Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Titrering af intraoperativ PEEP hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk prostatektomi (TIPPR)

13. februar 2023 opdateret af: Jun Zhang, Fudan University

Titrering af intraoperativt positivt slutekspiratorisk tryk for at optimere gasudvekslingen hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk prostatektomi

Optimalt intraoperativt positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) forbedrer resultatet. Optimal PEEP er ikke kun meget forskellig blandt individer, men hvert individs optimale PEEP påvirkes af positionering, muskellammelse og flere andre faktorer. Flere teknikker er blevet brugt til at bestemme den optimale PEEP. For eksempel kan elektrisk impedanstomografi (EIT) udføres ved sengekanten. Anvendelsen af ​​denne teknik kræver dog særlig træning, øger plejeteamets arbejdsbyrde, og omkostningseffektiviteten af ​​denne procedure skal endnu fastlægges. Vi antog, at optimal PEEP kunne opnås ved titrering af intraoperative PEEP-niveauer og FiO2 med SpO2-vejledning. Vores sekundære hypotese var, at opretholdelse af intraoperativ optimal PEEP afledt via denne metode forbedrer intraoperativ iltning og reducerer forekomsten af ​​postoperativ hypoxæmi. Vi testede vores hypotese hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk prostatektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lungebeskyttende ventilationsstrategier anbefales til patienter under mekanisk ventilation med mellemrisiko og høj risiko for at minimere lungeskade og respiratoriske komplikationer hos kritisk syge patienter forbundet med mekanisk ventilation, såsom atelektase og lungebetændelse. Lavt tidevandsvolumen (TV) havde vist sig at være beskyttende. Der er dog ingen konsensus om, hvad det optimale positive endeekspiatoriske tryk (PEEP) er for patienter med raske lunger, der gennemgår generel anæstesi, især for dem, der gennemgår abdominal kirurgi. En nylig undersøgelse viste, at elektrisk impedanstomografi (EIT) kunne bruges til at identificere optimal PEEP, hvor begge lunger kollapser, hyperinsufflation minimeres, og variationen af ​​optimal PEEP hos patienter med raske lunger, der skal gennemgå en abdominal operation, er stor. fast PEEP anvendt på alle patienter sikkert over-PEEP nogle og under-PEEP andre. Denne undersøgelse viser også, at opretholdelse af den optimale PEEP intraoperativt ikke kun forbedrer intraoperativ iltning, men også reducerer forekomsten og sværhedsgraden af ​​atelektase postoperativt. Selvom denne undersøgelse fokuserer på forbedring af fysiologien snarere end resultatet, opretholdes fordelen ved intraoperativ optimal PEEP i mindst en time efter ekstubation. Derfor kan optimeret intraoperativ PEEP potentielt have en positiv indvirkning på resultaterne. Omkostningseffektiviteten af ​​EIT anvendt intraoperativt som rutinemæssig praksis mangler dog stadig at blive fastlagt. Udvikling af nye metoder, som kan bruges intraoperativt og er omkostningseffektive og brugervenlige, er et uopfyldt behov.

For nylig udførte Ferrando et al en undersøgelse, hvor forfatterne brugte minimal FiO2 til at opretholde klinisk acceptabel arteriel blod-O2-mætning ved at titrere PEEP. Selvom denne undersøgelse ikke var randomiseret, og stikprøvestørrelsen var utilstrækkelig til at påvise forbedrede resultater, viste den klart dets gennemførlighed og sikkerhed. Vi antager, at titrering af intraoperativ PEEP ved hjælp af minimal FiO2 og samtidig opretholdelse af klinisk acceptabel O2-mætning gør det muligt for klinikere at identificere den optimale PEEP. Vi vil teste denne hypotese på patienter, der gennemgår RALP. Vi valgte denne population, fordi disse patienter har øget antallet af postoperative komplikationer. Derudover er læger tilbøjelige til at bruge suboptimale ventilationsstrategier såsom uhensigtsmæssige tidalvolumener og intraoperativ PEEP i denne population; derfor er disse patienter mere tilbøjelige til at opnå maksimal fordel med optimeret intraoperativ PEEP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Kina, 200032
        • 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter i alderen 18 år eller ældre
  • planlagt til elektiv robotassisteret laparoskopisk prostatektomi (RALP)
  • ASA fysisk status for I-III

Ekskluderingskriterier:

  • akutte eller kroniske luftvejslidelser
  • pulmonal hypertension
  • neuromuskulær sygdom
  • præoperativ SpO2<95 % på rumluft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optimalt positivt slutekspiratorisk tryk opnået med titrering af fraktion af inspiratorisk ilt
Opnåede optimalt positivt slutekspiratorisk tryk opnået med titrering af fraktion af inspiratorisk ilt og opretholdt PEEP intraoperativt
Titrering af optimalt positivt slutekspiratorisk tryk med to forskellige metoder
Eksperimentel: Optimalt positivt endeekspiratorisk tryk opnået med elektrisk impedanstomografi
Opnået optimalt positivt slutekspiratorisk tryk opnået med EIT og opretholdt PEEP intraoperativt
Titrering af optimalt positivt slutekspiratorisk tryk med to forskellige metoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem optimal PEEP titreret ved to metoder
Tidsramme: inden for 30 minutter efter trachea intubation
Titreringsresultat af de to grupper
inden for 30 minutter efter trachea intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på intraoperativ PaO2/FiO2 mellem de to grupper
Tidsramme: 30,60,120 minutter efter endt PEEP-titrering
intraoperativ PaO2/FiO2 mellem de to grupper
30,60,120 minutter efter endt PEEP-titrering
Forskel på intraoperativt køretryk, dynamisk compliance mellem de to grupper
Tidsramme: 30,60,120 minutter efter endt PEEP-titrering
Forskel på intraoperativt køretryk, dynamisk compliance mellem de to grupper
30,60,120 minutter efter endt PEEP-titrering
Forskel på lungeregional ventilation mellem de to grupper
Tidsramme: 5 minutter efter trachea-ekstubation
lungeregional ventilation registreret af EIT
5 minutter efter trachea-ekstubation
Hypoxæmi efter operation i PACU.
Tidsramme: inden for 30 minutter efter ekstubation af luftrøret
Postoperativ hypoxæmi blev defineret som postoperativ hypoxæmi, hvis SpO2 <92 % blev detekteret i rumluften inden for 30 minutter efter ekstubation i PACU
inden for 30 minutter efter ekstubation af luftrøret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEEP Titration of RALP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner