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Efeito da bandagem Kinesio® na cirurgia de substituição total do joelho

26 de julho de 2023 atualizado por: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University

O efeito do Kinesio® Taping nos resultados funcionais pós-cirúrgicos em pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho

A substituição total do joelho, que é o método de tratamento cirúrgico padrão ouro aplicado nas condições atuais, a fim de manter a vida diária do paciente sem dor, fornecer amplitude de movimento da articulação do joelho, eliminar a deformidade e instabilidade na articulação do joelho em estágio avançado (Estágio 3-4) osteoartrite do joelho (OA) que não se beneficia do tratamento conservador. A obtenção do melhor resultado clínico para o paciente após a cirurgia só é possível com a implementação de programas de fisioterapia e reabilitação pós-cirúrgica.

O edema e a dor que ocorrem no período pós-operatório imediato impedem que os pacientes se movam livremente e, como resultado, o estado psicológico dos pacientes também é afetado. Com uma fisioterapia eficaz, além de aliviar a dor e o edema, o desempenho sensório-motor, os sentidos proprioceptivos e o equilíbrio corporal dos pacientes são restaurados e, assim, o cérebro é ensinado a manter as funções articulares. Por esta razão, novos métodos de fisioterapia estão sendo desenvolvidos a cada dia com esta finalidade.

"Kinesio Taping" (KT) é um dos métodos modernos de fisioterapia que tem sido amplamente utilizado na ortopedia esportiva nos últimos anos. Foi desenvolvido por Kenzo Kase em 1973 e é usado clinicamente para aliviar a dor e o edema e para aumentar a função motora em doenças músculo-esqueléticas. Neste método, uma fita adesiva à base de algodão chamada kinesio tape é usada. A estrutura elástica desta banda, que permite estender 130-140% do seu comprimento original, semelhante à pele, juntamente com a sua textura tridimensional "impressão digital" específica da banda, provoca a formação de microdobras na pele. A formação dessas dobras; Sabe-se que aumenta a percepção proprioceptiva da articulação em questão, estimulando os mecanorreceptores da pele. Também reduz a pressão sob a pele e ajuda a aliviar a dor aumentando a drenagem linfática. O método de bandagem Epiderme-Derme-Fascia (EDF) é um método KB que foi desenvolvido nos últimos anos. Proporciona menos tensão e é mais facilmente aplicado em áreas doloridas. As tiras estreitas da fita aplicada proporcionam maior estimulação nos tecidos mais superficiais5. Embora existam na literatura estudos sobre o efeito de outros métodos de aplicação na reabilitação após artroplastia do joelho, não há nenhum estudo na literatura mostrando os efeitos da técnica EDF.

