人工膝関節全置換術におけるキネシオテーピングの効果
人工膝関節全置換術を受ける患者の術後機能転帰に対するキネシオテーピングの効果
膝関節全置換術は、患者の日常生活を痛みなく維持し、膝関節の可動域を確保し、進行期の膝関節の変形と不安定性を解消するために、今日の条件に適用されるゴールドスタンダードの外科的治療法です。 (ステージ 3-4) 保存的治療の恩恵を受けない変形性膝関節症 (OA)。 手術後に患者にとって最良の臨床結果を得るには、手術後の理学療法とリハビリテーション プログラムを実施する必要があります。
術後早期に生じる浮腫や痛みは、患者が自由に動けなくなり、結果として患者の心理状態にも影響を与えます。 効果的な理学療法により、痛みや浮腫を和らげるだけでなく、患者の感覚運動能力、固有受容感覚、身体のバランスが回復し、脳は関節機能を維持する方法を学ぶことができます。 このため、この目的のために新しい理学療法の方法が日々開発されています。
「キネシオテーピング」(KT)は、近年スポーツ整形外科で広く用いられている最新の理学療法の1つです。 1973 年に加瀬健三によって開発され、痛みや浮腫を和らげ、筋骨格系疾患の運動機能を高めるために臨床的に使用されています。 この方法では、キネシオテープと呼ばれる粘着性の綿ベースのテープが使用されます。 このバンドの弾性構造は、皮膚と同様に元の長さの 130 ~ 140% まで伸ばすことができ、バンドに特有の立体的な「指紋」テクスチャーとともに、皮膚にマイクロフォールドを形成します。 これらの折り目の形成;皮膚の機械受容器を刺激することにより、関連する関節の固有受容知覚を増加させることが知られています。 また、皮膚の下の圧力を下げ、リンパの流れを促進することで痛みを和らげます。 Epidermis-Dermis-Fascia(EDF)テーピング法は、近年開発されたKB法です。 緊張が少なく、痛みのある部分により簡単に適用できます。 適用されたテープの細いストリップは、最も表面的な組織でより多くの刺激を提供します。 膝関節置換手術後のリハビリテーションに対する他の適用方法の効果に関する研究は文献で入手できますが、EDF 技術の効果を示す研究は文献にありません。
この研究では、膝関節全置換術を受けた患者の術後早期の臨床結果に対するEDF技術を適用したKTの効果を評価することを目的としています。 この研究の仮説は次のとおりです。 「人工膝関節置換術後にKTを施行した患者さんは、痛みや浮腫が減少し、機能が向上する」ことが判明しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06810
- Baskent University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願すること。
- これは、「Kellgren-Lawrence」分類によるとステージ 3 ~ 4 の変形性関節症を患っており、バスケント大学アンカラ病院の整形外科および外傷科で靭帯切断デザインの人工膝関節全置換術を受ける患者に実施されます。
除外基準:
- ヒンジ保存型およびヒンジ型デザインの人工膝関節全置換術を受けた患者
- 両側同時人工膝関節手術を受けた患者
- リンパ浮腫の患者
- テーピングを貼る場所の皮膚病変
- 塗布前日に実施する皮膚感受性試験における局所感受性
- 慢性腎不全患者
- うっ血性心不全の患者
- BMIが30以上の患者
- 病的骨折で手術を受けた患者
- 人工膝関節置換術再置換術を受けた患者
- 以前に高位脛骨骨切り術または単顆膝関節置換術を受けた患者
- 外傷性関節症で手術を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ 1: 滅菌キネシオ テープ アプリケーション
標準的な手術後のプロトコルと無菌 EDF キネシオ テーピングは、このグループに適用されます。
臨床評価は15日目、45日目、90日目に行われます。機能測定が行われます。
追跡期間は 3 ヶ月と決定された。
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標準的な手術後のプロトコルと無菌の EDF キネシオ テーピングは、表皮-真皮-筋膜 (EDF) 技術によると無菌の方法で手術の最後に手術室でこのグループに適用されます文献 (テンションなし)。
オリジナルのKinesioTex®テープが研究に使用されます。
テーピングを行った日を Day 0 とし、4 日目、7 日目にテープを交換します。
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介入なし:グループ 2: コントロール グループ
私たちの診療所で適用される標準的な術後プロトコルは、グループ2に適用されます。臨床評価は、15日目、45日目、および90日目に行われます。機能測定が行われます。
追跡期間は 3 ヶ月と決定された。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの15日目、45日目、90日目のベースラインからの変化
時間枠:臨床評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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安静時、活動時、睡眠時の痛みの評価には、ビジュアル アナログ スケールが使用されます。
患者は、0 から 10 までの 10 cm の線で痛みの重症度を定義するように求められます。0 は痛みがないことを意味し、10 は耐え難い痛みを意味します。
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臨床評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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可動域評価の 15 日目、45 日目、90 日目のベースラインからの変化
時間枠:評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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膝の屈曲と伸展の可動域は、デジタル傾斜計で測定されます。
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評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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浮腫の 15 日目、45 日目、90 日目のベースラインからの変化
時間枠:評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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浮腫は巻き尺と比較される反対側の四肢の測定で作られます
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評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の 15 日目、45 日目、90 日目のベースラインからの変化
時間枠:評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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表在深部皮膚感染症やアレルギー反応などの合併症が評価されます。
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評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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膝の機能評価における15日目、45日目、90日目のベースラインからの変化
時間枠:評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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手術前後の機能スコアは、Knee Society Score で評価されます。
Knee Society Score (KSS) には 2 つのコンポーネント (膝と機能のスコア) があり、それぞれが 0 から 100 まで別々に採点され、値が高いほど結果が良好であることを示します。
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評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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変形性関節症の機能評価における 15 日目、45 日目、90 日目のベースラインからの変化。
時間枠:評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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手術前後の機能スコアは、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数スコアで評価されます。
Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) は、腰または膝の変形性関節症患者を研究するために開発された、疾患に特化した自己管理型の健康指標です。
ドメインは、痛み、こわばり、身体機能、社会機能、情緒機能です。
各質問には 5 つの代替回答が与えられ、合計 0 ~ 4 ポイントが与えられます。
リッカート版の最大スコアは、痛みが 20 点、こわばりが 8 点、身体機能が 68 点です。
患者の痛み、こわばりが最小で、機能が最適な場合、最大スコアは 100 点でした。
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評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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サーモグラフィ測定における15日目、45日目、90日目のベースラインからの変化
時間枠:評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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皮膚の熱変化は、膝領域のサーマルカメラで評価されます
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評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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インターロイキン 6 (IL-6) としての炎症マーカーの 15 日目、45 日目、90 日目のベースラインからの変化
時間枠:評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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インターロイキン 6 (IL-6) などの血液中の炎症マーカーが評価されます。
健康な人の血液中の IL-6 の報告値は、0 ~ 43.5 pg/ml の間で変動します。
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評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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沈降率としての炎症マーカーの15日目、45日目、90日目のベースラインからの変化
時間枠:評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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沈降速度、それらが沈降する速度などの血液中の炎症マーカーは、1時間後にカラムの上部に存在する透明な血漿のミリメートル数(mm / hr)として測定され、評価されます。
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評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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C反応性タンパク質(CRP)としての炎症マーカーの15日目、45日目、90日目のベースラインからの変化
時間枠:評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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C反応性タンパク質(CRP)などの血液中の炎症マーカーが評価されます。
CRP 濃度は mg/L で測定されます
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評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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クレアチンキナーゼ (CK) としての炎症マーカーの 15、45、および 90 日目のベースラインからの変化
時間枠:評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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クレアチンキナーゼ(CK)などの血液中の炎症マーカーが評価されます。
通常の範囲は 22 ~ 198 U/L (単位/リットル)
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評価は15日目、45日目、90日目に行われます
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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