Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af anæstetika på postoperativ kognitiv funktion hos patienter, der gennemgår endovaskulær reparation af aortaaneurisme og endovaskulær behandling af arteriosklerose obliterans i nedre ekstremiteter.

10. juni 2018 opdateret af: Tao Zhang

Sammenligning af intravenøse anæstetika og flygtige anæstetika på postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter, der gennemgår endovaskulær reparation af aortaaneurisme og endovaskulær behandling af arteriosclerosis obliterans i nedre ekstremiteter.

Endovaskulær reparation af aortaaneurisme og endovaskulær behandling af arteriosclerosis obliterans i nedre ekstremiteter er to slags almindelige operationer på efterforskernes hospital. Virkningerne af anæstesimidler på postoperativt resultat, især kognitiv funktion, er ikke klar. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at måle postoperativ kognitiv funktion og andre resultater af patienter, der gennemgår disse to slags operationer, og forsøge at identificere, om der er en sammenhæng mellem forskellige former for anæstetika og postoperative udfald. Forskere vil også observere, om ændringer i plasmaniveauer af VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β og IL-6 er forbundet med postoperativ delirium eller kognitiv forandring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 18-100 år
  • Patienter, der præsenterer for endovaskulær reparation af aortaaneurisme og endovaskulær behandling af arteriosclerosis obliterans i nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allerede eksisterende delirium
  • Manglende evne til at tale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevofluran og remifentanil
sevofluran ved 0,5 til 1,5 minimum alveolære koncentrationer plus remifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) under operationen.
Medicin: Remifentanil
Medicin: Sevofluran
sevofluran-baseret generel anæstesi
Aktiv komparator: propofol og remifentanil
propofol (50 - 150 µg/kg/min) plus remifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) under operationen.
Medicin: Remifentanil
Medicin: Propofol
total intravenøs anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
Ændringer i plasmaniveauer af VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β og IL-6 (et sammensat resultatmål)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tao Zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIAEV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner