Seriel screening og behandling af bakteriel vaginoseforsøg (SECRETIVA)

For tidlig fødsel påvirker 10% af alle graviditeter i USA. Denne risiko er yderligere øget hos gravide kvinder med en historie med præmatur fødsel. Der er flere ætiologier, der bidrager til for tidlig fødsel. Af disse har tilstedeværelsen af ​​betændelse og infektion været en veletableret årsag. Bakteriel vaginose (BV), en almindelig vaginal infektion under graviditet, kan ofte være asymptomatisk. Undersøgelser viser en stærk sammenhæng mellem BV og for tidlig fødsel. Derfor anbefales det, at kvinder med høj risiko for for tidlig fødsel behandles for denne infektion, uanset symptomerne. I denne undersøgelse antager efterforskerne, at øget testning for bakteriel vaginose, med efterfølgende rettidig behandling, kan mindske risikoen for for tidlig fødsel hos patienter med høj risiko. Efterforskerne har mistanke om, at stigningen i overvågningen vil hjælpe med at diagnosticere asymptomatiske bakterielle vaginoseinfektioner, hvilket giver mulighed for hurtig behandling og undgåelse af for tidlig fødsel.

Forsøgspersoner vil blive randomiseret i en to-arm undersøgelse til at gennemgå forudbestemte intervaller for testning for bakteriel vaginose eller kontrol. Der vil ikke blive brugt eksperimentelle lægemidler eller udstyr.

• Interventionsarmen vil få udført en bækkenundersøgelse med vaginal podning ved deres første obstetriske besøg. Kvinderne, der gennemgår interventionen, vil efterfølgende gennemgå yderligere udtagning af vaginal podning med 2 ugers intervaller startende ved 16 ugers svangerskabsalder indtil 34 ugers svangerskabsalder.
• Kontrolarmen vil gennemgå standardbehandlingen. Der vil ikke være placebo for kontrolgruppen.