- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05184751
Incidenza e fattori di rischio del cancro del colon-retto ad esordio precoce
14 gennaio 2022 aggiornato da: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, MD, PhD, Hospital Frydek-Mistek
Il cancro del colon-retto ad esordio precoce (cancro in persone di età inferiore ai 50 anni) ha un'incidenza in aumento negli ultimi anni.
Lo scopo del nostro studio era di valutare l'incidenza nella vita reale del cancro del colon-retto ad esordio precoce, delle neoplasie avanzate (cancro del colon-retto e/o adenoma avanzato) e di tutte le lesioni neoplastiche in totale in un unico centro endoscopico non universitario.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno valutato retrospettivamente l'incidenza di tutte le lesioni neoplastiche, le neoplasie avanzate e il cancro del colon-retto nella popolazione di età inferiore ai 50 anni rispetto alla popolazione di età pari o superiore a 50 anni.
I ricercatori hanno raccolto i dati di tutti gli esami colonscopici eseguiti nell'ospedale non universitario Frydek-Mistek da gennaio 2012 a fine giugno 2021.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18257
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 97 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i pazienti che sono stati indicati per l'esame colonscopico (tutte le indicazioni) nel periodo gennaio 2012 fino alla fine di giugno 2021
Descrizione
Criterio di inclusione: tutti i pazienti sottoposti a esame colonscopico chiara indicazione per la colonscopia
Criteri di esclusione: non in grado di sottoporsi a colonscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
50 anni e oltre
pazienti sottoposti a esame colonscopico di età pari o superiore a 50 anni
|
|
|
sotto i 50 anni
pazienti sottoposti a esame colonscopico di età inferiore ai 50 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di neoplasie colorettali ad esordio precoce, fattori di rischio
Lasso di tempo: 10 anni
|
l'incidenza nella vita reale di carcinoma colorettale ad esordio precoce, neoplasie avanzate (cancro colorettale e/o adenoma avanzato) e tutte le lesioni neoplastiche in totale in un unico centro endoscopico non universitario, il rischio di sesso e storia familiare di carcinoma colorettale
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, Hospital Frydek-Mistek
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Early onset colorectal cancer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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