Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Kinesio® taping i total knæudskiftningskirurgi

26. juli 2023 opdateret af: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University

Effekten af ​​Kinesio® taping på post-kirurgiske funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår total knæoperation

Total knæudskiftning, som er den gyldne standard kirurgiske behandlingsmetode, der anvendes under nutidens forhold, for at opretholde patientens daglige liv uden smerter, for at give knæleddets bevægelsesområde, for at eliminere deformitet og ustabilitet i knæleddet i fremskreden fase (stadie 3-4) knæartrose (OA), der ikke har gavn af konservativ behandling. At opnå det bedste kliniske resultat for patienten efter operationen er kun muligt med implementering af post-kirurgisk fysioterapi og rehabiliteringsprogrammer.

Ødem og smerter, der opstår i den tidlige post-kirurgiske periode, forhindrer patienter i at bevæge sig frit, og som følge heraf påvirkes patienternes psykologiske tilstand også. Med effektiv fysioterapi genoprettes patienternes sansemotoriske præstationer, proprioceptive sanser og kropsbalancer, udover at lindre smerter og ødemer, og dermed læres hjernen at vedligeholde ledfunktioner. Derfor udvikles der hver dag nye fysioterapimetoder til dette formål.

"Kinesio Taping" (KT) er en af ​​de moderne fysioterapimetoder, der har været meget brugt inden for idrætsortopædi de senere år. Det blev udviklet af Kenzo Kase i 1973 og bruges klinisk til at lindre smerter og ødemer og til at øge motorisk funktion ved muskel- og skeletsygdomme. I denne metode bruges en selvklæbende bomuldsbaseret tape kaldet kinesiotape. Den elastiske struktur af dette bånd, som gør det muligt at strække sig 130-140% af sin oprindelige længde, svarende til huden, sammen med dets tredimensionelle "fingeraftryk"-tekstur, der er specifik for båndet, forårsager dannelsen af ​​mikrofolder på huden. Dannelsen af ​​disse folder; Det er kendt, at det øger den proprioceptive opfattelse af det relaterede led ved at stimulere hudens mekanoreceptorer. Det reducerer også trykket under huden og hjælper med at lindre smerter ved at øge lymfedrænagen. Epidermis-Dermis-Fascia (EDF) tapemetoden er en KB-metode, der er blevet udviklet i de senere år. Det giver mindre spændinger og påføres lettere på smertefulde områder. De smalle strimler af den påførte tape giver mere stimulation i de mest overfladiske væv5. Selvom undersøgelser af effekten af ​​andre påføringsmetoder på rehabilitering efter knæprotesekirurgi er tilgængelige i litteraturen, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der viser effekterne af EDF-teknikken.

