Ensayo en serie sobre detección y tratamiento de la vaginosis bacteriana (SECRETIVA)

El parto prematuro afecta al 10% de todos los embarazos en los Estados Unidos. Este riesgo aumenta aún más en mujeres embarazadas con antecedentes de parto prematuro. Hay múltiples etiologías que contribuyen al trabajo de parto prematuro. De estos, la presencia de inflamación e infección han sido una causa bien establecida. La vaginosis bacteriana (VB), una infección vaginal común en el embarazo, a menudo puede ser asintomática. Los estudios demuestran una fuerte asociación entre la VB y el trabajo de parto prematuro. Por lo tanto, se recomienda que las mujeres con alto riesgo de parto prematuro reciban tratamiento para esta infección independientemente de los síntomas. En este estudio, los investigadores plantean la hipótesis de que el aumento de las pruebas de vaginosis bacteriana, con el tratamiento oportuno posterior, puede disminuir el riesgo de parto prematuro en pacientes con alto riesgo. Los investigadores sospechan que el aumento de la monitorización ayudará a diagnosticar infecciones de vaginosis bacteriana asintomática, lo que permitirá un tratamiento rápido y evitar el parto prematuro.

Los sujetos serán aleatorizados en un estudio de dos brazos para someterse a intervalos predeterminados de pruebas de vaginosis bacteriana o control. No se utilizarán medicamentos o dispositivos experimentales.

• Al brazo de intervención se le realizará un examen pélvico con recolección de hisopos vaginales en su visita obstétrica inicial. Posteriormente, las mujeres que se someten a la intervención se someterán a extracciones de muestras vaginales adicionales en intervalos de 2 semanas a partir de las 16 semanas de edad gestacional hasta las 34 semanas de edad gestacional.
• El brazo de control se someterá al tratamiento estándar. No habrá placebo para el grupo de control.