- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05184751
Häufigkeit und Risikofaktoren von Darmkrebs im Frühstadium
14. Januar 2022 aktualisiert von: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, MD, PhD, Hospital Frydek-Mistek
Früh einsetzender Darmkrebs (Krebs bei Personen unter 50 Jahren) hat in den letzten Jahren eine zunehmende Inzidenz.
Ziel unserer Studie war es, die Real-Life-Inzidenz von früh einsetzendem Darmkrebs, fortgeschrittenen Neoplasien (Darmkrebs und/oder fortgeschrittenem Adenom) und allen neoplastischen Läsionen insgesamt in einem einzigen außeruniversitären endoskopischen Zentrum zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher bewerteten retrospektiv die Inzidenz aller neoplastischen Läsionen, fortgeschrittenen Neoplasien und Darmkrebs in der Bevölkerung unter 50 Jahren im Vergleich zu der Bevölkerung ab 50 Jahren.
Die Ermittler sammelten die Daten aller koloskopischen Untersuchungen, die im außeruniversitären Krankenhaus Frydek-Mistek von Januar 2012 bis Ende Juni 2021 durchgeführt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18257
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 97 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
alle Patienten, die im Zeitraum Januar 2012 bis Ende Juni 2021 für eine koloskopische Untersuchung (alle Indikationen) indiziert waren
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten, die sich einer Koloskopie unterzogen haben, klare Indikation zur Koloskopie
Ausschlusskriterien: Koloskopie nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
50 Jahre und älter
Patienten, die sich einer koloskopischen Untersuchung im Alter von 50 Jahren und älter unterzogen haben
|
|
unter 50 Jahren
Patienten, die sich einer koloskopischen Untersuchung im Alter von unter 50 Jahren unterzogen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz früh einsetzender kolorektaler Neoplasien, Risikofaktoren
Zeitfenster: 10 Jahre
|
die reale Inzidenz von früh einsetzendem Darmkrebs, fortgeschrittenen Neoplasien (Darmkrebs und/oder fortgeschrittenem Adenom) und allen neoplastischen Läsionen insgesamt in einem einzigen nicht-universitären endoskopischen Zentrum, dem Risiko von Geschlecht und Familienanamnese von Darmkrebs
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, Hospital Frydek-Mistek
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Early onset colorectal cancer
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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