ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術を受ける患者における術中 PEEP の滴定 (TIPPR)
ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術を受ける患者のガス交換を最適化するための術中呼気終末陽圧の滴定
調査の概要
詳細な説明
無気肺や肺炎などの人工呼吸に関連する重症患者の肺損傷および呼吸器合併症を最小限に抑えるために、中間リスクおよび高リスクの人工呼吸下にある患者には、肺保護換気戦略が推奨されます。 低一回換気量 (TV) は保護的であることが証明されていました。 しかし、全身麻酔を受ける健康な肺を持つ患者、特に腹部手術を受ける患者にとって最適な終末呼気陽圧 (PEEP) についてはコンセンサスがありません。 最近の研究では、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) を使用して、両方の肺が虚脱し、過度の送気が最小限に抑えられ、腹部手術を受ける健康な肺を持つ患者の最適な PEEP の変動が深刻な最適な PEEP を特定できることが示されました。固定 PEEP をすべての患者に確実に適用し、一部の患者は過大 PEEP であり、他の患者は過小 PEEP です。 この研究はまた、術中に最適な PEEP を維持することで、術中の酸素化が改善されるだけでなく、術後の無気肺の発生率と重症度も低下することを示しています。 この研究は結果ではなく生理機能の改善に焦点を当てていますが、術中の最適な PEEP の利点は、抜管後少なくとも 1 時間持続します。 したがって、最適化された術中 PEEP は、結果にプラスの影響を与える可能性があります。 ただし、通常の診療として術中に使用される EIT の費用対効果は、まだ決定する必要があります。 術中に使用でき、費用対効果が高く、使いやすい新しい方法の開発は、満たされていない需要です。
最近、Ferrando らは、著者が最小限の FiO2 を使用して、PEEP を滴定することにより臨床的に許容される動脈血酸素飽和度を維持する研究を実施しました。 この研究は無作為化されておらず、結果の改善を示すにはサンプルサイズが不十分でしたが、その実現可能性と安全性は明確に示されました. 臨床的に許容される O2 飽和度を維持しながら、最小限の FiO2 を使用して術中 PEEP を滴定することで、臨床医は最適な PEEP を特定できるという仮説を立てています。 RALPを受けていない患者でこの仮説をテストします。 これらの患者は術後合併症の数が増加しているため、この集団を選択しました。 さらに、医師は、この集団では不適切な一回換気量や術中 PEEP など、最適ではない換気戦略を使用する傾向があります。したがって、これらの患者は、最適化された術中 PEEP によって最大の利益を達成する可能性が高くなります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai、中国、200032
- 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 選択的ロボット支援腹腔鏡下前立腺摘除術(RALP)の予定
- I-IIIのASAの身体的状態
除外基準:
- 急性または慢性の呼吸器疾患
- 肺高血圧症
- 神経筋疾患
- 術前室内空気で SpO2<95%
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:吸気酸素分画の滴定で得られる最適呼気終末陽圧
吸気酸素分画の滴定により最適呼気終末陽圧を取得し、術中に PEEP を維持した
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2 つの異なる方法による最適呼気終末陽圧の滴定
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実験的:電気インピーダンストモグラフィーで得られた最適呼気終末陽圧
EIT で最適呼気終末陽圧を取得し、術中に PEEP を維持した
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2 つの異なる方法による最適呼気終末陽圧の滴定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つの方法で滴定された最適なPEEPの違い
時間枠:気管挿管後30分以内
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2つのグループの滴定結果
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気管挿管後30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2群間の術中PaO2/FiO2の差
時間枠:PEEP滴定終了後30分、60分、120分
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2 つのグループ間の術中 PaO2/FiO2
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PEEP滴定終了後30分、60分、120分
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2群間の術中駆動圧、動的コンプライアンスの差
時間枠:PEEP滴定終了後30分、60分、120分
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2群間の術中駆動圧、動的コンプライアンスの差
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PEEP滴定終了後30分、60分、120分
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2つのグループ間の肺局所換気の違い
時間枠:気管抜管後 5 分
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EITによって記録された肺の局所換気
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気管抜管後 5 分
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PACUでの手術後の低酸素血症。
時間枠:気管抜管後30分以内
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術後低酸素血症は、PACU での抜管後 30 分以内に室内空気で SpO2 < 92% が検出された場合、術後低酸素血症と定義されました。
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気管抜管後30分以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PEEP Titration of RALP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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