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Titration des intraoperativen PEEP bei Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterziehen (TIPPR)

13. Februar 2023 aktualisiert von: Jun Zhang, Fudan University

Titration des intraoperativen positiven endexspiratorischen Drucks zur Optimierung des Gasaustauschs bei Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterziehen

Optimaler intraoperativer positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) verbessert das Ergebnis. Der optimale PEEP ist nicht nur von Person zu Person sehr unterschiedlich, sondern der optimale PEEP jeder Person wird durch die Positionierung, Muskellähmung und mehrere andere Faktoren beeinflusst. Mehrere Techniken wurden verwendet, um den optimalen PEEP zu bestimmen. Beispielsweise kann eine elektrische Impedanztomographie (EIT) am Bett durchgeführt werden. Die Anwendung dieser Technik erfordert jedoch eine spezielle Schulung, erhöht die Arbeitsbelastung des Pflegeteams und die Kosteneffizienz dieses Verfahrens muss noch ermittelt werden. Wir haben dies angenommen Der optimale PEEP konnte durch Titration der intraoperativen PEEP-Werte und FiO2 mit SpO2-Führung erzielt werden. Unsere sekundäre Hypothese war, dass die Aufrechterhaltung eines intraoperativen optimalen PEEP, der durch diese Methode abgeleitet wurde, die intraoperative Oxygenierung verbessert und das Auftreten einer postoperativen Hypoxämie reduziert. Wir testeten unsere Hypothese bei Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterzogen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lungenprotektive Beatmungsstrategien werden für mechanisch beatmete Patienten mit mittlerem und hohem Risiko empfohlen, um Lungenschäden und Atemwegskomplikationen bei kritisch kranken Patienten im Zusammenhang mit mechanischer Beatmung wie Atelektase und Pneumonie zu minimieren. Ein niedriges Tidalvolumen (TV) hatte sich als schützend erwiesen . Es besteht jedoch kein Konsens darüber, was der optimale positive endexpiatorische Druck (PEEP) für Patienten mit gesunder Lunge ist, die sich einer Vollnarkose unterziehen, insbesondere für diejenigen, die sich einer Bauchoperation unterziehen. Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass die elektrische Impedanztomographie (EIT) verwendet werden kann, um den optimalen PEEP zu identifizieren, bei dem beide Lungen kollabieren, die Hyperinsufflation minimiert wird und die Variation des optimalen PEEP bei Patienten mit gesunder Lunge, die sich einer Bauchoperation unterziehen, tiefgreifend ist fester PEEP, der bei allen Patienten angewendet wird, mit Sicherheit bei einigen über PEEP und bei anderen unter PEEP. Diese Studie zeigt auch, dass die Aufrechterhaltung des optimalen intraoperativen PEEP nicht nur die intraoperative Oxygenierung verbessert, sondern auch das Auftreten und die Schwere der postoperativen Atelektase verringert . Obwohl sich diese Studie eher auf die Verbesserung der Physiologie als auf das Ergebnis konzentriert, bleibt der Nutzen eines intraoperativen optimalen PEEP mindestens eine Stunde nach der Extubation erhalten. Daher könnte sich ein optimierter intraoperativer PEEP möglicherweise positiv auf die Ergebnisse auswirken. Die Kosteneffektivität der intraoperativ als Routinepraxis eingesetzten EIT muss jedoch noch ermittelt werden. Die Entwicklung neuer Methoden, die intraoperativ eingesetzt werden können und kostengünstig und benutzerfreundlich sind, ist ein ungedeckter Bedarf.

Kürzlich führten Ferrando et al. eine Studie durch, in der die Autoren minimales FiO2 verwendeten, um eine klinisch akzeptable O2-Sättigung im arteriellen Blut durch Titration von PEEP aufrechtzuerhalten. Obwohl diese Studie nicht randomisiert war und die Stichprobengröße nicht ausreichte, um verbesserte Ergebnisse zu demonstrieren, zeigte sie eindeutig ihre Machbarkeit und Sicherheit. Wir gehen davon aus, dass die Titration des intraoperativen PEEP mit minimalem FiO2 bei gleichzeitiger Beibehaltung einer klinisch akzeptablen O2-Sättigung es dem Arzt ermöglicht, den optimalen PEEP zu ermitteln. Wir werden diese Hypothese an Patienten testen, die an RALP leiden. Wir haben diese Population ausgewählt, weil diese Patienten eine erhöhte Anzahl postoperativer Komplikationen aufweisen. Darüber hinaus neigen Ärzte bei dieser Population dazu, suboptimale Beatmungsstrategien wie unangemessene Tidalvolumina und intraoperativen PEEP anzuwenden; Daher ist es wahrscheinlicher, dass diese Patienten den maximalen Nutzen mit einem optimierten intraoperativen PEEP erzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, China, 200032
        • 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten ab 18 Jahren
  • geplant für elektive roboterassistierte laparoskopische Prostatektomie (RALP)
  • ASA körperlicher Status von I-III

Ausschlusskriterien:

  • akute oder chronische Atemwegserkrankungen
  • pulmonale Hypertonie
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • präoperativer SpO2<95% an Raumluft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optimaler positiver endexspiratorischer Druck, erhalten durch Titration des Anteils des inspiratorischen Sauerstoffs
Erhaltener optimaler positiver endexspiratorischer Druck, der durch Titration des Anteils des inspiratorischen Sauerstoffs erhalten wurde, und hielt den PEEP intraoperativ aufrecht
Titration des optimalen positiven endexspiratorischen Drucks mit zwei verschiedenen Methoden
Experimental: Optimaler positiver endexspiratorischer Druck, erhalten mit elektrischer Impedanztomographie
Erhaltener optimaler positiver endexspiratorischer Druck, der mit EIT erhalten wurde und den PEEP intraoperativ aufrechterhielt
Titration des optimalen positiven endexspiratorischen Drucks mit zwei verschiedenen Methoden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Differenz des optimalen PEEP wird mit zwei Methoden titriert
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten nach Luftröhrenintubation
Titrationsergebnis der beiden Gruppen
innerhalb von 30 Minuten nach Luftröhrenintubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz des intraoperativen PaO2/FiO2 zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 30, 60, 120 Minuten nach Beendigung der PEEP-Titration
intraoperatives PaO2/FiO2 zwischen den beiden Gruppen
30, 60, 120 Minuten nach Beendigung der PEEP-Titration
Differenz des intraoperativen Fahrdrucks, dynamische Compliance zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 30, 60, 120 Minuten nach Beendigung der PEEP-Titration
Differenz des intraoperativen Fahrdrucks, dynamische Compliance zwischen den beiden Gruppen
30, 60, 120 Minuten nach Beendigung der PEEP-Titration
Unterschied der regionalen Lungenventilation zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 5 Minuten nach Luftröhrenextubation
Lungenregionalventilation aufgezeichnet von EIT
5 Minuten nach Luftröhrenextubation
Postoperative Hypoxämie bei PACU.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten nach Luftröhrenextubation
Postoperative Hypoxämie wurde als postoperative Hypoxämie definiert, wenn SpO2 < 92 % innerhalb von 30 min nach Extubation in der PACU in der Raumluft nachgewiesen wurde
innerhalb von 30 Minuten nach Luftröhrenextubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEEP Titration of RALP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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