Et forsøg med profylaktisk klipning for at forhindre post-polypektomi blødning efter koloskopi hos brugere af direkte orale antikoagulantia (PROCLIP)

På trods af den kliniske fordel ved koloskopisk polypektomi forekommer post-polypektomi blødning (PPB) hos op til 6,5 % af patienterne. Gældende internationale retningslinjer klassificerer polypektomi som en af ​​de endoskopiske procedurer med høj risiko for blødning.

Risikofaktorer for PPB omfatter fremskreden alder, kardiovaskulære eller nyresygdomme, stor polypstørrelse, pedunkuleret morfologi, proksimal placering i højre tyktarm og brug af antitrombotiske lægemidler. Blandt dem er brugen af ​​orale antikoagulantia såsom warfarin og direkte orale antikoagulantia (DOAC) forbundet med en væsentligt højere risiko for PPB op til 13,7 %.

Mens profylaktisk klipning ofte udføres af endoskopister for at reducere PPB-risikoen i klinisk praksis, har den tilgængelige dokumentation for dets effektivitet været heterogen og modstridende. En række undersøgelser rapporterede effektiviteten af ​​profylaktisk kliplukning efter endoskopisk resektion for at forhindre PPB. Tværtimod viste flere randomiserede forsøg ikke nogen signifikant fordel ved profylaktisk klipning. I nyere metaanalyser blev rutinemæssig brug af profylaktisk klipning ikke vist at reducere PPB-risikoen, undtagen i en undergruppe af colonlæsioner større end 20 mm og proksimalt i forhold til den hepatiske bøjning. Andelen af ​​patienter på orale antikoagulantia var imidlertid lav (5,1%-26%) i ovenstående undersøgelser, hvilket begrænsede generaliserbarheden af ​​resultater til denne højrisikopatientgruppe. Vores foreløbige data, der involverede >500 patienter på orale antikoagulantia, viste en lavere PPB-risiko i profylaktisk klipningsgruppe blandt DOAC-brugere.

Selvom der er konsensus om, at DOAC-brugere ikke kræver rutinemæssig overvågning af lægemiddelniveauer, har undersøgelser vist en positiv sammenhæng mellem plasmapræparatniveau og blødningsrisici. Under særlige omstændigheder vil målingen af ​​den antikoagulerende effekt give en vejledning til behandling, herunder patienter med ekstrem kropsvægt eller nedsat nyrefunktion, overhængende behov for modgiftsvending eller før invasive kirurgiske procedurer. Fortyndet thrombintid og anti-faktor Xa-assays viste en rimelig lineær korrelation med plasma-lægemiddelkoncentrationen, men alligevel er de indirekte test. Specifikt DOAC-lægemiddelniveau kan kontrolleres for at give direkte måling af antikoagulerende effekt. I forbindelse med elektive invasive procedurer er et præoperativt cutoff-niveau (≦30 ng/ml) for dabigatran og rivaroxaban blevet foreslået. Patienter, der gennemgår interventioner med høj blødningsrisiko, kan drage fordel af måling af lægemiddelniveau ved at informere operatørerne om at udføre profylaktiske foranstaltninger for at reducere hæmoragiske komplikationer.

I dette randomiserede kontrollerede forsøg sigter vi mod at evaluere effektiviteten af ​​profylaktisk klipning til at forhindre PPB i koloskopi blandt DOAC-brugere. Vi ønsker også at undersøge sammenhængen mellem præ-endoskopi DOAC-lægemiddelniveau og risikoen for hæmoragiske komplikationer efter proceduren.