En undersøgelse af RNA-tumorvaccine hos patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Patienten er mindst 18 år gammel uden kønsbegrænsning;
2. Patienter med fremskredne maligne solide tumorer bekræftet af histopatologi eller cytologi og undladt at modtage standardbehandling eller uden standardbehandling;
3. Identifikation af mindst én KRAS-mutation: G12C, G12D eller G12V;
4. Undertypen blev identificeret som HLA-A11:01 eller C08:02;
5. Har mindst én målbar læsion i henhold til RECIST V1.1;
6. ECOG PS-score var 0-2 i Eastern Oncology Group;
7. Fuld organ- og knoglemarvsfunktion, som defineret nedenfor:
8. Underskrive skriftligt informeret samtykke og være i stand til at overholde de besøg og relaterede procedurer specificeret i programmet;
9. Berettigede fertile patienter (mandlige og kvindelige) skal acceptere at bruge en pålidelig præventionsmetode (hormonelle eller barrieremetoder eller abstinenser) i løbet af undersøgelsesperioden;

Ekskluderingskriterier:

1. En historie med alvorlig allergi over for biologiske produkter;
2. Dem under graviditet eller amning;
3. Den forventede overlevelsestid er mindre end 3 måneder;
4. De, der har gennemgået en større operation inden for 4 uger før underskrivelsen af ​​det informerede samtykke, eller som planlægger at gennemgå en større operation i løbet af undersøgelsesperioden;
5. Modtog kemoterapi, bioterapi, endokrin terapi, immunterapi og andre antitumorlægemidler inden for 2 uger før den første administration;
6. Deltagelse i andre kliniske undersøgelser;
7. Patienter med metastaser i centralnervesystemet eller en historie med metastaser i centralnervesystemet;
8. Bivirkninger af tidligere antitumorbehandling er ikke nået til NCI CTCAE V5.0 rating ≤1 (undtagen hårtab);
9. Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, hypertension, der stadig er dårligt kontrolleret efter standardbehandling (systolisk blodtryk > 150 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg);
10. Patienter med aktive sår og gastrointestinal blødning;
11. Patienter med ukontrollerbar pleural effusion, abdominal effusion og perikardiel effusion;
12. Aktiv infektion, der kræver behandling;
13. HIV, HCV, syfilis, CMV, EBV inficerede patienter; Patienter med aktiv HBV-replikation;
14. En historie med interstitiel lungesygdom;
15. Patienten har en autoimmun sygdom eller er i en immunsupprimeret tilstand; Aktuel systemisk steroidbrug (undtagen nylig eller aktuel brug af inhaleret steroid);
16. Andre forhold, som efterforskeren vurderede som uegnede til optagelse.