Факторы, связанные с постиндукционной гипотензией у пациентов с иНПГ, подвергающихся ВП и ЛП шунтированию
21 декабря 2021 г. обновлено: Phuriphong Songarj, Mahidol University
Факторы, связанные с постиндукционной гипотензией при идиопатической гидроцефалии нормального давления (иГНПГ) у пациентов, перенесших вентрикулоперитонеальное (ВП) и люмбально-перитонеальное (ЛП) шунтирование
Это исследование представляет собой ретроспективную работу, включающую обзор пациентов, которым было назначено шунтирование VP или LP в больнице Siriraj, Университет Махидол, Таиланд.
Расчет размера выборки был основан на практическом правиле логистической регрессии, включающем 18 факторов риска.
Частота постиндукционной гипотензии по данным пилотного исследования нашего учреждения (ноябрь 2019 г. – январь 2020 г.) составила 47%.
С добавлением 10% из-за отсутствия данных и других возможных причин размер выборки составил 426 человек.
Основная цель исследования состоит в том, чтобы сообщить о факторах, связанных с постиндукционной гипотензией у пациентов с иНПГ, перенесших процедуры шунтирования VP или LP.
Нашей вторичной целью является определение частоты постиндукционной гипотензии у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
426
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Выборочные случаи iNPH, запланированные для шунтирования VP и LP, медицинские записи которых были получены из центральной базы данных больницы.
Описание
Критерии включения:
- Плановые случаи иНПГ, запланированные для шунтирования VP и LP
- Пациенты в возрасте > 18 лет
Критерий исключения:
- Экстренные случаи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипотензивная группа
Гипотензия определяется как систолическое артериальное давление (САД) < 80 мм рт. ст. или падение более чем на 20% от исходного уровня САД в течение более 10 минут или падение, требующее лечения вазопрессорными или инотропными препаратами.
|
Никаких вмешательств не требовалось, учитывая, что это было ретроспективное исследование.
|
|
Негипотензивная группа
Пациенты, у которых не развились гипотензивные эпизоды, как указано выше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с постиндукционной гипотензией у пациентов с иНПГ, перенесших шунтирование VP или LP
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Факторы риска, связанные с постиндукционной гипотензией после введения анестетиков
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 961/2563(IRB4)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .