Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af farmakokinetisk sammenlignelighed mellem AZD7442 co-formulering (AZD8895 + AZD1061) vs AZD8895 og AZD1061 individuelt hos voksne raske deltagere

4. oktober 2024 opdateret af: AstraZeneca

Fase 1, randomiseret, åben etiket, trearmet, enkeltdosis, parallel gruppeundersøgelse til sammenligning af AZD7442 (AZD8895 + AZD1061) farmakokinetisk eksponering efter intramuskulær administration som en co-formulering versus administration fra to separate hætteglas med individuelle monoklonale sundhedsantistoffer hos voksne Deltagere

Studiet vil vurdere farmakokinetisk (PK) sammenlignelighed mellem forskellige formuleringer af AZD7442, som er en kombination af to individuelle monoklonale antistoffer (mAbs), AZD8895 og AZD1061.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, åbent, tre-arm, enkeltdosis, parallelgruppe, multicenter, PK sammenlignelighedsundersøgelse.

Kvalificerede raske deltagere vil blive randomiseret i et 1:1:1-forhold mellem de 3 behandlingsgrupper. Hver deltager vil modtage AZD7442 som enten en enkelt intramuskulær (IM) dosis (co-formulering; AZD8895 + AZD1061) eller som to separate IM doser af de individuelle mAbs (AZD8895 og derefter AZD1061) fra enten klonalt cellelinjemateriale eller cellepoolmateriale .

Efter en observation og PK og farmakodynamisk (PD) prøvetagning, efter dosis, vil deltagerne blive udskrevet fra den kliniske enhed. I løbet af opfølgningsperioden på cirka 1 år vil deltagerne vende tilbage som ambulante opfølgningsbesøg indtil dag 361.

Den samlede varighed af undersøgelsen for en deltager vil være ca. 389 dage bestående af en screeningsperiode, der kan vare op til 28 dage, behandlingsperiode på 1 dag og en opfølgningsperiode på 360 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
        • Research Site
      • Cullman, Alabama, Forenede Stater, 35055
        • Research Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Research Site
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Research Site
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Research Site
      • North Hollywood, California, Forenede Stater, 91606
        • Research Site
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Forenede Stater, 32132
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33462
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 320919
        • Research Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Research Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • Research Site
    • South Carolina
      • Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske deltagere i henhold til sygehistorie, fysisk undersøgelse og baseline sikkerhedslaboratorietests.
  • Dokumenterede negative resultater af et alvorligt akut respiratorisk syndrom Corona Virus 2 revers transkriptase polymerase kædereaktion (SARS-CoV-2 RT-PCR) test indsamlet ≤ 3 dage før dosisadministration af lægemiddel (IMP) (dag 1) eller en negativ hurtig dosis SARS-CoV-2-antigentest på dag 1 (før-dosis).
  • I stand til at fuldføre opfølgningsperioden op til dag 361 som krævet af protokollen.
  • Kropsvægt ≥ 50 kg til ≤ 110 kg ved screening og et kropsmasseindeks ≥ 18,0 til ≤ 30 kg/m^2 på tidspunktet for screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med allergi eller reaktion på enhver komponent i AZD7442 (AZD8895 + AZD1061).
  • Anamnese med infektion med SARS eller Mellemøstens luftvejssyndrom.
  • Positivt SARSCoV-2-resultat baseret på tilgængelige data ved screening eller på dag 1.
  • Alle kliniske tegn og symptomer i overensstemmelse med Corona virus sygdom 2019 (COVID-19), fx feber, tør hoste, dyspnø, ondt i halsen, træthed eller bekræftet infektion ved passende laboratorietest inden for de sidste 4 uger før screening eller ved indlæggelse.
  • Anamnese med klinisk signifikant blødningsforstyrrelse.
  • Aktiv infektion med hepatitis B eller C eller positiv test for hepatitis C eller for hepatitis B overfladeantigen ved screening.
  • Immundefekt på grund af sygdom, herunder HIV-infektion, eller på grund af lægemidler, herunder ethvert forløb med glukokortikoidbehandling, der overstiger 2 ugers prednison.
  • Enhver anden væsentlig sygdom, lidelse eller opdagelse, der kan øge risikoen for deltageren væsentligt på grund af deltagelse i undersøgelsen
  • Enhver forudgående modtagelse af en anden mAb indiceret til forebyggelse eller behandling af SARS CoV-2 eller COVID-19.
  • Modtagelse af et mAb inden for 6 måneder eller 5 antistofhalveringstider.
  • Modtagelse af en COVID-19-vaccination ≤ 14 dage før IMP-administration (dag 1) eller planlægger at modtage en COVID-19-vaccination ≤ 14 dage efter IMP-dosis (sådanne deltagere kan efterfølgende inkluderes i undersøgelsen, når de er nået > 14 dage efter deres sidste dosis vaccine).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AZD7442 (samformulering)
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis AZD7442 (samformulering af AZD8895 + AZD1061) på dag 1.
Biologisk: AZD7442
AZD7442 vil blive administreret via IM-ruten.
Aktiv komparator: AZD8895 og AZD1061 (klonalt cellelinjemateriale)
Deltagerne vil modtage to separate doser af de individuelle mAbs (AZD8895 og derefter AZD1061) på dag 1.
Biologisk: AZD8895 (klonalt cellelinjemateriale)
AZD8895 vil blive administreret via IM-ruten.
Biologisk: AZD1061 (klonalt cellelinjemateriale)
AZD1061 vil blive administreret via IM rute.
Aktiv komparator: AZD8895 og AZD1061 (cellepuljemateriale)
Deltagerne vil modtage to separate doser af de individuelle mAbs (AZD8895 og derefter AZD1061) på dag 1.
Biologisk: AZD8895 (celle pool materiale)
AZD8895 vil blive administreret via IM-ruten.
Biologisk: AZD1061 (celle pool materiale)
AZD1061 vil blive administreret via IM rute.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under koncentration-tidskurven fra tid nul ekstrapoleret til uendelig (AUCinf)
Tidsramme: Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 361

Den farmakokinetiske (PK [AUCinf]) sammenlignelighed mellem AZD7442 administreret som en enkelt IM-dosis (co-formulering) af (AZD8895 + AZD1061) versus to separate IM-doser af AZD8895 efterfulgt af AZD1061: under anvendelse af klonalt 8-cellelinjemateriale af AZDAZ 8906 . AUCinf-sammenligneligheden mellem det klonale cellelinjemateriale og cellepuljematerialet af AZD7442 administreret som to separate sekventielle IM-doser af AZD8895 efterfulgt af AZD1061 blev også evalueret.

dag*mikrogram pr. milliliter (dag*μg/mL)
Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 361
Areal under serumkoncentration-tidskurven fra dag nul til den sidste målbare koncentration (AUClast)
Tidsramme: Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 361
PK (AUClast)-sammenligneligheden mellem AZD7442 administreret som en enkelt IM-dosis (co-formulering) af (AZD8895 + AZD1061) versus to separate IM-doser af AZD8895 efterfulgt af AZD1061: under anvendelse af klonalt cellelinjemateriale af AZD8895 og AZD1061 var vurderet. AUClast-sammenligneligheden mellem det klonale cellelinjemateriale og cellepuljematerialet af AZD7442 administreret som to separate sekventielle IM-doser af AZD8895 efterfulgt af AZD1061 blev også evalueret.
Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 361
Maksimal observeret serum (peak) koncentration (Cmax)
Tidsramme: Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 361
PK (Cmax) sammenligneligheden mellem AZD7442 administreret som en enkelt IM dosis (co-formulering) af (AZD8895 + AZD1061) versus to separate IM doser af AZD8895 efterfulgt af AZD1061: ved at anvende klonalt cellelinjemateriale af AZD8895 og AZDevalueret. Cmax-sammenligneligheden mellem det klonale cellelinjemateriale og cellepuljematerialet af AZD7442 administreret som to separate sekventielle IM-doser af AZD8895 efterfulgt af AZD1061 blev også evalueret.
Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 361

