Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesio®-teippauksen vaikutus polven tekonivelleikkaukseen

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University

Kinesio®-teippauksen vaikutus leikkauksen jälkeisiin toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus

Totaalinen polviproteesi, joka on kultastandardin mukainen kirurginen hoitomenetelmä, jota sovelletaan nykypäivän olosuhteissa potilaan jokapäiväisen elämän ylläpitämiseksi ilman kipua, polvinivelen liikeratojen tarjoamiseksi, polvinivelen epämuodostumisen ja epävakauden poistamiseksi pitkälle edenneessä vaiheessa. (Vaihe 3-4) polven nivelrikko (OA), joka ei hyödy konservatiivisesta hoidosta. Parhaan kliinisen lopputuloksen saaminen potilaalle leikkauksen jälkeen on mahdollista vain toteuttamalla leikkauksen jälkeisiä fysioterapia- ja kuntoutusohjelmia.

Varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa esiintyvä turvotus ja kipu estävät potilaiden liikkumisen vapaasti, mikä vaikuttaa myös potilaiden psyykkiseen tilaan. Tehokkaan fysioterapian avulla kivun ja turvotuksen lievittämisen lisäksi potilaiden sensorimotoriset suoritukset, proprioseptiiviset aistit ja kehon tasapainot palautuvat, ja näin aivot opetetaan ylläpitämään niveltoimintoja. Tästä syystä uusia fysioterapiamenetelmiä kehitetään tätä tarkoitusta varten päivittäin.

"Kinesioteippaus" (KT) on yksi nykyaikaisista fysioterapiamenetelmistä, jota on viime vuosina käytetty laajasti urheiluortopediassa. Kenzo Kase kehitti sen vuonna 1973, ja sitä käytetään kliinisesti kivun ja turvotuksen lievittämiseen sekä motoristen toimintojen lisäämiseen tuki- ja liikuntaelinsairauksissa. Tässä menetelmässä käytetään puuvillapohjaista teippiä, jota kutsutaan kinesioteippiksi. Tämän nauhan elastinen rakenne, jonka ansiosta se voi pidentää 130-140 % alkuperäisestä pituudestaan, samalla tavalla kuin iho, yhdessä nauhalle ominaisen kolmiulotteisen "sormenjälkitekstuurin" kanssa aiheuttaa mikropoimujen muodostumisen iholle. Näiden laskosten muodostuminen; Sen tiedetään lisäävän siihen liittyvän nivelen proprioseptiivistä havaintoa stimuloimalla ihon mekanoreseptoreita. Se myös vähentää ihon alla olevaa painetta ja auttaa lievittämään kipua lisäämällä lymfakiertoa. Epidermis-Dermis-Fascia (EDF) -teippausmenetelmä on viime vuosina kehitetty KB-menetelmä. Se antaa vähemmän jännitystä ja sitä on helpompi levittää kipeille alueille. Levitetyn teipin kapeat nauhat stimuloivat enemmän pinnallisissa kudoksissa5. Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia muiden sovellusmenetelmien vaikutuksesta polven tekonivelleikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka osoittaisi EDF-tekniikan vaikutuksia.

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan EDF-tekniikalla sovelletun KT:n vaikutusta kliinisiin tuloksiin varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa potilailla, joille on tehty täydellinen polven tekonivelleikkaus. Tämän tutkimuksen hypoteesi on; Todettiin, että "kipu ja turvotus vähenevät ja toiminta lisääntyy potilailla, joille tehtiin KT koko polviproteesileikkauksen jälkeen".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06810
        • Baskent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tulla vapaaehtoiseksi osallistumaan tutkimukseen.
  • Se suoritetaan potilaille, joilla on "Kellgren-Lawrence" -luokituksen mukainen vaiheen 3-4 nivelrikko ja jotka siksi joutuvat koko polven tekonivelleikkaukseen nivelsiteitä leikkaavassa suunnittelussa Ankaran Baskentin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin täydellinen polviproteesi leikkaus saranoita säilyttävässä ja saranoidussa mallissa
  • Potilaat, joille tehtiin samanaikainen kahdenvälinen polviproteesileikkaus
  • Potilaat, joilla on lymfaödeema
  • Ihovauriot teippauskohdassa
  • Paikallinen herkkyys ihon herkkyystestissä, joka suoritetaan levitystä edeltävänä päivänä
  • Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
  • Potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joiden painoindeksi on 30 tai enemmän
  • Potilaat, joille tehtiin patologisten murtumien vuoksi leikkaus
  • Potilaat, joille tehtiin täydellinen polven tekonivelleikkaus
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty korkea sääriluun osteotomia tai yksikondylaarinen polven tekonivelleikkaus
  • Potilaat, joille tehtiin traumaattisen niveltulehduksen vuoksi leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Steriili Kinesioteippaus
Tässä ryhmässä käytetään tavallista leikkauksen jälkeistä protokollaa ja steriiliä EDF-kinesioteippausta. Kliininen arviointi tehdään 15., 45. ja 90. päivänä; toiminnalliset mittaukset tehdään. Seurantajaksoksi määritettiin 3 kuukautta.
Muut: Steriili Kinesioteippaus
Leikkauksen jälkeinen vakioprotokolla ja steriili EDF-kinesioteippaus levitetään tälle ryhmälle leikkaussalissa leikkauksen lopussa steriilillä tavalla kirjallisuudessa aiemmin kuvatun epidermis-dermis-fascia (EDF) -tekniikan mukaisesti ( ilman jännitystä). Tutkimuksessa käytetään alkuperäistä KinesioTex® Teippiä. Nauhauspäivä katsotaan päiväksi 0 ja nauhat vaihdetaan 4. päivänä, 7. päivänä.
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: Kontrolliryhmä
Ryhmässä 2 sovelletaan klinikallamme käytössä olevaa standardileikkauksen jälkeistä protokollaa. Kliininen arviointi tehdään 15., 45. ja 90. päivänä; toiminnalliset mittaukset tehdään. Seurantajaksoksi määritettiin 3 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 15., 45. ja 90. päivänä Painissa
Aikaikkuna: Kliininen arviointi tehdään 15., 45. ja 90. päivänä
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen levossa, aktiivisuudessa ja unessa. Potilasta pyydetään määrittelemään kivun vaikeusaste 10 cm:n viivalla, 0-10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Kliininen arviointi tehdään 15., 45. ja 90. päivänä
Muutos lähtötilanteesta 15., 45. ja 90. päivänä liikealueen arvioinnissa
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
polven taivutuksen ja venytyksen liikealue mitataan digitaalisella kaltevuusmittarilla
Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Muutos lähtötilanteesta 15., 45. ja 90. päivänä turvotuksessa
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
turvotus tehdään mittaamalla vastakkainen raaja, jota verrataan mittanauhaan
Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 15., 45. ja 90. päivänä komplikaatioissa
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Komplikaatiot, kuten pinnallinen-syvä ihotulehdus tai allerginen reaktio, arvioidaan.
Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Muutos lähtötasosta 15., 45. ja 90. päivänä polven toiminnallisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Toiminnalliset pisteet ennen leikkausta ja sen jälkeen arvioidaan Knee Society Scorella. Knee Society Score (KSS) koostuu kahdesta osatekijästä (polvi- ja toimintapisteet), joista kukin pisteytetään erikseen 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat parempia tuloksia.
Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Muutos lähtötilanteesta 15., 45. ja 90. päivänä nivelrikon toiminnallisessa arvioinnissa.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Toiminnalliset pisteet ennen ja jälkeen leikkausta arvioidaan Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index Score -pisteillä. Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC) on sairausspesifinen, itse annosteltu terveysmittari, joka on kehitetty tutkimaan potilaita, joilla on lonkan tai polven nivelrikko. Alueet ovat kipu, jäykkyys, fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja emotionaalinen toiminta. Jokaiselle kysymykselle voidaan antaa viisi vaihtoehtoista vastausta, mikä tarkoittaa yhteensä 0-4 pistettä. Maksimipistemäärä Likert-versiossa on 20 pistettä kivusta, 8 pistettä jäykkyydestä ja 68 pistettä fyysisestä toiminnasta. Maksimipistemäärä 100 pistettä saavutettiin, kun potilaalla oli minimaalinen kipu, jäykkyys ja optimaalinen toiminta.
Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Muutos lähtötilanteesta 15., 45. ja 90. päivänä termografisessa mittauksessa
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Ihon lämpömuutoksia arvioidaan polven alueella lämpökameralla
Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Muutos lähtötilanteesta 15., 45. ja 90. päivänä tulehdusmerkkiaineissa interleukiini 6:na (IL-6)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Tulehdusmarkkerit veressä, kuten interleukiini 6 (IL-6), arvioidaan. Raportoidut arvot IL-6:lle terveiden ihmisten veressä vaihtelevat välillä 0 - 43,5 pg/ml.
Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Muutos lähtötasosta 15., 45. ja 90. päivänä tulehdusmarkkereissa sedimentaationopeudena
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Tulehdusmarkkerit veressä, kuten sedimentaationopeus, jonka nopeus, jolla ne laskeutuvat, mitataan kolonnin yläosassa tunnin kuluttua (mm/h) olevan kirkkaan plasman millimetreinä.
Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Muutos lähtötasosta 15., 45. ja 90. päivänä tulehdusmarkkereissa C-reaktiivisena proteiinina (CRP)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Tulehdusmarkkerit veressä, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), arvioidaan. CRP-pitoisuus mitataan mg/l
Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Muutos lähtötasosta 15., 45. ja 90. päivänä tulehdusmerkkiaineissa kreatiinikinaasina (CK)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä
Veren tulehdusmerkit, kuten kreatiinikinaasi (CK), arvioidaan. Normaali alue on 22 - 198 U/L (yksikköä litrassa)
Arviointi suoritetaan 15., 45. ja 90. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA21/464

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Steriili Kinesioteippaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa