Efecto del Kinesio® Taping en la cirugía de reemplazo total de rodilla
El efecto de Kinesio® Taping en los resultados funcionales posquirúrgicos en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de rodilla
Reemplazo total de rodilla, que es el método de tratamiento quirúrgico estándar de oro aplicado en las condiciones actuales, con el fin de mantener la vida diaria del paciente sin dolor, para proporcionar el rango de movimiento de la articulación de la rodilla, para eliminar la deformidad y la inestabilidad en la articulación de la rodilla en etapa avanzada (Estadio 3-4) artrosis de rodilla (OA) que no se beneficia de un tratamiento conservador. Obtener el mejor resultado clínico para el paciente después de la cirugía solo es posible con la implementación de programas de fisioterapia y rehabilitación postquirúrgica.
El edema y el dolor que se producen en el período posquirúrgico temprano impiden que los pacientes se muevan libremente y, como resultado, el estado psicológico de los pacientes también se ve afectado. Con una fisioterapia eficaz, además de aliviar el dolor y el edema, se restauran las funciones sensoriomotoras, los sentidos propioceptivos y el equilibrio corporal de los pacientes, y así se enseña al cerebro a mantener las funciones articulares. Por este motivo, cada día se desarrollan nuevos métodos de fisioterapia con este fin.
El "Kinesio Taping" (KT) es uno de los métodos modernos de fisioterapia que se ha utilizado ampliamente en la ortopedia deportiva en los últimos años. Fue desarrollado por Kenzo Kase en 1973 y se usa clínicamente para aliviar el dolor y el edema, y para aumentar la función motora en enfermedades musculoesqueléticas. En este método se utiliza una cinta adhesiva a base de algodón llamada kinesio tape. La estructura elástica de esta banda, que le permite extenderse un 130-140% de su longitud original, similar a la piel, junto con su textura tridimensional "huella dactilar" específica de la banda, provoca la formación de micropliegues en la piel. La formación de estos pliegues; Se sabe que aumenta la percepción propioceptiva de la articulación relacionada al estimular los mecanorreceptores de la piel. También reduce la presión debajo de la piel y ayuda a aliviar el dolor al aumentar el drenaje linfático. El método de vendaje epidermis-dermis-fascia (EDF) es un método KB que se ha desarrollado en los últimos años. Proporciona menos tensión y se aplica más fácilmente en las zonas dolorosas. Las tiras estrechas de la cinta aplicada proporcionan una mayor estimulación en los tejidos más superficiales5. Aunque los estudios sobre el efecto de otros métodos de aplicación en la rehabilitación después de la cirugía de reemplazo de rodilla están disponibles en la literatura, no hay ningún estudio en la literatura que muestre los efectos de la técnica EDF.
En este estudio se pretende evaluar el efecto del TR aplicado con la técnica EDF sobre los resultados clínicos en el postoperatorio temprano en pacientes intervenidos de prótesis total de rodilla. La hipótesis de este estudio es; Se determinó que “el dolor y el edema disminuyen y aumenta la ganancia funcional en los pacientes que se someten a TR después de la cirugía de prótesis total de rodilla”.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06810
- Baskent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser voluntario para participar en el estudio.
- Se realizará en pacientes que presenten artrosis en estadio 3-4 según la clasificación de "Kellgren-Lawrence" y por lo tanto se sometan a una cirugía de reemplazo total de rodilla en un diseño de corte de ligamentos en el Departamento de Ortopedia y Traumatología del Baskent University Ankara Hospital.
Criterio de exclusión:
- Pacientes operados de prótesis total de rodilla con diseño articulado y conservante
- Pacientes intervenidos de prótesis total de rodilla bilateral simultánea
- Pacientes con linfedema
- Lesiones en la piel en el lugar donde se aplicará el vendaje.
- Sensibilidad local en la prueba de sensibilidad cutánea a realizar el día anterior a la aplicación
- Pacientes con insuficiencia renal crónica
- Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva
- Pacientes con un índice de masa corporal de 30 o más
- Pacientes operados de fracturas patológicas
- Pacientes que se sometieron a cirugía de revisión de reemplazo total de rodilla
- Pacientes que hayan sido sometidos previamente a osteotomía tibial alta o cirugía de reemplazo de rodilla unicondilar
- Pacientes intervenidos quirúrgicamente por artrosis traumática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Aplicación de Kinesio tape estéril
A este grupo se le aplicará el protocolo posquirúrgico estándar y el kinesio-taping EDF estéril.
