Serielles Screening und Behandlung der bakteriellen Vaginose-Studie (SECRETIVA)

Frühgeburten betreffen 10 % aller Schwangerschaften in den Vereinigten Staaten. Dieses Risiko ist bei schwangeren Frauen mit Frühgeburten in der Vorgeschichte weiter erhöht. Es gibt mehrere Ätiologien, die zu vorzeitigen Wehen beitragen. Von diesen sind das Vorhandensein von Entzündungen und Infektionen eine gut etablierte Ursache. Bakterielle Vaginose (BV), eine häufige vaginale Infektion in der Schwangerschaft, kann oft asymptomatisch sein. Studien zeigen einen starken Zusammenhang zwischen BV und vorzeitigen Wehen. Daher wird empfohlen, dass Frauen mit hohem Risiko für eine Frühgeburt unabhängig von den Symptomen gegen diese Infektion behandelt werden. In dieser Studie stellen die Forscher die Hypothese auf, dass vermehrte Tests auf bakterielle Vaginose mit anschließender rechtzeitiger Behandlung das Risiko einer Frühgeburt bei Patienten mit hohem Risiko verringern können. Die Forscher vermuten, dass die verstärkte Überwachung dazu beitragen wird, asymptomatische bakterielle Vaginose-Infektionen zu diagnostizieren, was eine sofortige Behandlung und Vermeidung vorzeitiger Wehen ermöglicht.

Die Probanden werden in einer zweiarmigen Studie randomisiert, um sich vorbestimmten Intervallen von Tests auf bakterielle Vaginose oder Kontrolle zu unterziehen. Es werden keine experimentellen Medikamente oder Geräte verwendet.

• Der Eingriffsarm wird bei seinem ersten geburtshilflichen Besuch eine gynäkologische Untersuchung mit vaginaler Abstrichentnahme durchführen lassen. Anschließend werden den Frauen, die sich dem Eingriff unterziehen, ab der 16. Schwangerschaftswoche bis zur 34. Schwangerschaftswoche in 2-wöchigen Abständen zusätzliche Vaginalabstriche entnommen.
• Der Kontrollarm wird dem Pflegestandard unterzogen. Für die Kontrollgruppe wird es kein Placebo geben.