- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05184751
Incidencia y factores de riesgo del cáncer colorrectal de aparición temprana
14 de enero de 2022 actualizado por: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, MD, PhD, Hospital Frydek-Mistek
El cáncer colorrectal de inicio temprano (cáncer en personas menores de 50 años) tiene una incidencia creciente en los últimos años.
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la incidencia real de cáncer colorrectal de aparición temprana, neoplasias avanzadas (cáncer colorrectal y/o adenoma avanzado) y todas las lesiones neoplásicas en total en un único centro endoscópico no universitario.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores evaluaron retrospectivamente la incidencia de todas las lesiones neoplásicas, neoplasias avanzadas y cáncer colorrectal en la población menor de 50 años en comparación con la población de 50 años o más.
Los investigadores recopilaron los datos de todos los exámenes colonoscópicos realizados en el hospital no universitario Frydek-Mistek desde enero de 2012 hasta finales de junio de 2021.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18257
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 97 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes que fueron indicados para examen colonoscópico (todas las indicaciones) en el período de enero de 2012 a finales de junio de 2021
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes que se sometieron a un examen colonoscópico clara indicación de colonoscopia
Criterios de exclusión: no poder someterse a una colonoscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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50 años y más
pacientes que se sometieron a un examen colonoscópico de 50 años o más
|
|
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menores de 50 años
pacientes menores de 50 años que se sometieron a examen colonoscópico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de neoplasias colorrectales de aparición temprana, factores de riesgo
Periodo de tiempo: 10 años
|
la incidencia en la vida real de cáncer colorrectal de aparición temprana, neoplasias avanzadas (cáncer colorrectal y/o adenoma avanzado) y todas las lesiones neoplásicas en total en un único centro endoscópico no universitario, el riesgo de sexo y antecedentes familiares de cáncer colorrectal
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, Hospital Frydek-Mistek
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Early onset colorectal cancer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .