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Wirkung von Kinesio®-Taping bei Knie-Totalendoprothetik

26. Juli 2023 aktualisiert von: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University

Die Wirkung von Kinesio®-Taping auf die postoperativen funktionellen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer totalen Kniegelenkersatzoperation unterziehen

Totaler Kniegelenkersatz, die unter den heutigen Bedingungen angewandte chirurgische Goldstandard-Behandlungsmethode, um das tägliche Leben des Patienten ohne Schmerzen aufrechtzuerhalten, den Bewegungsspielraum des Kniegelenks zu gewährleisten und die Deformität und Instabilität im Kniegelenk im fortgeschrittenen Stadium zu beseitigen (Stadium 3-4) Kniearthrose (OA), die von einer konservativen Behandlung nicht profitiert. Das Erzielen des besten klinischen Ergebnisses für den Patienten nach der Operation ist nur durch die Implementierung von postoperativen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogrammen möglich.

Ödeme und Schmerzen, die in der frühen postoperativen Phase auftreten, hindern die Patienten daran, sich frei zu bewegen, und infolgedessen wird auch der psychische Zustand der Patienten beeinträchtigt. Mit effektiver Physiotherapie werden neben der Linderung von Schmerzen und Ödemen die sensomotorischen Leistungen, die propriozeptiven Sinne und das Körpergleichgewicht der Patienten wiederhergestellt und so dem Gehirn beigebracht, die Gelenkfunktionen aufrechtzuerhalten. Aus diesem Grund werden täglich neue physiotherapeutische Methoden für diesen Zweck entwickelt.

„Kinesio Taping“ (KT) ist eine der modernen physiotherapeutischen Methoden, die in den letzten Jahren in der Sportorthopädie breite Anwendung gefunden hat. Es wurde 1973 von Kenzo Kase entwickelt und wird klinisch zur Linderung von Schmerzen und Ödemen sowie zur Steigerung der motorischen Funktion bei Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt. Bei dieser Methode wird ein Klebeband auf Baumwollbasis namens Kinesio-Tape verwendet. Die elastische Struktur dieses Bandes, die es ihm ermöglicht, sich um 130-140 % seiner ursprünglichen Länge auszudehnen, ähnlich der Haut, zusammen mit seiner dreidimensionalen "Fingerabdruck"-Textur, die für das Band spezifisch ist, verursacht die Bildung von Mikrofalten auf der Haut. Die Bildung dieser Falten; Es ist bekannt, dass es die propriozeptive Wahrnehmung des zugehörigen Gelenks durch Stimulierung von Haut-Mechanorezeptoren erhöht. Es reduziert auch den Druck unter der Haut und hilft, Schmerzen zu lindern, indem es die Lymphdrainage erhöht. Die Epidermis-Dermis-Fascia (EDF) Taping-Methode ist eine in den letzten Jahren entwickelte KB-Methode. Es sorgt für weniger Spannung und lässt sich leichter auf schmerzende Stellen auftragen. Die schmalen Streifen des aufgebrachten Tapes sorgen für mehr Stimulation in den oberflächlichsten Geweben5. Obwohl in der Literatur Studien zum Effekt anderer Applikationsmethoden auf die Rehabilitation nach Kniegelenksersatzoperationen vorliegen, gibt es in der Literatur keine Studie, die Effekte der EDF-Technik zeigt.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von KT mit EDF-Technik auf die klinischen Ergebnisse in der frühen postoperativen Phase bei Patienten zu bewerten, die sich einer Knie-Totalendoprothetik unterzogen haben. Die Hypothese dieser Studie ist; Es wurde festgestellt, dass "Schmerzen und Ödeme abnehmen und der Funktionsgewinn bei Patienten zunimmt, die sich einer KT nach einer Knietotalprothesenoperation unterzogen haben".

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06810
        • Baskent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillig an der Studie teilnehmen.
  • Sie wird bei Patienten durchgeführt, die gemäß der „Kellgren-Lawrence“-Klassifikation an Osteoarthritis im Stadium 3-4 leiden und sich daher in der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie des Krankenhauses der Universität Baskent in Ankara einer Knie-Totalendoprothetik in einem Bänder-durchtrennenden Design unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Knie-Totalendoprothesenoperation in scharniererhaltender und gelenkiger Ausführung unterzogen haben
  • Patienten, die sich gleichzeitig einer bilateralen Knietotalprothesenoperation unterzogen haben
  • Patienten mit Lymphödem
  • Hautläsionen an der Stelle, an der das Taping angebracht wird
  • Lokale Empfindlichkeit im am Tag vor der Anwendung durchzuführenden Hautempfindlichkeitstest
  • Patienten mit chronischem Nierenversagen
  • Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index von 30 und mehr
  • Patienten, die wegen pathologischer Frakturen operiert wurden
  • Patienten, die sich einer Knie-Totalprothese-Revisionsoperation unterzogen haben
  • Patienten, die sich zuvor einer hohen Tibiaosteotomie oder einer unikondylären Kniegelenkersatzoperation unterzogen hatten
  • Patienten, die aufgrund einer traumatischen Arthrose operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Sterile Kinesio-Tape-Anwendung
Bei dieser Gruppe werden das postoperative Standardprotokoll und das sterile EDF-Kinesiotaping angewendet. Die klinische Bewertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag; Es werden Funktionsmessungen durchgeführt. Die Nachbeobachtungszeit wurde auf 3 Monate festgelegt.
Sonstiges: Steriles Kinesio-Taping
Das standardmäßige postoperative Protokoll und steriles EDF-Kinesiotaping werden bei dieser Gruppe im Operationssaal am Ende der Operation auf sterile Weise gemäß der zuvor in der Literatur beschriebenen Epidermis-Dermis-Faszie (EDF)-Technik angewendet ( ohne Spannung). In der Studie wird Original KinesioTex® Tape verwendet. Der Tag des Aufnehmens wird als Tag 0 betrachtet und die Bänder werden am 4. Tag, am 7. Tag gewechselt.
Kein Eingriff: Gruppe 2: Kontrollgruppe
Das in unserer Klinik angewandte postoperative Standardprotokoll wird auf Gruppe 2 angewendet. Die klinische Bewertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag; Es werden Funktionsmessungen durchgeführt. Die Nachbeobachtungszeit wurde auf 3 Monate festgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert am 15., 45. und 90. Schmerztag
Zeitfenster: Die klinische Bewertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Die visuelle Analogskala wird zur Schmerzbewertung in Ruhe, Aktivität und Schlaf verwendet. Der Patient wird gebeten, die Stärke der Schmerzen in einer 10-cm-Linie von 0 bis 10 zu definieren. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen.
Die klinische Bewertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Änderung vom Ausgangswert am 15., 45. und 90. Tag in der Bewegungsbereichsbewertung
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Der Bewegungsbereich der Kniebeugung und -streckung wird mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen
Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Änderung vom Ausgangswert am 15., 45. und 90. Tag des Ödems
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Ödem wird mit Messung der gegenüberliegenden Extremität gemacht, die mit dem Maßband verglichen wird
Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert am 15., 45. und 90. Tag bei Komplikationen
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Komplikationen wie oberflächlich-tiefe Hautinfektion oder allergische Reaktion werden bewertet.
Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am 15., 45. und 90. Tag bei der Funktionsbeurteilung des Knies
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Funktionelle Scores vor und nach der Operation werden mit dem Knee Society Score bewertet. Der Knee Society Score (KSS) besteht aus zwei Komponenten (Knie- und Funktions-Scores), die jeweils separat von 0 bis 100 bewertet werden, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am 15., 45. und 90. Tag in der funktionellen Beurteilung für Osteoarthritis.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Die funktionellen Scores vor und nach der Operation werden mit dem Western Ontario und dem McMaster Universities Osteoarthritis Index Score bewertet. Der Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) ist ein krankheitsspezifischer, selbst verwalteter Gesundheitsmaßstab, der entwickelt wurde, um Patienten mit Osteoarthritis in der Hüfte oder im Knie zu untersuchen. Die Domänen sind Schmerz, Steifheit, körperliche Funktion, soziale Funktion und emotionale Funktion. Jede Frage kann mit fünf Antwortalternativen beantwortet werden, was insgesamt 0-4 Punkte bedeutet. Die maximale Punktzahl in der Likert-Version beträgt 20 Punkte für Schmerzen, 8 Punkte für Steifheit und 68 Punkte für körperliche Funktion. Eine maximale Punktzahl von 100 Punkten wurde erreicht, wenn der Patient minimale Schmerzen, Steifheit und optimale Funktion aufwies.
Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Änderung von der Grundlinie am 15., 45. und 90. Tag in der thermografischen Messung
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Thermische Hautveränderungen werden über eine Wärmebildkamera im Kniebereich beurteilt
Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am 15., 45. und 90. Tag bei Entzündungsmarkern wie Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Entzündungsmarker im Blut wie Interleukin 6 (IL-6) werden bewertet. Die berichteten Werte für IL-6 im Blut gesunder Menschen schwanken zwischen 0 und 43,5 pg/ml.
Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Veränderung gegenüber der Grundlinie am 15., 45. und 90. Tag der Entzündungsmarker als Sedimentationsrate
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Entzündungsmarker im Blut, wie z. B. die Sedimentationsrate, die Rate, mit der sie sich absetzen, wird als die Anzahl von Millimetern klaren Plasmas gemessen, die nach einer Stunde am oberen Rand der Säule vorhanden ist (mm/h), und werden bewertet.
Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am 15., 45. und 90. Tag der Entzündungsmarker wie C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Entzündungsmarker im Blut wie C-reaktives Protein (CRP) werden bewertet. Die CRP-Konzentration wird in mg/L gemessen
Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am 15., 45. und 90. Tag bei Entzündungsmarkern wie Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag
Entzündungsmarker im Blut wie Kreatinkinase (CK) werden bewertet. Normalbereich ist 22 bis 198 U/L (Einheiten pro Liter)
Die Auswertung erfolgt am 15., 45. und 90. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA21/464

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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