LEVANTIS-0087A: GAGomes for Multi-Cancer Early Detection in Asymptomatic Adults (LEV87A) (LEV87A)

KOHORT 1

Inklusionskriterier

• Arm:

  • Ved baseline-besøget, >18 år gammel, uanset køn
  • Ved baseline-besøget, tilgængelige bioprøver for både EDTA-plasma og urin
  • Diagnose af kræft før eller ved baseline-besøget eller diagnosticering af kræft efter baseline-besøget
  • Hvis en diagnose af kræft før eller ved baseline besøget, så ingen antineoplastisk behandling mellem datoen for diagnosen og baseline besøget

• Styrearm:

  • Ved baseline-besøget, >18 år gammel, uanset køn
  • Modtager ikke behandling for eller under overvågning for kræft ved baseline-besøget
  • Ingen indikationer på at være overvåget for eller under overvejelse for mistanke om kræft ved baseline-besøget
  • Ingen kræftdiagnose før eller ved baseline-besøget, eller hvis der er nogen tidligere diagnose af kræft, skal kræft være kurativt behandlet ≥ 5 år før baseline-besøget
  • Ingen diagnose af kræft inden for mindst 365 dage efter baseline besøget
  • Ved baseline-besøget, tilgængelige bioprøver for både EDTA-plasma og urin

• Udforskende arm:

  • Samme som kontrolarm og type 2-diabetes eller hypertension eller BMI > 30 ved baseline-besøget

Eksklusionskriterier

• Arm:

  • Ingen tilgængelige data for diagnosticering af kræft starter 90 dage før baseline besøget og op til 365 dage efter baseline besøget
  • Et forsøgsperson med kun en selvrapporteret kræftdiagnose (enten i de 90 dage før eller i de 365 dage efter baselinebesøget) og fravær af en histopatologisk eller klinisk indiceret kræftdiagnose ifølge biobankdatabase(r) eller gennem kobling med kræftregister(er)

• Kontrolarm og undersøgende arm:

  • Ingen tilgængelige data for diagnosticering af cancer op til 365 dage efter eller ved baseline-besøget
  • En histopatologisk eller klinisk indiceret kræftdiagnose inden for 365 dage fra baseline-besøget i henhold til biobankdatabase(r) eller gennem kobling med kræftregister(er)

KOHORT 2

Inklusionskriterier

• Ved baseline-besøget, 35 - 80 år, uanset køn
• Modtager ikke behandling for eller under overvågning for kræft ved baseline-besøget
• Ingen indikationer på at være overvåget for eller under overvejelse for mistanke om kræft ved baseline-besøget
• Ingen kræftdiagnose før eller ved baseline-besøget, eller hvis der er nogen tidligere diagnose af kræft, skal kræft være kurativt behandlet ≥ 5 år før baseline-besøget
• Ved baseline-besøget, tilgængelige bioprøver for både EDTA-plasma og urin

Eksklusionskriterier

• Ingen tilgængelige data for diagnosticering af cancer op til 365 dage efter baseline-besøget
• Et forsøgsperson med kun en selvrapporteret kræftdiagnose i de 365 dage efter baselinebesøget og fravær af en histopatologisk eller klinisk indiceret kræftdiagnose ifølge biobankdatabase(r) eller gennem kobling med kræftregister(er)
• Emner, der ikke opfylder specifikationerne for målpopulationen, ændrede sig til sidst under testudvikling i kohorte 1. Bemærk, at disse specifikationer er forudspecificeret i den statistiske analyseplan og vil blive anvendt, hvis de opfylder forudspecificerede acceptkriterier.