Fatores associados à hipotensão pós-indução em pacientes com iNPH submetidos a VP e LP Shunt
21 de dezembro de 2021 atualizado por: Phuriphong Songarj, Mahidol University
Fatores associados à hipotensão pós-indução em pacientes com hidrocefalia de pressão normal idiopática (iNPH) submetidos a derivação ventrículo-peritoneal (VP) e peritoneal lombar (LP)
Este estudo é um trabalho retrospectivo envolvendo a revisão de pacientes que foram agendados para VP ou shunt LP no Siriraj Hospital, Mahidol University, Tailândia.
O cálculo do tamanho da amostra baseou-se na regra prática da regressão logística composta por 18 fatores de risco.
A incidência de hipotensão pós-indução de acordo com o estudo piloto de nossa instituição (novembro de 2019 a janeiro de 2020) foi de 47%.
Com acréscimo de 10% para dados ausentes e outros possíveis motivos, o tamanho da amostra foi de 426.
O objetivo primário do estudo é relatar os fatores associados à hipotensão pós-indução em pacientes com HPNI submetidos a VP ou shunt LP.
Nosso objetivo secundário é determinar a incidência de hipotensão pós-indução nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
426
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Anesthesiology Department
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Casos eletivos de iNPH agendados para VP e shunt LP cujos prontuários foram adquiridos do banco de dados central do hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos eletivos de iNPH agendados para VP e shunt LP
- Pacientes com idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Casos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo hipotensor
Hipotensão é definida como pressão arterial sistólica (PAS) < 80 mmHg ou uma queda de mais de 20% da PAS basal por mais de 10 minutos ou uma queda que requer tratamento com drogas vasopressoras ou inotrópicas.
|
Nenhuma intervenção necessária, considerando que este foi um estudo retrospectivo.
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Grupo não hipotensos
Os pacientes que não desenvolveram episódios hipotensivos como os citados acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores associados à hipotensão pós-indução em pacientes com HPNI submetidos a procedimentos de VP ou shunt LP
Prazo: 9 meses
|
Fatores de risco associados à hipotensão pós-indução após administração de agentes anestésicos
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 961/2563(IRB4)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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