I dette studie er det rettet mod at evaluere effekten af ​​KT anvendt med EDF-teknik på kliniske resultater i den tidlige postoperative periode hos patienter, der har gennemgået en total knæproteseoperation. Hypotesen for denne undersøgelse er; Det blev fastslået, at "smerte- og ødemfald og funktionsforøgelse øges hos patienter, der gennemgik KT efter total knæproteseoperation".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06810
        • Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være frivillig til at deltage i undersøgelsen.
  • Det vil blive udført hos patienter, der har stadium 3-4 slidgigt i henhold til "Kellgren-Lawrence" klassifikationen og derfor gennemgår total knæudskiftningsoperation i et ledbåndsskærende design i afdelingen for ortopædi og traumatologi på Baskent University Ankara Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået en total knæproteseoperation i et hængselsbevarende og hængslet design
  • Patienter, der fik foretaget en samtidig bilateral total knæproteseoperation
  • Patienter med lymfødem
  • Hudlæsioner på det sted, hvor tapingen skal påføres
  • Lokal følsomhed i hudfølsomhedstesten skal udføres dagen før påføring
  • Patienter med kronisk nyresvigt
  • Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens
  • Patienter med et kropsmasseindeks på 30 og derover
  • Patienter, der blev opereret for patologiske frakturer
  • Patienter, der gennemgik en total knæproteseoperation
  • Patienter, der tidligere havde gennemgået høj tibial osteotomi eller unikondylær knæudskiftningskirurgi
  • Patienter, der blev opereret på grund af traumatisk artrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Steril Kinesio tape påføring
Standard post-kirurgisk protokol og steril EDF kinesio-taping vil blive anvendt på denne gruppe. Den kliniske evaluering vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag; funktionelle målinger vil blive udført. Opfølgningsperioden blev fastsat til 3 måneder.
Standard post-kirurgisk protokol og steril EDF kinesio-taping vil blive påført denne gruppe i operationsstuen ved slutningen af ​​operationen på en steril måde i overensstemmelse med epidermis-dermis-fascia (EDF) teknikken tidligere beskrevet i litteraturen ( uden spænding). Original KinesioTex® Tape vil blive brugt i undersøgelsen. Optagelsesdagen vil blive betragtet som dag 0, og båndene vil blive skiftet på den 4. dag, den 7. dag.
Ingen indgriben: Gruppe 2: Kontrolgruppe
Standarden efter kirurgisk protokol anvendt i vores klinik vil blive anvendt på gruppe 2. Den kliniske evaluering vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag; funktionelle målinger vil blive udført. Opfølgningsperioden blev fastsat til 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på 15., 45. og 90. dag i smerte
Tidsramme: Den kliniske evaluering vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Visuel analog skala vil blive brugt til smertevurdering i hvile, aktivitet og søvn. Patienten vil blive bedt om at definere smertens sværhedsgrad i en 10 cm linje, fra 0 til 10. 0 betyder ingen smerte og 10 betyder uudholdelig smerte.
Den kliniske evaluering vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Ændring fra baseline på 15., 45. og 90. dag i Range of Motion Assessment
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
bevægelsesområde for knæfleksion og -ekstension vil blive målt med digitalt inklinometer
Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Skift fra baseline på 15., 45. og 90. dag i ødem
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
ødem vil blive lavet med måling af den modsatte ekstremitet, som vil blive sammenlignet med målebåndet
Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på 15., 45. og 90. dag i komplikationer
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Komplikationer såsom overfladisk-dyb hudinfektion eller allergisk reaktion vil blive evalueret.
Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Ændring fra baseline på 15., 45. og 90. dag i funktionel vurdering af knæ
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Funktionelle resultater før og efter operationen vil blive vurderet med Knee Society Score. Knee Society Score (KSS) har to komponenter (knæ- og funktionsscore), som hver scores separat fra 0 til 100, med højere værdier, der indikerer bedre resultater.
Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Ændring fra baseline på 15., 45. og 90. dag i funktionel vurdering for slidgigt.
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Funktionelle resultater før og efter operationen vil blive vurderet med Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index Score. Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) er en sygdomsspecifik, selvadministreret sundhedsmåling udviklet til at studere patienter med slidgigt i hoften eller knæet. Domænerne er smerte, stivhed, fysisk funktion, social funktion og følelsesmæssig funktion. Hvert spørgsmål kan gives fem alternative svar, hvilket betyder i alt 0-4 point. Den maksimale score i Likert-versionen er 20 point for smerte, 8 for stivhed og 68 point for fysisk funktion. En maksimal score på 100 point opstod, når patienten havde minimal smerte, stivhed og optimal funktion.
Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Ændring fra baseline på 15., 45. og 90. dag i termografisk måling
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Termiske ændringer i huden vil blive vurderet via et termisk kamera ved knæregionen
Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Ændring fra baseline på 15., 45. og 90. dag i inflammatoriske markører som Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Inflammatoriske markører i blodet såsom Interleukin 6 (IL-6) vil blive vurderet. De rapporterede værdier for IL-6 i blodet hos raske mennesker varierer mellem 0 og 43,5 pg/ml.
Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Ændring fra baseline på 15., 45. og 90. dag i inflammatoriske markører som sedimentationshastighed
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Inflammatoriske markører i blodet, såsom sedimentationshastighed, hastigheden, hvormed de bundfældes, måles som antallet af millimeter klart plasma, der er til stede i toppen af ​​søjlen efter en time (mm/time), vil blive vurderet.
Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Ændring fra baseline på 15., 45. og 90. dag i inflammatoriske markører som C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Inflammatoriske markører i blodet såsom C-reaktivt protein (CRP) vil blive vurderet. CRP-koncentrationen måles i mg/L
Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Ændring fra baseline på 15., 45. og 90. dag i inflammatoriske markører som kreatinkinase (CK)
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag
Inflammatoriske markører i blodet såsom kreatinkinase (CK) vil blive vurderet. Normalt område er 22 til 198 U/L (enheder pr. liter)
Evalueringen vil blive foretaget på den 15., 45. og 90. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner