- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05184751
Incidentie en risicofactoren van darmkanker met vroege aanvang
14 januari 2022 bijgewerkt door: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, MD, PhD, Hospital Frydek-Mistek
Darmkanker met vroege aanvang (kanker bij personen jonger dan 50 jaar) komt de laatste jaren steeds vaker voor.
Het doel van onze studie was om de real-life incidentie van darmkanker met vroege aanvang, geavanceerde neoplasieën (colorectale kanker en/of gevorderd adenoom) en alle neoplastische laesies in totaal in een enkel niet-universitair endoscopisch centrum te beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers beoordeelden retrospectief de incidentie van alle neoplastische laesies, gevorderde neoplasieën en colorectale kanker bij de bevolking onder de 50 jaar in vergelijking met de bevolking van 50 jaar en ouder.
De onderzoekers verzamelden de gegevens van alle colonoscopische onderzoeken uitgevoerd in het niet-universitair ziekenhuis Frydek-Mistek van januari 2012 tot eind juni 2021.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18257
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 97 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten die geïndiceerd waren voor coloscopie (alle indicaties) in de periode januari 2012 tot eind juni 2021
Beschrijving
Inclusiecriteria: alle patiënten die colonoscopisch onderzoek hebben ondergaan, duidelijke indicatie voor colonoscopie
Uitsluitingscriteria: geen coloscopie kunnen ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
50 jaar en ouder
patiënten van 50 jaar en ouder die een colonoscopisch onderzoek hebben ondergaan
|
|
onder de 50 jaar
patiënten jonger dan 50 jaar die een colonoscopisch onderzoek hebben ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
incidentie van vroege colorectale neoplasieën, risicofactoren
Tijdsspanne: 10 jaar
|
de real-life incidentie van darmkanker met vroege aanvang, gevorderde neoplasieën (darmkanker en/of gevorderd adenoom) en alle neoplastische laesies in totaal in één niet-universitair endoscopisch centrum, het risico op geslacht en familiegeschiedenis van darmkanker
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, Hospital Frydek-Mistek
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Early onset colorectal cancer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .