진행성 고형암 환자의 RNA 종양 백신 연구

포함 기준:

1. 환자는 성별 제한 없이 18세 이상입니다.
2. 조직병리학 또는 세포학으로 확인된 진행성 악성 고형 종양 환자로서 표준 치료를 받지 않았거나 표준 치료를 받지 않은 환자
3. 적어도 하나의 KRAS 돌연변이 식별: G12C, G12D 또는 G12V;
4. 하위 유형은 HLA-A11:01 또는 C08:02로 확인되었습니다.
5. RECIST V1.1에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
6. ECOG PS 점수는 Eastern Oncology Group에서 0-2였습니다.
7. 아래에 정의된 전체 장기 및 골수 기능:
8. 서면 동의서에 서명하고 프로그램에 명시된 방문 및 관련 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
9. 적격 가임 환자(남성 및 여성)는 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법(호르몬 또는 장벽 방법 또는 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 생물학적 제제에 대한 심각한 알레르기 병력;
2. 임신 또는 수유 중인 자
3. 예상 생존 기간은 3개월 미만입니다.
4. 피험자 동의서 서명 전 4주 이내에 대수술을 받았거나 연구 기간 동안 대수술을 받을 예정인 자
5. 첫 투여 전 2주 이내에 화학 요법, 생물 요법, 내분비 요법, 면역 요법 및 기타 항종양 약물을 투여받은 자;
6. 기타 임상 연구 참여
7. 중추신경계 전이가 있거나 중추신경계 전이의 병력이 있는 환자
8. 이전 항종양 요법의 부작용은 NCI CTCAE V5.0 등급 ≤1(탈모 제외)로 회복되지 않았습니다.
9. 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환, 표준 치료 후에도 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 150mmHg, 확장기 혈압 > 90mmHg);
10. 활동성 궤양 및 위장관 출혈이 있는 환자;
11. 제어할 수 없는 흉수, 복부 삼출 및 심낭 삼출이 있는 환자;
12. 치료가 필요한 활동성 감염;
13. HIV, HCV, 매독, CMV, EBV 감염 환자; 활성 HBV 복제가 있는 환자;
14. 간질성 폐 질환의 병력;
15. 환자가 자가면역 질환이 있거나 면역억제 상태에 있는 경우 현재 전신 스테로이드 사용(최근 또는 현재 흡입 스테로이드 사용 제외)
16. 조사자가 포함하기에 부적격하다고 평가한 기타 상태.