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로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받는 환자의 수술 중 PEEP 적정 (TIPPR)

2023년 2월 13일 업데이트: Jun Zhang, Fudan University

로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받는 환자의 가스 교환을 최적화하기 위한 수술 중 호기말 양압의 적정

최적의 수술 중 호기말 양성압(PEEP)은 결과를 향상시킵니다. 최적의 PEEP는 개인마다 매우 다를 뿐만 아니라 각 개인의 최적 PEEP는 자세, 근육 마비 및 기타 여러 요인의 영향을 받습니다. 최적의 PEEP를 결정하기 위해 여러 기술이 사용되었습니다. 예를 들어, 전기임피던스 단층촬영(EIT)은 병상 옆에서 수행할 수 있습니다. 그러나 이 기술을 적용하려면 특별한 교육이 필요하고 치료 팀의 작업량이 증가하며 이 절차의 비용 효율성은 아직 결정되지 않았습니다. 우리는 가설을 세웠습니다. 최적의 PEEP는 수술 중 PEEP 수준과 FiO2를 SpO2 지침으로 적정하여 얻을 수 있습니다. 우리의 2차 가설은 이 방법을 통해 유도된 수술 중 최적 PEEP의 유지가 수술 중 산소 공급을 개선하고 수술 후 저산소혈증의 발생을 감소시킨다는 것입니다. 우리는 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받는 환자에서 우리의 가설을 테스트했습니다.

연구 개요

상세 설명

무기폐 및 폐렴과 같은 기계적 환기와 관련된 중환자의 폐 손상 및 호흡기 합병증을 최소화하기 위해 중간 위험 및 고위험의 기계적 환기를 받는 환자에게 폐 보호 환기 전략이 권장됩니다. 낮은 일회 호흡량(TV)은 보호 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 그러나 전신 마취를 받는 건강한 폐를 가진 환자, 특히 복부 수술을 받는 환자에게 최적의 호기말 양압(PEEP)이 무엇인지에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. 최근 연구에 따르면 EIT(Electrical Impedance Tomography)를 사용하여 복부 수술을 받는 건강한 폐를 가진 환자에서 두 폐가 모두 허탈되고 과흡입이 최소화되며 최적 PEEP의 편차가 큰 최적 PEEP를 식별할 수 있음이 밝혀졌습니다. 모든 환자에게 적용되는 고정 PEEP는 확실히 일부는 초과 PEEP이고 다른 일부는 미만 PEEP입니다. 이 연구는 또한 수술 중 최적의 PEEP를 유지하는 것이 수술 중 산소 공급을 개선할 뿐만 아니라 수술 후 무기폐의 발생률과 심각도를 감소시킨다는 것을 보여줍니다. 이 연구는 결과보다는 생리학의 개선에 초점을 맞추고 있지만, 수술 중 최적 PEEP의 이점은 발관 후 최소 1시간 동안 지속됩니다. 따라서 최적화된 수술 중 PEEP는 잠재적으로 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 일상적인 실습으로 수술 중에 사용되는 EIT의 비용 효율성은 여전히 ​​결정되어야 합니다. 수술 중에 사용할 수 있고 비용 효율적이고 사용자 친화적인 새로운 방법의 개발은 충족되지 않은 수요입니다.

최근 Ferrando 등은 저자가 PEEP 적정을 통해 임상적으로 허용 가능한 동맥 혈액 O2 포화도를 유지하기 위해 최소한의 FiO2를 사용하는 연구를 수행했습니다. 이 연구는 무작위 배정되지 않았고 샘플 크기가 개선된 결과를 입증하기에 불충분했지만 타당성과 안전성을 분명히 입증했습니다. 우리는 임상적으로 허용 가능한 O2 포화도를 유지하면서 최소한의 FiO2를 사용하여 수술 중 PEEP의 적정을 통해 임상의가 최적의 PEEP를 식별할 수 있다고 가정합니다. 우리는 RALP에 도달하지 않은 환자에 대해 이 가설을 테스트할 것입니다. 우리는 이 환자들이 수술 후 합병증의 수가 증가했기 때문에 이 모집단을 선택했습니다. 또한 의사는 이 집단에서 부적절한 일회 호흡량 및 수술 중 PEEP와 같은 최적이 아닌 환기 전략을 사용하는 경향이 있습니다. 따라서 이러한 환자는 최적화된 수술 중 PEEP를 통해 최대의 이점을 얻을 가능성이 더 큽니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, 중국, 200032
        • 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 선택적 로봇 보조 복강경 전립선 절제술(RALP) 예정
  • I-III의 ASA 신체 상태

제외 기준:

  • 급성 또는 만성 호흡기 질환
  • 폐 고혈압
  • 신경근 질환
  • 실내 공기에서 수술 전 SpO2<95%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡기 산소 분율의 적정으로 얻은 최적의 호기말 양압
흡기 산소 분율의 적정으로 얻은 최적의 호기말 양압을 얻었고 수술 중 PEEP를 유지했습니다.
두 가지 방법으로 최적의 호기말 양압 적정
실험적: 전기 임피던스 단층 촬영으로 얻은 최적의 호기말 양압
EIT로 얻은 최적의 호기말 양압을 얻었고 수술 중 PEEP를 유지했습니다.
두 가지 방법으로 최적의 호기말 양압 적정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 방법으로 적정한 최적 PEEP의 차이
기간: 기관 삽관 후 30분 이내
두 그룹의 적정 결과
기관 삽관 후 30분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 수술 중 PaO2/FiO2 차이
기간: PEEP 적정 완료 후 30,60,120분
두 그룹 간의 수술 중 PaO2/FiO2
PEEP 적정 완료 후 30,60,120분
수술 중 추진 압력의 차이, 두 그룹 간의 동적 순응도
기간: PEEP 적정 완료 후 30,60,120분
수술 중 추진 압력의 차이, 두 그룹 간의 동적 순응도
PEEP 적정 완료 후 30,60,120분
두 그룹 간의 폐 국소 환기의 차이
기간: 기관 발관 후 5분
EIT에 의해 기록된 폐 국소 환기
기관 발관 후 5분
PACU에서 수술 후 저산소혈증.
기간: 기관 발관 후 30분 이내
수술 후 저산소혈증은 PACU에서 발관 후 30분 이내에 실내 공기에서 SpO2<92%가 검출되는 경우 수술 후 저산소혈증으로 정의하였다.
기관 발관 후 30분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PEEP Titration of RALP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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