- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05184751
Varhaisen alkavan paksusuolensyövän ilmaantuvuus ja riskitekijät
perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, MD, PhD, Hospital Frydek-Mistek
Varhain alkavan paksusuolen syövän (syövän alle 50-vuotiailla henkilöillä) ilmaantuvuus on lisääntynyt viime vuosina.
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida varhain alkavan paksusuolen syövän, pitkälle edenneiden kasvainten (kolorektaalisyöpä ja/tai edennyt adenooma) ja kaikkien neoplastisten leesioiden todellista ilmaantuvuutta yhdessä yliopiston ulkopuolisessa endoskopiakeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat takautuvasti kaikkien neoplastisten leesioiden, pitkälle edenneiden neoplasioiden ja paksusuolensyövän ilmaantuvuuden alle 50-vuotiailla verrattuna 50-vuotiaisiin ja sitä vanhempiin.
Tutkijat keräsivät tiedot kaikista kolonoskooppisista tutkimuksista, jotka tehtiin ei-yliopistosairaalassa Frydek-Mistek tammikuusta 2012 kesäkuun 2021 loppuun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18257
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 97 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, jotka olivat indikoituja kolonoskopiaan (kaikki indikaatiot) tammikuusta 2012 kesäkuun 2021 loppuun
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: kaikilla potilailla, joille tehtiin kolonoskopiatutkimus, on selkeä indikaatio kolonoskopiaan
Poissulkemiskriteerit: ei pystynyt tekemään kolonoskopiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
50 vuotta ja enemmän
50-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin kolonoskopiatutkimus
|
|
|
alle 50 vuotta
alle 50-vuotiaat potilaat, joille tehtiin kolonoskopiatutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhain alkavien paksusuolen neoplasioiden ilmaantuvuus, riskitekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
varhain alkavan paksusuolen syövän, pitkälle edenneiden neoplasioiden (kolorektaalisyöpä ja/tai edennyt adenooma) ja kaikkien neoplastisten leesioiden todellinen esiintyvyys yhdessä ei-yliopiston endoskopiakeskuksessa, sukupuoliriski ja paksusuolensyövän sukuhistoria
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, Hospital Frydek-Mistek
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Early onset colorectal cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .