологии есть опасения, что распространение капель может увеличиться во время процедур, генерирующих аэрозоль (AGP). Это представляет повышенный риск для стоматологов и смежных специалистов в клинических условиях.

Проверка прилегания необходима, чтобы убедиться, что маска плотно прилегает к лицу вокруг рта и носа. Использование респираторной маски без проверки прилегания может снизить ее эффективность на 6-88%, при этом оптимальное лицевое прилегание является более важным, чем эффективность фильтрации. Коммерческие респираторные маски производятся серийно для «стандартных» лиц и часто не подходят пользователям, что ставит под угрозу предполагаемую фильтрующую способность респиратора.

Учитывая высокий уровень неудачных тестов на подгонку, без обеспечения улучшенной подгонки масок уход за пациентами будет сильно ограничен для передового персонала, подверженного риску заражения SARS-CoV-2. Таким образом, многоразовый изготовленный на заказ 3D-адаптер для маски, используемый с мягкой одноразовой маской FFP3, представляет собой экономичное решение для прохождения теста на прилегание.

К участию в этом исследовании будут приглашены сотрудники Barts Health NHS Trust, ранее не прошедшие тест на пригодность одноразового респиратора FFP3 первой линии.

Приложение Barts/QMUL scan будет использоваться для сканирования лица субъектов с помощью смартфона, выделенного для исследования. Участников попросят быть чисто выбритыми без каких-либо украшений на лице, которые могут помешать данным сканирования. Приложение автоматически создает настроенный файл 3D-печати (.stl), который будет отправлен на 3D-печать.

Адаптер маски будет надет на респиратор первого ряда FFP3 после того, как он будет правильно надет и проверен в соответствии с процедурой.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинский персонал в Barts Healthy NHS доверяет тем, кто соответствует критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, которые ранее не прошли количественный тест на пригодность одноразового респиратора FFP3 первой линии Trust.
  • Субъекты, желающие использовать гибкую одноразовую маску FFP3.
  • Субъектам должно быть не менее 18 лет.

Критерий исключения:

  • Субъекты, не желающие или неспособные дать письменное согласие.
  • Субъекты, которые не могут удалить волосы на лице по религиозным или другим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успех тестирования на соответствие будет измеряться и сообщаться в количественном выражении с использованием портсчета TSI.
Временное ограничение: 20-минутный тест на подгонку маски
20-минутный тест на подгонку маски

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19 пандемия

Подписаться