Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt Kinesio® Taping w chirurgii całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University

Wpływ Kinesio® Tapingu na pooperacyjne wyniki czynnościowe u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Endoprotezoplastyka stawu kolanowego, która jest złotym standardem stosowanej w dzisiejszych warunkach metody leczenia chirurgicznego, mającej na celu bezbolesne funkcjonowanie w codziennym życiu pacjenta, zapewnienie zakresu ruchu w stawie kolanowym, likwidację zniekształceń i niestabilności w stawie kolanowym w zaawansowanym stadium (stadium 3-4) choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA), która nie przynosi korzyści z leczenia zachowawczego. Uzyskanie najlepszego wyniku klinicznego dla pacjenta po operacji jest możliwe tylko przy wdrożeniu pooperacyjnych programów fizykoterapeutycznych i rehabilitacyjnych.

Obrzęk i ból występujący we wczesnym okresie pooperacyjnym uniemożliwiają pacjentom swobodne poruszanie się, a co za tym idzie wpływa to również na stan psychiczny pacjentów. Dzięki skutecznej fizjoterapii, oprócz uśmierzania bólu i obrzęków, przywracana jest sprawność czuciowo-ruchowa, czucie proprioceptywne i równowaga ciała, a tym samym mózg uczy się, jak utrzymać funkcje stawów. Z tego powodu codziennie opracowywane są nowe metody fizjoterapii w tym celu.

„Kinesio Taping” (KT) to jedna z nowoczesnych metod fizjoterapeutycznych, która w ostatnich latach znalazła szerokie zastosowanie w ortopedii sportowej. Został opracowany przez Kenzo Kase w 1973 roku i jest stosowany klinicznie do łagodzenia bólu i obrzęków oraz do zwiększania funkcji motorycznych w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego. W metodzie tej wykorzystuje się samoprzylepną taśmę na bazie bawełny zwaną taśmą kinesio. Elastyczna struktura tej opaski, która pozwala jej wydłużyć się o 130-140% swojej pierwotnej długości, podobnie jak skóra, wraz z charakterystyczną dla opaski trójwymiarową fakturą „odcisków palców”, powoduje powstawanie mikrofałd na skórze. Tworzenie tych fałd; Wiadomo, że poprzez stymulację mechanoreceptorów skóry zwiększa percepcję proprioceptywną powiązanego stawu. Zmniejsza również ciśnienie pod skórą i pomaga złagodzić ból poprzez zwiększenie drenażu limfatycznego. Metoda plastrowania Epidermis-Dermis-Fascia (EDF) to metoda KB, która została rozwinięta w ostatnich latach. Zapewnia mniejsze napięcie i jest łatwiejszy do zastosowania w bolesnych miejscach. Wąskie paski zastosowanej taśmy zapewniają większą stymulację w najbardziej powierzchownych tkankach5. Chociaż w piśmiennictwie dostępne są badania dotyczące wpływu innych metod aplikacji na rehabilitację po operacjach endoprotezoplastyki stawu kolanowego, brak jest w piśmiennictwie badań pokazujących efekty techniki EDF.

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu KT zastosowanego techniką EDF na wyniki kliniczne we wczesnym okresie pooperacyjnym u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Hipoteza tego badania jest; Stwierdzono, że „ból i obrzęk zmniejszają się, a przyrost funkcjonalny wzrasta u pacjentów poddanych KT po całkowitym zabiegu protezoplastyki stawu kolanowego”.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06810
        • Baskent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu.
  • Zostanie on przeprowadzony u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów stopnia 3-4 zgodnie z klasyfikacją „Kellgrena-Lawrence'a”, którzy przechodzą operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z przecięciem więzadła na Oddziale Ortopedii i Traumatologii Szpitala Uniwersyteckiego Baskent w Ankarze.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację całkowitej protezy stawu kolanowego w konstrukcji z zachowaniem zawiasu i z zawiasami
  • Pacjenci, u których wykonano jednoczasową obustronną operację całkowitej protezy stawu kolanowego
  • Pacjenci z obrzękiem limfatycznym
  • Zmiany skórne w miejscu nałożenia plastra
  • Miejscowa wrażliwość w teście wrażliwości skóry, który należy wykonać dzień przed aplikacją
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek
  • Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca
  • Pacjenci z indeksem masy ciała 30 i wyższym
  • Pacjenci operowani z powodu złamań patologicznych
  • Pacjenci, którzy przeszli operację rewizyjną alloplastyki stawu kolanowego
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli wysoką osteotomię kości piszczelowej lub operację wymiany stawu kolanowego jednokłykciowego
  • Pacjenci operowani z powodu urazowej choroby zwyrodnieniowej stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Sterylna aplikacja taśmy Kinesio
W tej grupie zostanie zastosowany standardowy protokół pooperacyjny oraz sterylny kinesiotaping EDF. Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu; zostaną wykonane pomiary funkcjonalne. Okres obserwacji ustalono na 3 miesiące.
Standardowy protokół pooperacyjny i sterylny kinesiotaping EDF zostaną zastosowane w tej grupie na sali operacyjnej po zakończeniu operacji w sposób sterylny, zgodnie z techniką epidermis-dermis-powięzi (EDF) opisaną wcześniej w literaturze ( bez napięcia). W badaniu wykorzystana zostanie oryginalna taśma KinesioTex®. Dzień nagrania będzie traktowany jako dzień 0, a taśmy zostaną wymienione 4-go, 7-go dnia.
Brak interwencji: Grupa 2: Grupa kontrolna
Standardowy protokół pooperacyjny stosowany w naszej klinice będzie dotyczył grupy 2. Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu; zostaną wykonane pomiary funkcjonalne. Okres obserwacji ustalono na 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w 15, 45 i 90 dniu w przypadku bólu
Ramy czasowe: Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Wizualna skala analogowa posłuży do oceny bólu w spoczynku, aktywności i podczas snu. Pacjent zostanie poproszony o określenie nasilenia bólu w linii 10 cm, od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 ból nie do zniesienia.
Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Zmiana od linii bazowej w 15, 45 i 90 dniu w zakresie oceny ruchu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Zakres ruchu zgięcia i wyprostu kolana będzie mierzony za pomocą inklinometru cyfrowego
Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Zmiana od linii podstawowej w 15., 45. i 90. dniu w przypadku obrzęku
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
obrzęk zostanie wykonany z pomiarem kończyny przeciwnej, który zostanie porównany z taśmą mierniczą
Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w 15, 45 i 90 dniu w Powikłaniach
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Ocenione zostaną powikłania, takie jak powierzchowna i głęboka infekcja skóry lub reakcja alergiczna.
Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Zmiana od wartości wyjściowej w 15, 45 i 90 dniu w Ocenie funkcjonalnej kolana
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Wyniki funkcjonalne przed i po operacji zostaną ocenione za pomocą oceny społeczeństwa kolanowego. Knee Society Score (KSS) składa się z dwóch elementów (ocena stawu kolanowego i funkcji), z których każdy jest oceniany oddzielnie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze wyniki.
Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 15., 45. i 90. dniu w ocenie funkcjonalnej choroby zwyrodnieniowej stawów.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Wyniki funkcjonalne przed i po operacji zostaną ocenione za pomocą Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index Score. Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) to specyficzna dla choroby, samodzielna miara zdrowotna opracowana w celu badania pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego. Domeny to ból, sztywność, funkcje fizyczne, funkcje społeczne i funkcje emocjonalne. Do każdego pytania można udzielić pięciu alternatywnych odpowiedzi, co daje łącznie 0-4 punktów. Maksymalna ocena w wersji Likerta to 20 punktów za ból, 8 za sztywność i 68 punktów za sprawność fizyczną. Maksymalny wynik 100 punktów uzyskano, gdy pacjent miał minimalny ból, sztywność i optymalną funkcję.
Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Zmiana od linii bazowej w 15, 45 i 90 dniu w pomiarze termograficznym
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Zmiany termiczne w skórze będą oceniane za pomocą kamery termowizyjnej w okolicy kolana
Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Zmiana od wartości początkowej w 15., 45. i 90. dniu w markerach stanu zapalnego, takich jak interleukina 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Ocenione zostaną markery stanu zapalnego we krwi, takie jak interleukina 6 (IL-6). Podane wartości IL-6 we krwi zdrowych osób wahają się od 0 do 43,5 pg/ml.
Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Zmiana od wartości początkowej w 15., 45. i 90. dniu w markerach stanu zapalnego jako szybkość sedymentacji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Ocenione zostaną markery stanu zapalnego we krwi, takie jak szybkość sedymentacji, szybkość, z jaką osiadają, mierzona jako liczba milimetrów klarownego osocza obecnego na szczycie kolumny po jednej godzinie (mm/godz.).
Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 15., 45. i 90. dniu markerów stanu zapalnego jako białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Ocenione zostaną markery stanu zapalnego we krwi, takie jak białko C-reaktywne (CRP). Stężenie CRP mierzy się w mg/l
Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Zmiana od wartości początkowej w 15., 45. i 90. dniu markerów stanu zapalnego jako kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu
Ocenione zostaną markery stanu zapalnego we krwi, takie jak kinaza kreatynowa (CK). Normalny zakres wynosi od 22 do 198 U/L (jednostki na litr)
Ocena zostanie przeprowadzona w 15, 45 i 90 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Sterylne kinesiotaping

3
Subskrybuj