Neste estudo, objetiva-se avaliar o efeito do KT aplicado com a técnica EDF nos resultados clínicos no pós-operatório imediato em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho. A hipótese deste estudo é; Foi determinado que "a dor e o edema diminuem e o ganho funcional aumenta em pacientes submetidos a KT após cirurgia de prótese total de joelho".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06810
        • Baskent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • se voluntariar para participar do estudo.
  • Ele será realizado em pacientes com osteoartrite em estágio 3-4 de acordo com a classificação "Kellgren-Lawrence" e, portanto, submetidos a cirurgia de substituição total do joelho em um projeto de corte de ligamento no Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Baskent University Ankara.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia de prótese total de joelho em design articulado e preservador de dobradiça
  • Pacientes submetidos a cirurgia bilateral simultânea de prótese total de joelho
  • Pacientes com linfedema
  • Lesões cutâneas no local onde será aplicada a bandagem
  • Sensibilidade local no teste de sensibilidade cutânea a realizar no dia anterior à aplicação
  • Pacientes com Insuficiência Renal Crônica
  • Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva
  • Pacientes com um índice de massa corporal de 30 e acima
  • Pacientes submetidos a cirurgia para fraturas patológicas
  • Pacientes submetidos à cirurgia de revisão de substituição total do joelho
  • Pacientes que já haviam sido submetidos a osteotomia tibial alta ou cirurgia de substituição unicondilar do joelho
  • Pacientes operados por artrose traumática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: Aplicação de fita Kinesio estéril
O protocolo pós-cirúrgico padrão e a fita cinesioterapêutica EDF estéril serão aplicados a este grupo. A avaliação clínica será feita no 15º, 45º e 90º dias; medidas funcionais serão tomadas. O período de acompanhamento foi determinado como 3 meses.
O protocolo pós-cirúrgico padrão e EDF kinesio-taping estéril será aplicado a este grupo na sala de cirurgia no final da cirurgia de forma estéril de acordo com a técnica de epiderme-derme-fáscia (EDF) previamente descrita na literatura ( sem tensão). A Fita KinesioTex® Original será utilizada no estudo. O dia da gravação será considerado como Dia 0 e as fitas serão trocadas no 4º dia, 7º dia.
Sem intervenção: Grupo 2: grupo de controle
No Grupo 2 será aplicado o protocolo pós-cirúrgico padrão aplicado em nossa clínica. A avaliação clínica será feita no 15º, 45º e 90º dias; medidas funcionais serão tomadas. O período de acompanhamento foi determinado como 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no 15º, 45º e 90º dias em Dor
Prazo: A avaliação clínica será feita no 15º, 45º e 90º dias
A escala visual analógica será utilizada para avaliação da dor em repouso, atividade e sono. Será solicitado ao paciente que defina a intensidade da dor em uma linha de 10 cm, de 0 a 10. 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor insuportável.
A avaliação clínica será feita no 15º, 45º e 90º dias
Alteração da linha de base aos 15º, 45º e 90º dias na avaliação da amplitude de movimento
Prazo: A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
a amplitude de movimento de flexão e extensão do joelho será medida com inclinômetro digital
A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Mudança da linha de base no 15º, 45º e 90º dias no Edema
Prazo: A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
edema será feito com medição da extremidade oposta que será comparada com a fita métrica
A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no 15º, 45º e 90º dias em Complicações
Prazo: A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Complicações como infecção cutânea superficial-profunda ou reação alérgica serão avaliadas.
A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Mudança da linha de base aos 15º, 45º e 90º dias na Avaliação Funcional do joelho
Prazo: A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Os escores funcionais antes e depois da cirurgia serão avaliados com o Knee Society Score. O Knee Society Score (KSS) tem dois componentes (joelho e escores de função), cada um dos quais é pontuado separadamente de 0 a 100, com valores mais altos indicando melhores resultados.
A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Mudança da linha de base no 15º, 45º e 90º dias na avaliação funcional para osteoartrite.
Prazo: A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
As pontuações funcionais antes e depois da cirurgia serão avaliadas com a Pontuação do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster. O Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) é uma medida de saúde específica, auto-administrada, desenvolvida para estudar pacientes com osteoartrite no quadril ou joelho. Os domínios são dor, rigidez, função física, função social e função emocional. Cada pergunta pode receber cinco respostas alternativas, o que significa um total de 0-4 pontos. A pontuação máxima na versão Likert é de 20 pontos para dor, 8 para rigidez e 68 pontos para função física. Uma pontuação máxima de 100 pontos ocorreu quando o paciente apresentou dor mínima, rigidez e função ideal.
A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Mudança da linha de base no 15º, 45º e 90º dias na medição termográfica
Prazo: A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Alterações térmicas na pele serão avaliadas por meio de uma câmera termográfica na região do joelho
A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Alteração da linha de base aos 15º, 45º e 90º dias em marcadores inflamatórios como Interleucina 6 (IL-6)
Prazo: A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Marcadores inflamatórios no sangue, como a Interleucina 6 (IL-6), serão avaliados. Os valores relatados para IL-6 no sangue de pessoas saudáveis ​​variam entre 0 e 43,5 pg/ml.
A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Mudança da linha de base aos 15º, 45º e 90º dias em marcadores inflamatórios como taxa de sedimentação
Prazo: A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Marcadores inflamatórios no sangue, como taxa de sedimentação, a taxa na qual eles se estabelecem é medida como o número de milímetros de plasma claro presente no topo da coluna após uma hora (mm/h), serão avaliados.
A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Mudança da linha de base aos 15º, 45º e 90º dias em marcadores inflamatórios como proteína C-reativa (PCR)
Prazo: A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Marcadores inflamatórios no sangue, como proteína C-reativa (PCR), serão avaliados. A concentração de PCR é medida em mg/L
A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Mudança da linha de base aos 15º, 45º e 90º dias em marcadores inflamatórios como Creatina Quinase (CK)
Prazo: A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90
Marcadores inflamatórios no sangue, como a Creatina Quinase (CK), serão avaliados. A faixa normal é de 22 a 198 U/L (unidades por litro)
A avaliação será feita nos dias 15, 45 e 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Kinesio Taping Estéril

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