직접 경구용 항응고제 사용자의 대장내시경 후 용종절제술 후 출혈을 예방하기 위한 예방적 클리핑에 대한 임상시험 (PROCLIP)

결장경 폴립 절제술의 임상적 이점에도 불구하고 폴립 절제술 후 출혈(PPB)은 최대 6.5%의 환자에서 발생합니다. 현재 국제 가이드라인에서는 폴립절제술을 출혈 위험이 높은 내시경 시술 중 하나로 분류하고 있다.

PPB의 위험 요인에는 고령, 심혈관 또는 신장 질환, 큰 용종 크기, 유경 형태, 오른쪽 결장의 근위 위치, 항혈전제 사용 등이 있습니다. 그 중 와파린 및 직접 경구용 항응고제(DOAC)와 같은 경구용 항응고제의 사용은 PPB의 위험을 최대 13.7%까지 상당히 높이는 것과 관련이 있습니다.

임상 실습에서 PPB 위험을 줄이기 위해 내시경 의사가 예방적 클리핑을 종종 수행하지만, 그 효능에 대한 이용 가능한 증거는 이질적이고 상충됩니다. 많은 연구에서 PPB를 예방하기 위해 내시경 절제 후 예방적 클립 폐쇄의 효능을 보고했습니다. 반대로 여러 무작위 시험에서 예방적 클리핑의 유의미한 이점을 입증하지 못했습니다. 최근의 메타 분석에서 예방적 클리핑의 일상적인 사용은 20mm보다 크고 간 굴곡에 근접한 결장 병변의 하위 그룹을 제외하고는 PPB 위험을 감소시키는 것으로 나타나지 않았습니다. 그러나 위의 연구에서 경구용 항응고제를 사용하는 환자의 비율이 낮아(5.1%-26%) 이 고위험군에 대한 결과의 일반화 가능성이 제한되었습니다. 경구용 항응고제를 복용 중인 500명 이상의 환자를 대상으로 한 예비 데이터는 DOAC 사용자 중 예방적 클리핑 그룹에서 PPB 위험이 더 낮은 것으로 나타났습니다.

또한 DOAC 사용자가 일상적인 약물 농도 모니터링을 필요로 하지 않는다는 데 의견이 일치하지만, 연구에서는 혈장 약물 농도와 출혈 위험 사이에 양의 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 특별한 상황에서 항응고제 효과의 측정은 과도한 체중 또는 신장 장애가 있는 환자, 해독제 역전이 절박한 필요 또는 침습적 수술 절차 전에 관리 가이드를 제공합니다. 희석된 트롬빈 시간 및 항-인자 Xa 분석은 혈장 약물 농도와 합당한 선형 상관관계를 보여주었지만 이는 간접 테스트입니다. 특정 DOAC 약물 수준을 확인하여 항응고 효과를 직접 측정할 수 있습니다. 선택적 침습적 시술의 설정에서, 다비가트란 및 리바록사반에 대한 수술 전 컷오프 수준(≤30 ng/mL)이 제안되었다. 출혈 위험이 높은 중재를 받는 환자는 운영자에게 출혈 합병증을 줄이기 위한 예방 조치를 수행하도록 알려 약물 농도 측정의 이점을 얻을 수 있습니다.

이 무작위 대조 시험에서 우리는 DOAC 사용자의 대장 내시경 검사에서 PPB를 예방하는 예방적 클리핑의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 내시경 전 DOAC 약물 농도와 시술 후 출혈성 합병증의 위험도와의 상관관계를 조사하고자 합니다.