La evaluación clínica se realizará los días 15, 45 y 90; Se tomarán medidas funcionales.
El período de seguimiento se determinó en 3 meses.
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A este grupo se le aplicará el protocolo estándar posquirúrgico y el kinesio-taping EDF estéril en quirófano al final de la cirugía de forma estéril según la técnica de epidermis-dermis-fascia (EDF) previamente descrita en la literatura ( sin tensión).
En el estudio se utilizará KinesioTex® Tape original.
El día de grabación se considerará como el Día 0 y las cintas se cambiarán el día 4, el día 7.
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Sin intervención: Grupo 2: Grupo de control
Al Grupo 2 se le aplicará el protocolo posquirúrgico estándar aplicado en nuestra clínica. La evaluación clínica se realizará a los días 15, 45 y 90; Se tomarán medidas funcionales.
El período de seguimiento se determinó en 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio a los días 15, 45 y 90 en dolor
Periodo de tiempo: La evaluación clínica se realizará los días 15, 45 y 90
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Se utilizará una escala analógica visual para la evaluación del dolor en reposo, actividad y sueño.
Se le pedirá al paciente que defina la severidad del dolor en una línea de 10 cm, de 0 a 10. 0 significa sin dolor y 10 significa dolor insoportable.
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La evaluación clínica se realizará los días 15, 45 y 90
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Cambio desde la línea de base a los días 15, 45 y 90 en la evaluación del rango de movimiento
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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el rango de movimiento de flexión y extensión de la rodilla se medirá con un inclinómetro digital
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La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Cambio desde el inicio a los días 15, 45 y 90 en edema
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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el edema se hará con la medida de la extremidad opuesta que se comparará con la cinta métrica
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La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio a los días 15, 45 y 90 en Complicaciones
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Se evaluarán complicaciones como infección cutánea superficial-profunda o reacción alérgica.
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La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Cambio desde el inicio a los días 15, 45 y 90 en la evaluación funcional de la rodilla
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Las puntuaciones funcionales antes y después de la cirugía se evaluarán con la puntuación de la Sociedad de la Rodilla.
La puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) tiene dos componentes (puntuaciones de la rodilla y de la función), cada una de las cuales se puntúa por separado de 0 a 100, donde los valores más altos indican mejores resultados.
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La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Cambio desde el inicio a los días 15, 45 y 90 en la evaluación funcional para la osteoartritis.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Las puntuaciones funcionales antes y después de la cirugía se evaluarán con la puntuación del índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster.
El índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es una medida de salud autoadministrada específica de la enfermedad desarrollada para estudiar pacientes con osteoartritis en la cadera o la rodilla.
Los dominios son dolor, rigidez, función física, función social y función emocional.
A cada pregunta se le pueden dar cinco respuestas alternativas, lo que significa un total de 0-4 puntos.
La puntuación máxima en la versión Likert es de 20 puntos para dolor, 8 para rigidez y 68 puntos para función física.
Se obtuvo una puntuación máxima de 100 puntos cuando el paciente tenía mínimo dolor, rigidez y función óptima.
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La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Cambio desde la línea de base a los días 15, 45 y 90 en la medición termográfica
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Los cambios térmicos en la piel se evaluarán a través de una cámara térmica en la región de la rodilla.
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La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Cambio desde el inicio a los días 15, 45 y 90 en marcadores inflamatorios como interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Se evaluarán los marcadores inflamatorios en la sangre como la interleucina 6 (IL-6).
Los valores informados de IL-6 en la sangre de personas sanas varían entre 0 y 43,5 pg/ml.
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La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Cambio desde el inicio a los días 15, 45 y 90 en marcadores inflamatorios como tasa de sedimentación
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Se evaluarán los marcadores inflamatorios en la sangre, como la velocidad de sedimentación, la velocidad a la que se asientan se mide como el número de milímetros de plasma claro presente en la parte superior de la columna después de una hora (mm/h).
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La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Cambio desde el inicio a los días 15, 45 y 90 en marcadores inflamatorios como proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Se evaluarán los marcadores inflamatorios en la sangre, como la proteína C reactiva (PCR).
La concentración de CRP se mide en mg/L
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La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Cambio desde el inicio a los días 15, 45 y 90 en marcadores inflamatorios como creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Se evaluarán los marcadores inflamatorios en la sangre como la creatina quinasa (CK).
El rango normal es de 22 a 198 U/L (unidades por litro)
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La evaluación se realizará los días 15, 45 y 90
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- KA21/464
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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