Eine Studie über RNA-Tumor-Impfstoff bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt, ohne Geschlechtsbeschränkung;
2. Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren, die durch Histopathologie oder Zytologie bestätigt wurden und die keine Standardbehandlung oder keine Standardbehandlung erhalten haben;
3. Identifizierung mindestens einer KRAS-Mutation: G12C, G12D oder G12V;
4. Der Subtyp wurde als HLA-A11:01 oder C08:02 identifiziert;
5. Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST V1.1 haben;
6. Der ECOG-PS-Score betrug 0-2 in der Eastern Oncology Group;
7. Vollständige Organ- und Knochenmarkfunktion, wie unten definiert:
8. Eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen und in der Lage sein, die im Programm festgelegten Besuche und damit verbundenen Verfahren einzuhalten;
9. Geeignete fruchtbare Patientinnen (männlich und weiblich) müssen zustimmen, während des Studienzeitraums eine zuverlässige Verhütungsmethode (Hormon- oder Barrieremethoden oder Abstinenz) anzuwenden;

Ausschlusskriterien:

1. Eine Vorgeschichte schwerer Allergien gegen biologische Produkte;
2. Diejenigen in der Schwangerschaft oder Stillzeit;
3. Die erwartete Überlebenszeit beträgt weniger als 3 Monate;
4. Diejenigen, die sich innerhalb von 4 Wochen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung einer größeren Operation unterzogen haben oder die planen, sich während des Studienzeitraums einer größeren Operation zu unterziehen;
5. Chemotherapie, Biotherapie, endokrine Therapie, Immuntherapie und andere Antitumor-Medikamente innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung erhalten;
6. Teilnahme an anderen klinischen Studien;
7. Patienten mit Metastasen des Zentralnervensystems oder einer Vorgeschichte von Metastasen des Zentralnervensystems;
8. Die Nebenwirkungen einer vorherigen Antitumortherapie haben sich nicht auf die NCI CTCAE V5.0-Bewertung ≤ 1 erholt (außer Haarausfall);
9. Schwerwiegende kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Bluthochdruck, der nach Standardbehandlung immer noch schlecht eingestellt ist (systolischer Blutdruck > 150 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg);
10. Patienten mit aktiven Geschwüren und Magen-Darm-Blutungen;
11. Patienten mit unkontrollierbarem Pleuraerguss, abdominalem Erguss und Perikarderguss;
12. Aktive Infektion, die eine Behandlung erfordert;
13. HIV-, HCV-, Syphilis-, CMV-, EBV-infizierte Patienten; Patienten mit aktiver HBV-Replikation;
14. Eine Geschichte der interstitiellen Lungenerkrankung;
15. Der Patient hat eine Autoimmunerkrankung oder befindet sich in einem immunsupprimierten Zustand; Aktuelle systemische Steroidanwendung (außer kürzlicher oder aktueller inhalativer Steroidanwendung);
16. Andere Bedingungen, die der Ermittler als nicht für die Aufnahme geeignet bewertet hat.