Ikke-kirurgisk parodontalterapi: Effektivitet af genbehandling for ikke-reagerende steder. (Nrs_1)
16. marts 2022 opdateret af: Nicola Discepoli, University of Siena
Ikke-kirurgisk parodontal terapi: Effekten af gentagen subgingival instrumentering til ikke-reagerende steder. En kvasi-eksperimentel undersøgelse
Den nuværende eksperimentelle protokol er et præ-post quasi-eksperimentelt design.
En kohorte af individer vil blive indskrevet progressivt i henhold til en screeningsregistrering af paradentose.
De blev behandlet med PMPR og subgingival instrumentering i henhold til deres diagnose.
Efter 3 måneder vil de blive revurderet, og ikke-reagerende steder (Ppd>=4mm og bop+) vil blive planlagt til den anden session af PMPR og SI.
Efter 2 måneder vil de blive revurderet, og klinisk effekt vil blive defineret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende eksperimentelle protokol er et præ-post quasi-eksperimentelt design.
En kohorte af individer vil blive indskrevet progressivt i henhold til en screeningsregistrering af paradentose.
Når de er inkluderet, vil personer af en kalibreret eksaminator modtage et parodontaldiagram i fuld mund, og i overensstemmelse hermed vil de blive behandlet i en flertrinstilgang i overensstemmelse med de seneste kliniske retningslinjer.
Behandlingen vil bestå af mundhygiejneinstruktion og motivation, risikofaktorkontrol, professionel mekanisk plakfjernelse (PMPR) og subgingival instrumentering (SI): den vil blive udført af to erfarne operatører.
Derefter, efter 3 måneder, vil patienterne blive evalueret, og et nyt parodontaldiagram vil blive udført.
Tilstedeværelsen af ikke-reagerende steder (Ppd>4 og bop+) vil blive behandlet med den anden session af PMPR plus subgingival instrumentering.
Efter 2 måneder vil patienterne blive klinisk evalueret, og et komplet parodontaldiagram vil blive udfyldt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicola Discepoli, Prof.
- Telefonnummer: 3395256148
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med en diagnose af paradentose blev rekrutteret fortløbende efter en klinisk undersøgelse med fuld mund og radiografisk evaluering.
Screeningen og parodontale diagrammet blev udført på afdelingen for medicinsk bioteknologi, enhed for parodontologi, universitetshospitalet i Siena, Siena (Italien).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- umærkeligt generelt helbred; alder 18-80; minimum 20 tænder; Paradentose (stadium 1-4); intet antibiotikaindtag i de foregående 6 måneder;
Ekskluderingskriterier:
- Subgingival instrumentering i de foregående 12 måneder
- Intet antibiotikaindtag i de foregående 3 måneder
- En kompromitteret medicinsk tilstand, der kræver profylaktisk antibiotikadækning
- Gravid/ammende
- Løbende lægemiddelbehandling, der kan ændre de kliniske tegn og symptomer på paradentose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal lommelukninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, 6 måneder
|
Andel af patologiske parodontale lommer (ikke-reagerende sted), der vil blive lukket (Ppd <5 og bop-) efter den anden instrumentering
|
gennem studieafslutning, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Nrs_1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .