Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen PEEP:n titraus potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto (TIPPR)

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jun Zhang, Fudan University

Leikkauksen sisäisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen titraus kaasunvaihdon optimoimiseksi potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto

Optimaalinen intraoperatiivinen positiivinen uloshengityspaine (PEEP) parantaa lopputulosta. Optimaalinen PEEP ei ole vain hyvin erilainen yksilöiden välillä, vaan jokaisen yksilön optimaaliseen PEEP:iin vaikuttavat asento, lihashalvaus ja monet muut tekijät. Useita tekniikoita on käytetty optimaalisen PEEP:n määrittämiseen. Esimerkiksi sähköimpedanssitomografia (EIT) voidaan tehdä sängyn vieressä. Tämän tekniikan soveltaminen vaatii kuitenkin erityiskoulutusta, lisää hoitotiimin työtaakkaa, ja tämän toimenpiteen kustannustehokkuus on vielä määrittämättä. Oletimme, että optimaalinen PEEP voidaan saada titraamalla intraoperatiiviset PEEP-tasot ja FiO2 SpO2-ohjauksella. Toissijainen hypoteesimme oli, että tällä menetelmällä johdetun intraoperatiivisen optimaalisen PEEP:n ylläpito parantaa leikkauksen sisäistä hapetusta ja vähentää postoperatiivisen hypoksemian ilmaantuvuutta. Testasimme hypoteesiamme potilailla, joille tehtiin robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita suositellaan potilaille, jotka saavat koneellista ventilaatiota ja joilla on keski- tai korkea riski, jotta voidaan minimoida keuhkovauriot ja vakavasti sairaiden potilaiden hengityskomplikaatiot, jotka liittyvät mekaaniseen ventilaatioon, kuten atelektaasiin ja keuhkokuumeeseen. Alhainen vuorovesitilavuus (TV) oli todistetusti suojaava. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä siitä, mikä on optimaalinen positiivinen uloshengityspaine (PEEP) potilaille, joilla on terveet keuhkot, joille tehdään yleisanestesia, erityisesti niille, joille tehdään vatsaleikkaus. Äskettäinen tutkimus osoitti, että sähköimpedanssitomografiaa (EIT) voidaan käyttää optimaalisen PEEP:n tunnistamiseen, jossa molemmat keuhkot romahtavat, hyperinsufflaatio minimoituu ja optimaalisen PEEP-arvon vaihtelu potilailla, joilla on terveet keuhkot, joille tehdään vatsaleikkaus, on suuri. kiinteä PEEP, jota sovellettiin kaikkiin potilaisiin, varmasti yli-PEEP joillakin ja toisilla alle PEEP. Tämä tutkimus osoittaa myös, että optimaalisen PEEP:n ylläpitäminen leikkauksen aikana ei vain paranna leikkauksen sisäistä hapetusta, vaan myös vähentää atelektaasin esiintyvyyttä ja vakavuutta leikkauksen jälkeen. Vaikka tässä tutkimuksessa keskitytään fysiologian parantamiseen tuloksen sijaan, leikkauksen sisäisen optimaalisen PEEP:n hyöty säilyy vähintään tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen. Siksi optimoidulla intraoperatiivisella PEEP:llä voi mahdollisesti olla myönteinen vaikutus tuloksiin. Leikkauksensisäisen rutiinikäytäntönä käytettävän EIT:n kustannustehokkuus on kuitenkin vielä selvittämättä. Uusien intraoperatiivisesti käytettävien, kustannustehokkaiden ja käyttäjäystävällisten menetelmien kehittäminen on täyttämätön kysyntä.

Hiljattain Ferrando et al suorittivat tutkimuksen, jossa kirjoittajat käyttivät minimaalista FiO2:ta ylläpitääkseen kliinisesti hyväksyttävää valtimoveren O2-saturaatiota titraamalla PEEP-arvoa. Vaikka tätä tutkimusta ei satunnaistettu ja otoskoko ei riittänyt osoittamaan parempia tuloksia, se osoitti selvästi sen toteutettavuuden ja turvallisuuden. Oletamme, että leikkauksensisäisen PEEP:n titraus käyttämällä minimaalista FiO2:ta säilyttäen samalla kliinisesti hyväksyttävän O2-saturaation mahdollistaa optimaalisen PEEP:n tunnistamisen. Testaamme tätä hypoteesia potilailla, joiden RALP ei parane. Valitsimme tämän populaation, koska näillä potilailla on lisääntynyt postoperatiivisten komplikaatioiden määrä. Lisäksi lääkärit ovat taipuvaisia ​​käyttämään alioptimaalisia ventilaatiostrategioita, kuten sopimattomia hengitystilavuuksia ja intraoperatiivista PEEP:tä tässä populaatiossa; siksi nämä potilaat saavuttavat todennäköisemmin maksimaalisen hyödyn optimoidun intraoperatiivisen PEEP:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
  • suunniteltu elektiiviseen robottiavusteiseen laparoskooppiseen prostatektomiaan (RALP)
  • ASA fyysinen tila I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutit tai krooniset hengityselinten sairaudet
  • keuhkoverenpainetauti
  • neuromuskulaarinen sairaus
  • ennen leikkausta SpO2<95 % huoneilmasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Optimaalinen positiivinen uloshengityksen loppupaine, joka saadaan titraamalla sisäänhengityksen hapen fraktio
Saavutettiin optimaalinen positiivinen uloshengityksen loppupaine, joka saatiin titraamalla sisäänhengityksen hapen fraktio ja ylläpidettiin PEEP-arvoa leikkauksen aikana
Optimaalisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen titraus kahdella eri menetelmällä
Kokeellinen: Optimaalinen positiivinen uloshengityksen loppupaine saatu sähköimpedanssitomografialla
Saavutettiin optimaalinen positiivinen uloshengityksen loppupaine, joka saatiin EIT:llä ja ylläpidettiin PEEP: tä intraoperatiivisesti
Optimaalisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen titraus kahdella eri menetelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalisen PEEP:n ero titrataan kahdella menetelmällä
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa henkitorven intubaatiosta
Kahden ryhmän titraustulos
30 minuutin kuluessa henkitorven intubaatiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen PaO2/FiO2:n ero näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 30 60 120 minuuttia PEEP-titrauksen päättymisen jälkeen
PaO2/FiO2 kahden ryhmän välillä
30 60 120 minuuttia PEEP-titrauksen päättymisen jälkeen
Leikkauksen sisäisen ajopaineen ero, dynaaminen noudattaminen näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 30 60 120 minuuttia PEEP-titrauksen päättymisen jälkeen
Leikkauksen sisäisen ajopaineen ero, dynaaminen noudattaminen näiden kahden ryhmän välillä
30 60 120 minuuttia PEEP-titrauksen päättymisen jälkeen
Ero keuhkojen alueellisessa ventilaatiossa näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
EIT:n rekisteröimä keuhkojen alueellinen ventilaatio
5 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeinen hypoksemia PACU:ssa.
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa henkitorven ekstubaatiosta
Leikkauksen jälkeinen hypoksemia määriteltiin postoperatiiviseksi hypoksemiaksi, jos SpO2<92 % havaittiin huoneilmassa 30 minuutin sisällä PACU:ssa tapahtuneen ekstuboinnin jälkeen.
30 minuutin kuluessa henkitorven ekstubaatiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEEP Titration of RALP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa