Kinesio® 贴扎在全膝关节置换手术中的效果
Kinesio® 贴扎对接受全膝关节置换手术的患者术后功能结果的影响
全膝关节置换术是当今条件下应用的金标准手术治疗方法,以维持患者日常生活无痛,提供膝关节活动范围,消除晚期膝关节畸形和不稳(第 3-4 阶段)不能从保守治疗中获益的膝骨关节炎 (OA)。 只有实施术后物理治疗和康复计划,才能为患者在手术后获得最佳临床结果。
手术后早期出现的水肿和疼痛使患者无法自由活动,因此也影响了患者的心理状态。 通过有效的物理治疗,除了减轻疼痛和水肿之外,患者的感觉运动能力、本体感觉和身体平衡得到恢复,从而教会大脑如何维持关节功能。 为此,每天都在开发新的物理治疗方法。
“肌内效贴扎”(KT)是近年广泛应用于运动骨科的现代理疗方法之一。 它由 Kenzo Kase 于 1973 年开发,临床上用于缓解疼痛和水肿,并增加肌肉骨骼疾病的运动功能。 在这种方法中,使用了一种称为肌内效胶带的粘性棉基胶带。 该表带的弹性结构使其可以延伸其原始长度的 130-140%,类似于皮肤,再加上表带特有的三维“指纹”纹理,导致在皮肤上形成微皱纹。 这些褶皱的形成;众所周知,它通过刺激皮肤机械感受器来增加相关关节的本体感受。 它还可以减少皮肤下的压力,并通过增加淋巴引流来帮助缓解疼痛。 表皮-真皮-筋膜(EDF)贴扎法是近年来发展起来的一种KB法。 它提供更少的张力,更容易应用于疼痛区域。 应用胶带的窄条在最表层组织中提供更多刺激 5。 尽管文献中有关于其他应用方法对膝关节置换术后康复效果的研究,但文献中没有研究显示 EDF 技术的效果。
在本研究中,旨在评估 KT 应用 EDF 技术对接受全膝关节置换手术的患者术后早期临床结果的影响。 本研究的假设是;确定“全膝关节假体手术后接受 KT 的患者疼痛和水肿减少,功能增益增加”。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、06810
- Baskent University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 自愿参加研究。
- 根据“Kellgren-Lawrence”分类,它将在患有 3-4 期骨关节炎的患者中进行,因此在巴肯特大学安卡拉医院骨科和创伤科接受韧带切割设计的全膝关节置换手术。
排除标准:
- 在保留铰链和铰链设计中接受全膝关节假体手术的患者
- 同时接受双侧全膝关节假体手术的患者
- 淋巴水肿患者
- 贴布部位的皮肤损伤
- 在使用前一天进行皮肤敏感性测试中的局部敏感性
- 慢性肾功能衰竭患者
- 充血性心力衰竭患者
- 体重指数30及以上的患者
- 因病理性骨折接受手术的患者
- 接受全膝关节置换翻修手术的患者
- 既往接受过胫骨高位截骨术或单髁膝关节置换手术的患者
- 因创伤性关节病接受手术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第 1 组:无菌 Kinesio 胶带应用
标准的手术后方案和无菌 EDF 肌内效贴扎将应用于该组。
第15、45、90天进行临床评价;将进行功能测量。
随访期确定为3个月。
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根据先前在文献中描述的表皮-真皮-筋膜 (EDF) 技术,标准的术后方案和无菌 EDF 运动贴扎将在手术结束时在手术室以无菌方式应用于该组(没有紧张感)。
研究中将使用原装 KinesioTex® 胶带。
录音当天将被视为第 0 天,磁带将在第 4 天、第 7 天更换。
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无干预:第 2 组:对照组
我们诊所应用的标准术后方案将应用于第 2 组。临床评估将在第 15、45 和 90 天进行;将进行功能测量。
随访期确定为3个月。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛第 15、45 和 90 天的基线变化
大体时间:临床评估将在第15、45和90天进行
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视觉模拟量表将用于休息、活动和睡眠时的疼痛评估。
将要求患者在 10 厘米的线上定义疼痛的严重程度,从 0 到 10。0 表示没有疼痛,10 表示无法忍受的疼痛。
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临床评估将在第15、45和90天进行
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第 15 天、第 45 天和第 90 天时运动范围评估的基线变化
大体时间:评估将在第 15、45 和 90 天进行
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膝关节屈曲和伸展的运动范围将用数字测斜仪测量
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评估将在第 15、45 和 90 天进行
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第 15 天、第 45 天和第 90 天水肿的基线变化
大体时间:评估将在第 15、45 和 90 天进行
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水肿将通过测量相反的肢体来进行,该肢体将与卷尺进行比较
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评估将在第 15、45 和 90 天进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 15、45 和 90 天并发症的基线变化
大体时间:评估将在第 15、45 和 90 天进行
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将评估浅表深层皮肤感染或过敏反应等并发症。
