- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05184751
Incidens och riskfaktorer för tidig debut av kolorektal cancer
14 januari 2022 uppdaterad av: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, MD, PhD, Hospital Frydek-Mistek
Tidigt debuterande kolorektal cancer (cancer hos personer yngre än 50 år) har ökande förekomst de senaste åren.
Syftet med vår studie var att bedöma den verkliga incidensen av tidig debut av kolorektal cancer, avancerade neoplasier (kolorektal cancer och/eller avancerad adenom) och alla neoplastiska lesioner totalt i ett enda endoskopiskt centrum som inte är universitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna utvärderade retrospektivt förekomsten av alla neoplastiska lesioner, avancerade neoplasier och kolorektal cancer i befolkningen under 50 år jämfört med befolkningen 50 år och äldre.
Utredarna samlade in data från alla koloskopiska undersökningar som utfördes på Frydek-Mistek utanför universitetssjukhuset från januari 2012 till slutet av juni 2021.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18257
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 97 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter som var indicerade för koloskopisk undersökning (alla indikationer) under perioden januari 2012 till slutet av juni 2021
Beskrivning
Inklusionskriterier: alla patienter som genomgått koloskopisk undersökning klar indikation för koloskopi
Uteslutningskriterier: inte kunna genomgå koloskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
50 år och uppåt
patienter som genomgick koloskopisk undersökning i åldern 50 år och äldre
|
|
|
under 50 år
patienter som genomgick koloskopisk undersökning i åldern under 50 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av tidiga kolorektala neoplasier, riskfaktorer
Tidsram: 10 år
|
den verkliga förekomsten av tidig debut av kolorektal cancer, avancerade neoplasier (kolorektal cancer och/eller avancerad adenom) och alla neoplastiska lesioner totalt i ett enda endoskopiskt centrum som inte är universitet, risken för kön och familjehistoria av kolorektal cancer
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, Hospital Frydek-Mistek
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Early onset colorectal cancer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .