Screening seriale e trattamento della prova di vaginosi batterica (SECRETIVA)

Il parto pretermine colpisce il 10% di tutte le gravidanze negli Stati Uniti. Questo rischio è ulteriormente aumentato nelle donne in gravidanza con una storia di parto pretermine. Ci sono molteplici eziologia che contribuiscono al travaglio pretermine. Di questi, la presenza di infiammazione e infezione è stata una causa consolidata. La vaginosi batterica (BV), una comune infezione vaginale in gravidanza, può spesso essere asintomatica. Gli studi dimostrano una forte associazione tra BV e parto pretermine. Pertanto si raccomanda che le donne ad alto rischio di parto pretermine siano trattate per questa infezione indipendentemente dai sintomi. In questo studio i ricercatori ipotizzano che un aumento dei test per la vaginosi batterica, con successivo trattamento tempestivo, possa ridurre il rischio di parto pretermine nelle pazienti ad alto rischio. Gli investigatori sospettano che l'aumento del monitoraggio aiuterà a diagnosticare le infezioni da vaginosi batterica asintomatica consentendo un trattamento tempestivo ed evitando il travaglio pretermine.

I soggetti saranno randomizzati in uno studio a due bracci per sottoporsi a intervalli predeterminati di test per vaginosi batterica o controllo. Non verranno utilizzati farmaci o dispositivi sperimentali.

• Il braccio di intervento verrà sottoposto a un esame pelvico eseguito con raccolta di tamponi vaginali durante la visita ostetrica iniziale. Le donne sottoposte all'intervento verranno successivamente sottoposte a ulteriori raccolte di tamponi vaginali a intervalli di 2 settimane a partire dall'età gestazionale di 16 settimane fino all'età gestazionale di 34 settimane.
• Il braccio di controllo sarà sottoposto allo standard di cura. Non ci sarà placebo per il gruppo di controllo.