Una prova sul ritaglio profilattico per prevenire il sanguinamento post-polipectomia dopo la colonscopia negli utilizzatori diretti di anticoagulanti orali (PROCLIP)

Nonostante il beneficio clinico della polipectomia colonscopica, il sanguinamento post-polipectomia (PPB) si verifica fino al 6,5% dei pazienti. Le attuali linee guida internazionali classificano la polipectomia come una delle procedure endoscopiche ad alto rischio di emorragia.

I fattori di rischio per PPB includono l'età avanzata, le malattie cardiovascolari o renali, le grandi dimensioni del polipo, la morfologia peduncolata, la posizione prossimale nel colon destro e l'uso di farmaci antitrombotici. Tra questi, l'uso di anticoagulanti orali come warfarin e anticoagulanti orali diretti (DOAC) è associato a un rischio sostanzialmente più elevato di PPB fino al 13,7%.

Mentre il clipping profilattico viene spesso eseguito dagli endoscopisti per ridurre il rischio di PPB nella pratica clinica, le prove disponibili sulla sua efficacia sono state eterogenee e contrastanti. Numerosi studi hanno riportato l'efficacia della chiusura profilattica con clip dopo resezione endoscopica per prevenire la PPB. Al contrario, diversi studi randomizzati non hanno dimostrato alcun beneficio significativo del taglio profilattico. In recenti meta-analisi, l'uso di routine del taglio profilattico non ha dimostrato di ridurre il rischio di PPB, tranne in un sottogruppo di lesioni del colon più grandi di 20 mm e prossimali alla flessione epatica. Tuttavia, la percentuale di pazienti trattati con anticoagulanti orali era bassa (5,1%-26%) negli studi di cui sopra, limitando la generalizzabilità dei risultati a questo gruppo di pazienti ad alto rischio. I nostri dati preliminari che coinvolgono >500 pazienti trattati con anticoagulanti orali hanno mostrato un minor rischio di PPB nel gruppo di taglio profilattico tra gli utilizzatori di DOAC.

Inoltre, sebbene il consenso sia che gli utilizzatori di DOAC non richiedano il monitoraggio di routine del livello del farmaco, gli studi hanno mostrato una correlazione positiva tra il livello plasmatico del farmaco e il rischio di sanguinamento. In circostanze speciali, la misurazione dell'effetto anticoagulante fornirebbe una guida alla gestione, compresi i pazienti con peso corporeo estremo o compromissione renale, necessità imminente di inversione dell'antidoto o prima di procedure chirurgiche invasive. I test del tempo di trombina diluito e dell'anti-fattore Xa hanno dimostrato una ragionevole correlazione lineare con la concentrazione plasmatica del farmaco, ma sono test indiretti. È possibile controllare il livello specifico del farmaco DOAC per fornire una misurazione diretta dell'effetto anticoagulante. Nell'ambito delle procedure invasive elettive, è stato proposto un livello di cut-off preoperatorio (≦30 ng/mL) per dabigatran e rivaroxaban. I pazienti sottoposti ad interventi ad alto rischio emorragico possono beneficiare della misurazione del livello di farmaco informando gli operatori di eseguire misure profilattiche per ridurre le complicanze emorragiche.

In questo studio controllato randomizzato, miriamo a valutare l'efficacia del taglio profilattico nella prevenzione del PPB nella colonscopia tra gli utenti di DOAC. Desideriamo anche indagare la correlazione tra il livello di farmaco DOAC pre-endoscopico e il rischio di complicanze emorragiche dopo la procedura.