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评估将在第 15、45 和 90 天进行
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第 15、45 和 90 天膝关节功能评估的基线变化
大体时间:评估将在第 15、45 和 90 天进行
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手术前后的功能评分将通过膝关节协会评分进行评估。
膝关节协会评分 (KSS) 有两个组成部分(膝关节和功能评分),每个部分分别从 0 到 100 评分,数值越高表示结果越好。
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评估将在第 15、45 和 90 天进行
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骨关节炎功能评估第 15、45 和 90 天时基线的变化。
大体时间:评估将在第 15、45 和 90 天进行
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手术前后的功能评分将通过西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分进行评估。
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 是一种针对特定疾病、自我管理的健康指标,旨在研究髋关节或膝关节骨关节炎患者。
这些领域是疼痛、僵硬、身体功能、社会功能和情绪功能。
每题可给出5个备选答案,共计0-4分。
Likert 版本的最高评分为疼痛 20 分,僵硬 8 分,身体功能 68 分。
当患者的疼痛、僵硬和功能最佳时,最高得分为 100 分。
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评估将在第 15、45 和 90 天进行
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热成像测量第 15、45 和 90 天时基线的变化
大体时间:评估将在第 15、45 和 90 天进行
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皮肤的热变化将通过膝盖区域的热像仪进行评估
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评估将在第 15、45 和 90 天进行
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在第 15 天、第 45 天和第 90 天时,炎症标志物的基线变化为白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间:评估将在第 15、45 和 90 天进行
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将评估血液中的炎症标志物,例如白细胞介素 6 (IL-6)。
健康人血液中 IL-6 的报告值在 0 到 43.5 pg/ml 之间变化。
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评估将在第 15、45 和 90 天进行
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第 15 天、第 45 天和第 90 天炎症标志物从基线的变化作为沉降率
大体时间:评估将在第 15、45 和 90 天进行
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将评估血液中的炎症标记物,例如沉降率,它们的沉降率是一小时后出现在柱子顶部的透明血浆的毫米数 (mm/hr)。
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评估将在第 15、45 和 90 天进行
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在第 15 天、第 45 天和第 90 天,作为 C 反应蛋白 (CRP) 的炎症标志物相对于基线的变化
大体时间:评估将在第 15、45 和 90 天进行
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将评估血液中的炎症标志物,例如 C 反应蛋白 (CRP)。
CRP 浓度以 mg/L 为单位测量
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评估将在第 15、45 和 90 天进行
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第 15 天、第 45 天和第 90 天的基线变化,炎症标志物为肌酸激酶 (CK)
大体时间:评估将在第 15、45 和 90 天进行
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将评估血液中的炎症标记物,例如肌酸激酶 (CK)。
正常范围是 22 至 198 U/L(单位/升)
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评估将在第 15、45 和 90 天进行
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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膝骨性关节炎的临床试验
无菌肌内效贴布的临床试验
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Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...完全的
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