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til maksimal observeret serumkoncentration (Tmax)
Tidsramme: Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 361
PK (Tmax) efter administration af AZD7442 som en enkelt IM-dosis (co-formulering) (AZD8895 + AZD1061) og to separate IM-doser (AZD8895 og derefter AZD1061) (klonal cellelinje eller cellepuljemateriale) af de individuelle mAbs blev vurderet hos raske voksne deltagere.
Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 361
Område under serumkoncentration-tidskurven fra dag nul til 30 dage efter dosis (AUC0-31d)
Tidsramme: Undersøgelsesdag 1 (førdosis, 2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22 og 31
PK (AUC0-31d) efter administration af AZD7442 som en enkelt IM-dosis (co-formulering) (AZD8895 + AZD1061) og to separate IM-doser (AZD8895 og derefter AZD1061) (klonal cellelinje eller cellepuljemateriale) af de individuelle mAbs blev vurderet hos raske voksne deltagere.
Undersøgelsesdag 1 (førdosis, 2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22 og 31
Område under serumkoncentration-tidskurven fra dag nul til 60 dage efter dosis (AUC0-61d)
Tidsramme: Undersøgelsesdag 1 (førdosis, 2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31 og 61
PK (AUC0-61d) efter administration af AZD7442 som en enkelt IM-dosis (co-formulering) (AZD8895 + AZD1061) og to separate IM-doser (AZD8895 og derefter AZD1061) (klonal cellelinje eller cellepuljemateriale) af de individuelle mAbs blev vurderet hos raske voksne deltagere.
Undersøgelsesdag 1 (førdosis, 2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31 og 61
Område under serumkoncentration-tidskurven fra dag nul til 90 dage efter dosis (AUC0-91d)
Tidsramme: Undersøgelsesdag 1 (foruddosis, 2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis), og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61 og 91
PK (AUC0-91d) efter administration af AZD7442 som en enkelt IM-dosis (co-formulering) (AZD8895 + AZD1061) og to separate IM-doser (AZD8895 og derefter AZD1061) (klonal cellelinje eller cellepuljemateriale) af de individuelle mAbs blev vurderet hos raske voksne deltagere.
Undersøgelsesdag 1 (foruddosis, 2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis), og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61 og 91
Område under serumkoncentration-tidskurven fra dag nul til 180 dage efter dosis (AUC0-181d)
Tidsramme: Undersøgelsesdag 1 (foruddosis, 2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91 og 181
PK (AUC0-181d) efter administration af AZD7442 som en enkelt IM-dosis (co-formulering) (AZD8895 + AZD1061) og to separate IM-doser (AZD8895 og derefter AZD1061) (klonal cellelinje eller cellepuljemateriale) af de individuelle mAbs blev vurderet hos raske voksne deltagere.
Undersøgelsesdag 1 (foruddosis, 2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91 og 181
Tidspunkt for sidste kvantificerbare koncentration (Tlast)
Tidsramme: Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 382
PK (tlast) efter administration af AZD7442 som en enkelt IM-dosis (co-formulering) (AZD8895 + AZD1061) og to separate IM-doser (AZD8895 og derefter AZD1061) (klonal cellelinje eller cellepuljemateriale) af de individuelle mAbs blev vurderet hos raske voksne deltagere.
Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 382
Terminal halveringstid (t½λz)
Tidsramme: Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 361
PK (t½λz) efter administration af AZD7442 som en enkelt IM-dosis (co-formulering) (AZD8895 + AZD1061) og to separate IM-doser (AZD8895 og derefter AZD1061) (klonal cellelinje eller cellepuljemateriale) af de individuelle mAbs blev vurderet hos raske voksne deltagere.
Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 361
Tilsyneladende clearance efter ekstravaskulær administration (CL/F)
Tidsramme: Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 361
PK (CL/F) efter administration af AZD7442 som en enkelt IM-dosis (co-formulering) (AZD8895 + AZD1061) og to separate IM-doser (AZD8895 og derefter AZD1061) (klonal cellelinje eller cellepuljemateriale) af de individuelle mAbs blev vurderet hos raske voksne deltagere.
Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 361
Distributionsvolumen baseret på terminal fase efter ekstravaskulær administration (Vz/F)
Tidsramme: Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 361
PK (Vz/F) efter administration af AZD7442 som en enkelt IM-dosis (co-formulering) (AZD8895 + AZD1061) og to separate IM-doser (AZD8895 og derefter AZD1061) (klonal cellelinje eller cellepuljemateriale) af de individuelle mAbs blev vurderet hos raske voksne deltagere.
Foruddosis på undersøgelsesdag 1 (2 timer, 4 timer, 8 timer efter dosis), undersøgelsesdag 2 (24 timer efter dosis) og på undersøgelsesdage 5, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 181, 271 og 361
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra dag 1 til opfølgningsbesøg (dag 361)
Sikkerheden af ​​AZD7442, når det administreres som en enkelt IM-dosis (co-formulering) (AZD8895 + AZD1061) og to separate IM-doser (AZD8895 og derefter AZD1061) (klonal cellelinje eller cellepuljemateriale) af de individuelle mAbs i raske voksne deltagere var vurderet.
Fra dag 1 til opfølgningsbesøg (dag 361)
Antal deltagere med positive anti-AZD8895 og anti-AZD1061 antistoffer
Tidsramme: Dag 1 (før-dosis) indtil opfølgningsbesøg (dag 361)
Antistof-antistoffet (ADA) reagerer på AZD7442 i serum efter administration af AZD7442 som en enkelt IM-dosis (co-formulering) (AZD8895 + AZD1061) og to separate IM-doser (AZD8895 og derefter AZD1061) (klonal cellelinje eller cellepuljemateriale) af de individuelle mAbs blev vurderet hos raske voksne deltagere.
Dag 1 (før-dosis) indtil opfølgningsbesøg (dag 361)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D8850C00009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com /ST/Indsendelse/Oplysning.

Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com /ST/Indsendelse/Oplysning.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com /ST/Indsendelse/Oplysning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner