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슬관절 전치환술에서 키네시오® 테이핑의 효과

2023년 7월 26일 업데이트: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University

슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 후 기능적 결과에 대한 Kinesio® 테이핑의 효과

슬관절 전치환술은 오늘날의 상황에 적용되는 금본위제적 수술적 치료방법으로 통증 없이 환자의 일상생활을 유지하고, 무릎 관절의 가동범위를 제공하며, 진행된 단계에서 무릎 관절의 변형과 불안정성을 제거하기 위해 (3-4기) 무릎 골관절염(OA)은 보존적 치료로 효과가 없습니다. 수술 후 환자에게 최상의 임상 결과를 얻는 것은 수술 후 물리 치료 및 재활 프로그램을 시행해야만 가능합니다.

수술 후 초기에 발생하는 부종과 통증은 환자의 자유로운 움직임을 방해하며, 결과적으로 환자의 심리적 상태에도 영향을 미칩니다. 효과적인 물리 치료를 통해 통증과 부종을 완화하는 것 외에도 환자의 감각 운동 성능, 고유 감각 및 신체 균형이 회복되어 뇌가 관절 기능을 유지하는 방법을 배우게 됩니다. 이를 위해 매일 새로운 물리치료법이 개발되고 있다.

"키네시오 테이핑"(KT)은 최근 스포츠 정형외과에서 널리 사용되고 있는 현대적인 물리치료 방법 중 하나입니다. 1973년 Kenzo Kase에 의해 개발되었으며 임상적으로 통증과 부종을 완화하고 근골격계 질환의 운동 기능을 증가시키는 데 사용됩니다. 이 방법에는 키네시오 테이프라는 점착성 면 기반 테이프가 사용됩니다. 원래 길이의 130~140%를 피부와 비슷하게 늘일 수 있는 이 밴드의 탄성 구조와 밴드 특유의 입체적인 '지문' 질감이 피부에 미세주름을 형성한다. 이러한 주름의 형성; 피부의 기계수용체를 자극하여 관련 관절의 고유수용감각을 증가시키는 것으로 알려져 있다. 또한 피부 아래의 압력을 줄이고 림프 배수를 증가시켜 통증 완화에 도움을 줍니다. EDF(Epidermis-Dermis-Fascia) 테이핑 방법은 최근 몇 년 동안 개발된 KB 방법입니다. 그것은 긴장을 덜 제공하고 고통스러운 지역에 더 쉽게 적용됩니다. 적용된 테이프의 좁은 스트립은 가장 표면 조직에서 더 많은 자극을 제공합니다5. 슬관절 치환술 후 재활에 대한 다른 적용 방법의 효과에 대한 연구는 문헌에 있지만 EDF 기술의 효과를 보여주는 문헌 연구는 없습니다.

본 연구에서는 슬관절 전치환술을 시행한 환자를 대상으로 EDF 기법을 적용한 KT가 수술 후 초기 임상 결과에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 본 연구의 가설은 다음과 같다. "슬관절 전치환술 후 KT를 시행한 환자에서 통증과 부종이 감소하고 기능적 이득이 증가한다"고 판단하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06810
        • Baskent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하기 위해 자발적으로.
  • 그것은 "Kellgren-Lawrence" 분류에 따른 3-4기 골관절염을 가지고 있어 바스켄트 대학 앙카라 병원의 정형외과 및 외상과에서 인대 절단 디자인으로 슬관절 전치환술을 받는 환자들에게 시행될 것입니다.

제외 기준:

  • 경첩 보존 및 경첩 디자인으로 슬관절 전치환술을 받은 환자
  • 양측 슬관절 전치환술을 동시에 시행한 환자
  • 림프부종 환자
  • 테이핑할 부위의 피부 병변
  • 도포 전날 실시하는 피부 민감도 테스트에서 국소 민감도
  • 만성 신부전 환자
  • 울혈성 심부전 환자
  • 체질량 지수가 30 이상인 환자
  • 병적 골절로 수술을 받은 환자
  • 슬관절 전치환술 재수술을 받은 환자
  • 이전에 높은 경골 절골술 또는 단일 과돌기 무릎 교체 수술을 받은 환자
  • 외상성 관절염으로 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 멸균 Kinesio 테이프 적용
표준 수술 후 프로토콜과 멸균 EDF 키네시오 테이핑이 이 그룹에 적용될 것입니다. 임상 평가는 15일, 45일 및 90일에 이루어지며; 기능 측정이 수행됩니다. 추적 기간은 3개월로 결정되었다.
표준 수술 후 프로토콜과 무균 EDF 키네시오 테이핑은 이전에 문헌에 기술된 표피-진피-근막(EDF) 기술에 따라 무균 방식으로 수술이 끝날 때 수술실에서 이 그룹에 적용됩니다. 긴장없이). 원본 KinesioTex® 테이프가 연구에 사용됩니다. 테이핑한 날은 0일로 간주되며 테이프는 4일째인 7일째에 교체됩니다.
간섭 없음: 그룹 2: 대조군
2군은 당 병원에서 적용되는 표준 수술 후 프로토콜을 적용합니다. 기능 측정이 수행됩니다. 추적 기간은 3개월로 결정되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 15일, 45일 및 90일에 기준선에서 변경
기간: 임상 평가는 15일, 45일, 90일에 진행됩니다.
시각적 아날로그 척도는 휴식, 활동 및 수면 시 통증 평가에 사용됩니다. 환자는 0에서 10까지 10cm 선에서 통증의 정도를 정의하도록 요청받을 것입니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
임상 평가는 15일, 45일, 90일에 진행됩니다.
동작 범위 평가에서 15일, 45일 및 90일째 기준선에서 변경
기간: 평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
무릎 굴곡 및 신전의 가동 범위는 디지털 경사계로 측정됩니다.
평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
부종의 15일, 45일 및 90일에 기준선에서 변경
기간: 평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
부종은 줄자와 비교할 반대쪽 말단의 측정으로 이루어집니다.
평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 15일, 45일 및 90일에 기준선에서 변경
기간: 평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
표면-심부 피부 감염 또는 알레르기 반응과 같은 합병증이 평가됩니다.
평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
무릎의 기능적 평가에서 15일, 45일 및 90일째 기준선에서 변경
기간: 평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
수술 전후의 기능적 점수는 Knee Society Score로 평가됩니다. KSS(Knee Society Score)에는 두 가지 구성 요소(무릎 및 기능 점수)가 있으며 각 구성 요소는 0에서 100까지 개별적으로 점수가 매겨지며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
골관절염에 대한 기능적 평가에서 15일, 45일 및 90일에 기준선에서 변경.
기간: 평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
수술 전후의 기능 점수는 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수 점수로 평가됩니다. WOMAC(Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index)는 엉덩이 또는 무릎에 골관절염이 있는 환자를 연구하기 위해 개발된 질병별 자가 관리 건강 측정입니다. 영역은 통증, 경직, 신체 기능, 사회적 기능 및 정서적 기능입니다. 모든 질문에는 총 0-4점을 의미하는 5개의 대체 답변이 주어질 수 있습니다. Likert 버전의 최대 점수는 통증 20점, 강직 8점, 신체 기능 68점입니다. 환자가 최소한의 통증, 경직 및 최적의 기능을 가졌을 때 최대 100점 만점이 발생했습니다.
평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
열화상 측정에서 15일, 45일 및 90일 기준선에서 변경
기간: 평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
피부의 열 변화는 무릎 부위의 열화상 카메라를 통해 평가됩니다.
평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
인터루킨 6(IL-6)과 같은 염증성 마커에서 15일, 45일 및 90일에 기준선에서 변경
기간: 평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
인터루킨 6(IL-6)과 같은 혈액 내 염증 마커를 평가합니다. 건강한 사람의 혈액에서 IL-6에 대해 보고된 값은 0에서 43.5pg/ml 사이입니다.
평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
15일, 45일 및 90일째에 침강 속도로서의 염증 마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
침강 속도와 같은 혈액의 염증 마커는 1시간 후 컬럼 상단에 존재하는 투명한 혈장의 밀리미터 수(mm/hr)로 측정되는 침강 속도를 평가합니다.
평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
C-반응성 단백질(CRP)로서의 염증 마커에서 15일, 45일 및 90일에 베이스라인으로부터의 변화
기간: 평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
C 반응성 단백질(CRP)과 같은 혈액 내 염증 마커를 평가합니다. CRP 농도는 mg/L 단위로 측정됩니다.
평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
크레아틴 키나제(CK)와 같은 염증 마커에서 15일, 45일 및 90일에 기준선에서 변경
기간: 평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.
크레아틴 키나아제(CK)와 같은 혈액 내 염증 마커를 평가합니다. 정상 범위는 22 ~ 198 U/L(리터당 단위)입니다.
평가는 15일, 45일, 90일에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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멸균 키네시오 테이핑에 대한 임상 시험

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