- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05184751
Forekomst og risikofaktorer for tidligt opstået kolorektal cancer
14. januar 2022 opdateret af: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, MD, PhD, Hospital Frydek-Mistek
Tidlig opstået tyktarmskræft (kræft hos personer under 50 år) har de sidste år en stigende forekomst.
Formålet med vores undersøgelse var at vurdere den virkelige forekomst af tidligt opstået kolorektal cancer, fremskredne neoplasier (kolorektal cancer og/eller fremskreden adenom) og alle neoplastiske læsioner i alt i et enkelt ikke-universitets endoskopisk center.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vurderede retrospektivt forekomsten af alle neoplastiske læsioner, fremskredne neoplasier og kolorektal cancer i befolkningen under 50 år sammenlignet med befolkningen på 50 år og ældre.
Efterforskerne indsamlede data fra alle koloskopiske undersøgelser udført på ikke-universitetshospitalet Frydek-Mistek fra januar 2012 til slutningen af juni 2021.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18257
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 97 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter, der var indiceret til koloskopisk undersøgelse (alle indikationer) i perioden januar 2012 til udgangen af juni 2021
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alle patienter, der har gennemgået koloskopisk undersøgelse, klar indikation for koloskopi
Eksklusionskriterier: ikke i stand til at gennemgå koloskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
50 år og derover
patienter, der gennemgik koloskopisk undersøgelse i alderen 50 år og derover
|
|
under 50 år
patienter, der har gennemgået koloskopisk undersøgelse i alderen under 50 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst af tidligt indsættende kolorektale neoplasier, risikofaktorer
Tidsramme: 10 år
|
den virkelige forekomst af tidligt opstået kolorektal cancer, fremskredne neoplasier (kolorektal cancer og/eller fremskreden adenom) og alle neoplastiske læsioner i alt i et enkelt ikke-universitets endoskopisk center, risikoen for køns- og familiehistorie af kolorektal cancer
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, Hospital Frydek-Mistek
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2021
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Early onset colorectal cancer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med koloskopi
-
Chinese Medical AssociationUkendtAkut nedre gastrointestinal dysfunktionKina
-
Smart Medical Systems Ltd.Ikke rekrutterer endnuAdenom | Kolon- eller rektalkræftForenede Stater