- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05184751
Forekomst og risikofaktorer for tidlig oppstått kolorektal kreft
14. januar 2022 oppdatert av: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, MD, PhD, Hospital Frydek-Mistek
Tidlig debuterende tykktarmskreft (kreft hos personer yngre enn 50 år) har økende forekomst de siste årene.
Målet med vår studie var å vurdere den virkelige forekomsten av tidlig oppstått kolorektal kreft, avanserte neoplasier (kolorektal kreft og/eller avansert adenom) og alle neoplastiske lesjoner totalt i et enkelt ikke-universitets endoskopisk senter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vurderte retrospektivt forekomsten av alle neoplastiske lesjoner, avanserte neoplasier og kolorektal kreft i befolkningen under 50 år sammenlignet med befolkningen 50 år og eldre.
Etterforskerne samlet inn data fra alle koloskopiske undersøkelser utført i Frydek-Mistek som ikke er universitetssykehus fra januar 2012 til slutten av juni 2021.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18257
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 97 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter som var indisert for koloskopisk undersøkelse (alle indikasjoner) i perioden januar 2012 til slutten av juni 2021
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: alle pasienter som gjennomgikk koloskopisk undersøkelse klar indikasjon for koloskopi
Eksklusjonskriterier: ikke i stand til å gjennomgå koloskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
50 år og over
pasienter som gjennomgikk koloskopisk undersøkelse i alderen 50 år og over
|
|
|
under 50 år
pasienter som gjennomgikk koloskopisk undersøkelse under 50 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av tidlig debuterende kolorektale neoplasier, risikofaktorer
Tidsramme: 10 år
|
den virkelige forekomsten av tidlig debuterende kolorektal kreft, avanserte neoplasier (kolorektal kreft og/eller avansert adenom) og alle neoplastiske lesjoner totalt i et enkelt ikke-universitets endoskopisk senter, risikoen for sex og familiehistorie av kolorektal kreft
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, Hospital Frydek-Mistek
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Early onset colorectal cancer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .