Un estudio de la vacuna antitumoral de ARN en pacientes con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene al menos 18 años sin limitación de género;
2. Pacientes con tumores sólidos malignos avanzados confirmados por histopatología o citología y que no recibieron tratamiento estándar o sin tratamiento estándar;
3. Identificación de al menos una mutación KRAS: G12C, G12D o G12V;
4. El subtipo se identificó como HLA-A11:01 o C08:02;
5. Tener al menos una lesión medible según RECIST V1.1;
6. La puntuación de ECOG PS fue de 0-2 en el Grupo de Oncología del Este;
7. Función completa de órganos y médula ósea, como se define a continuación:
8. Firmar el consentimiento informado por escrito y ser capaz de cumplir con las visitas y procedimientos relacionados especificados en el programa;
9. Los pacientes fértiles elegibles (hombres y mujeres) deben aceptar usar un método anticonceptivo confiable (métodos hormonales o de barrera o abstinencia) durante el período de estudio;

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de alergia grave a productos biológicos;
2. Las que se encuentren en estado de gestación o lactancia;
3. El tiempo de supervivencia esperado es inferior a 3 meses;
4. Aquellos que se hayan sometido a una cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la firma del consentimiento informado, o que planeen someterse a una cirugía mayor durante el período de estudio;
5. Recibió quimioterapia, bioterapia, terapia endocrina, inmunoterapia y otros medicamentos antitumorales dentro de las 2 semanas anteriores a la primera administración;
6. Participar en otros estudios clínicos;
7. Pacientes con metástasis en el sistema nervioso central o antecedentes de metástasis en el sistema nervioso central;
8. Los efectos adversos de la terapia antitumoral previa no se han recuperado a la clasificación NCI CTCAE V5.0 ≤1 (excepto la pérdida de cabello);
9. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, hipertensión aún mal controlada después del tratamiento estándar (presión arterial sistólica > 150 mmHg, presión arterial diastólica > 90 mmHg);
10. Pacientes con úlceras activas y sangrado gastrointestinal;
11. Pacientes con derrame pleural incontrolable, derrame abdominal y derrame pericárdico;
12. Infección activa que requiere tratamiento;
13. pacientes infectados por VIH, VHC, sífilis, CMV, EBV; Pacientes con replicación activa del VHB;
14. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial;
15. El paciente tiene una enfermedad autoinmune o se encuentra en un estado inmunodeprimido; Uso actual de esteroides sistémicos (excepto uso reciente o actual de esteroides inhalados);
16. Otras condiciones que el investigador evaluó como no elegibles para la inclusión.