Uno studio sul vaccino antitumorale a RNA in pazienti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha almeno 18 anni senza limiti di genere;
2. Pazienti con tumori solidi maligni avanzati confermati da istopatologia o citologia e che non hanno ricevuto il trattamento standard o senza trattamento standard;
3. Identificazione di almeno una mutazione KRAS: G12C, G12D o G12V;
4. Il sottotipo è stato identificato come HLA-A11:01 o C08:02;
5. Avere almeno una lesione misurabile secondo RECIST V1.1;
6. Il punteggio ECOG PS era 0-2 nell'Eastern Oncology Group;
7. Funzione completa degli organi e del midollo osseo, come definita di seguito:
8. Firmare il consenso informato scritto ed essere in grado di rispettare le visite e le relative procedure specificate nel programma;
9. I pazienti fertili idonei (maschi e femmine) devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo affidabile (metodi ormonali o di barriera o astinenza) durante il periodo di studio;

Criteri di esclusione:

1. Una storia di grave allergia ai prodotti biologici;
2. Quelli in gravidanza o allattamento;
3. Il tempo di sopravvivenza atteso è inferiore a 3 mesi;
4. Coloro che hanno subito un intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima della firma del consenso informato o che intendono sottoporsi a un intervento chirurgico maggiore durante il periodo di studio;
5. Ha ricevuto chemioterapia, bioterapia, terapia endocrina, immunoterapia e altri farmaci antitumorali entro 2 settimane prima della prima somministrazione;
6. partecipazione ad altri studi clinici;
7. Pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale o una storia di metastasi del sistema nervoso centrale;
8. Gli effetti avversi della precedente terapia antitumorale non sono tornati al rating NCI CTCAE V5.0 ≤1 (tranne la caduta dei capelli);
9. Gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, ipertensione ancora scarsamente controllata dopo il trattamento standard (pressione arteriosa sistolica > 150 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg);
10. Pazienti con ulcere attive e sanguinamento gastrointestinale;
11. Pazienti con versamento pleurico incontrollabile, versamento addominale e versamento pericardico;
12. Infezione attiva che richiede trattamento;
13. Pazienti con infezione da HIV, HCV, sifilide, CMV, EBV; Pazienti con replicazione attiva dell'HBV;
14. Una storia di malattia polmonare interstiziale;
15. Il paziente ha una malattia autoimmune o si trova in uno stato immunodepresso; Attuale uso sistemico di steroidi (ad eccezione dell'uso recente o attuale di steroidi per via inalatoria);
16. Altre condizioni che il ricercatore ha valutato come non ammissibili per l'inclusione.