Un ensayo sobre el recorte profiláctico para prevenir el sangrado pospolipectomía después de la colonoscopia en usuarios directos de anticoagulantes orales (PROCLIP)

A pesar del beneficio clínico de la polipectomía colonoscópica, el sangrado pospolipectomía (PPB, por sus siglas en inglés) ocurre hasta en el 6,5 % de los pacientes. Las guías internacionales actuales clasifican la polipectomía como uno de los procedimientos endoscópicos con alto riesgo de hemorragia.

Los factores de riesgo para PPB incluyen edad avanzada, enfermedades cardiovasculares o renales, pólipo de gran tamaño, morfología pedunculada, ubicación proximal en el colon derecho y el uso de medicamentos antitrombóticos. Entre ellos, el uso de anticoagulantes orales como la warfarina y los anticoagulantes orales directos (DOAC) se asocia con un riesgo sustancialmente mayor de PPB hasta el 13,7%.

Si bien los endoscopistas a menudo realizan el recorte profiláctico para reducir el riesgo de BPP en la práctica clínica, la evidencia disponible sobre su eficacia ha sido heterogénea y contradictoria. Varios estudios informaron la eficacia del cierre profiláctico con clip después de la resección endoscópica para prevenir el BPP. Por el contrario, varios ensayos aleatorios no demostraron ningún beneficio significativo del recorte profiláctico. En metanálisis recientes, no se demostró que el uso rutinario de clipaje profiláctico disminuya el riesgo de BPP, excepto en un subgrupo de lesiones colónicas mayores de 20 mm y proximales al ángulo hepático. Sin embargo, la proporción de pacientes con anticoagulantes orales fue baja (5,1 %-26 %) en los estudios anteriores, lo que limita la generalización de los resultados a este grupo de pacientes de alto riesgo. Nuestros datos preliminares que involucran a más de 500 pacientes con anticoagulantes orales mostraron un menor riesgo de PPB en el grupo de recorte profiláctico entre los usuarios de ACOD.

Además, aunque el consenso es que los usuarios de DOAC no requieren un control rutinario del nivel del fármaco, los estudios han demostrado una correlación positiva entre el nivel plasmático del fármaco y los riesgos de hemorragia. En circunstancias especiales, la medición del efecto anticoagulante proporcionaría una guía de manejo, incluidos pacientes con peso corporal extremo o insuficiencia renal, necesidad inminente de reversión del antídoto o antes de procedimientos quirúrgicos invasivos. Los ensayos de tiempo de trombina diluida y antifactor Xa demostraron una correlación lineal razonable con la concentración plasmática del fármaco, aunque son pruebas indirectas. El nivel de fármaco DOAC específico se puede comprobar para proporcionar una medición directa del efecto anticoagulante. En el contexto de procedimientos invasivos electivos, se ha propuesto un nivel de corte preoperatorio (≦30 ng/mL) para dabigatrán y rivaroxabán. Los pacientes que se someten a intervenciones con alto riesgo de hemorragia pueden beneficiarse de la medición del nivel del fármaco al informar a los operadores que realicen medidas profilácticas para reducir las complicaciones hemorrágicas.

En este ensayo controlado aleatorizado, nuestro objetivo es evaluar la eficacia del clipaje profiláctico para prevenir el PPB en la colonoscopia entre los usuarios de DOAC. También deseamos investigar la correlación del nivel de fármaco DOAC antes de la endoscopia y el riesgo de complicaciones hemorrágicas después del procedimiento.