Faktorer forbundet med postinduktionshypotension hos iNPH-patient, der gennemgår VP- og LP-shunt
21. december 2021 opdateret af: Phuriphong Songarj, Mahidol University
Faktorer associeret med post-induktion hypotension i idiopatisk normaltryk hydrocephalus (iNPH) patient, der gennemgår Ventriculoperitoneal (VP) og Lumbal Peritoneal (LP) shunt
Denne undersøgelse er et retrospektivt arbejde, der involverer gennemgang af patienter, der var planlagt til VP- eller LP-shunt på Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand.
Stikprøvestørrelsesberegningen var baseret på tommelfingerreglen for den logistiske regression omfattende 18 risikofaktorer.
Hyppigheden af post-induktion hypotension ifølge vores institutions pilotundersøgelse november 2019-januar 2020) var 47 %.
Med 10 % tilføjelse på grund af manglende data og andre mulige årsager var stikprøvestørrelsen 426.
Det primære formål med undersøgelsen er at rapportere de faktorer, der er forbundet med post-induktion hypotension hos iNPH-patienter, der gennemgår VP- eller LP-shuntprocedurer.
Vores sekundære mål er at bestemme forekomsten af post-induktion hypotension hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
426
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Elektive tilfælde af iNPH planlagt til VP- og LP-shunt, hvis journaler er hentet fra hospitalets centrale database.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektive tilfælde af iNPH planlagt til VP- og LP-shunt
- Patienter i alderen > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nødsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypotensiv gruppe
Hypotenson er defineret som systolisk blodtryk (SBP) < 80 mmHg eller et fald på mere end 20 % fra baseline SBP i mere end 10 minutter eller et fald, der kræver behandling enten vasopressor eller inotropiske lægemidler.
|
Der krævedes ingen indgreb, da dette var en retrospektiv undersøgelse.
|
|
Ikke-hypotensiv gruppe
Patenterne, der ikke udviklede hypotensive episoder som førnævnt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer forbundet med post-induktion hypotension hos iNPH-patienter, der gennemgår VP- eller LP-shuntprocedurer
Tidsramme: 9 måneder
|
Risikofaktorer forbundet med post-induktion hypotension efter administration af anæstetika
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2021
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 961/2563(IRB4)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .